A nem invazív vércukor-koncentrációk értékelése és összehasonlítása
2012. december 6. frissítette: VeraLight, Inc.
A nem invazív vércukor-koncentrációk értékelése és összehasonlítása az ujjkapilláris vércukor-referenciákhoz viszonyítva
A nem invazív glükózmérés teljesítményének összehasonlítása a standard invazív referenciamérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők
- közeli infravörös spektroszkópián alapuló glükózmérőn gyűjtsön alanyi adatokat
- értékelje a meglévő műszereket, kalibrációs algoritmusokat és kalibrációs karbantartási technikákat
- adatokat gyűjteni az interferencia fiziológiai és környezeti forrásairól és a mérési pontosság romlásáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Toborzás
- Accelovance Inc.
-
Kutatásvezető:
- Amber Brassfield, RN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A közösségből kiválasztott 18-50 éves nők 30%-a, akiknek nem volt cukorbetegsége, 70%-a I-es, II-es típusú vagy terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 és ≤ 50 éves nő a beiratkozáskor
- Nők, akiknek önmagukban diagnosztizáltak I. típusú, II. típusú vagy terhességi cukorbetegséget, vagy nem diagnosztizáltak cukorbetegséget.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegség, amelyet perifériás ödéma bizonyít (saját bejelentése)
- Jelenleg Lasix-ot szed (saját bejelentése szerint)
- Sárgaság által igazolt májbetegség (saját bejelentés szerint)
- Dialízisben részesülő vagy ismert vesekárosodásban szenved (önálló bejelentés)
- Bőrkárosodás az optikai mintavétel helyén
- Hegek, tetoválások, kiütések vagy egyéb elváltozások/elszíneződések a jobb mutatóujjon
- A közelmúltban (múlt hónapban) alkalmazott orális szteroidterápia vagy helyileg alkalmazott szteroidok a kézre; inhalációs szteroid terápia (saját bejelentése)
- Jelenlegi kemoterápia vagy kemoterápia az elmúlt 12 hónapban (saját bejelentése)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A közeli infravörös spektroszkópián alapuló glükózmérő algoritmus folyamatos validálása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VL-240
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .