Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i porównanie nieinwazyjnych stężeń glukozy we krwi

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: VeraLight, Inc.

Ocena i porównanie nieinwazyjnych stężeń glukozy we krwi w stosunku do referencyjnych pomiarów glukozy we krwi kapilarnej palca

Porównanie wydajności nieinwazyjnego pomiaru glukozy ze standardowymi inwazyjnymi pomiarami referencyjnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  • zbierać dane podmiotu na glukometrze opartym na spektroskopii w bliskiej podczerwieni
  • ocenić istniejące oprzyrządowanie, algorytmy kalibracji i techniki konserwacji kalibracji
  • zbierać dane o fizjologicznych i środowiskowych źródłach zakłóceń i degradacji dokładności pomiarów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Rekrutacyjny
        • Accelovance Inc.
        • Główny śledczy:
          • Amber Brassfield, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-50 lat wybrane ze społeczności 30% bez historii cukrzycy 70% z rozpoznaniem cukrzycy typu I, typu II lub cukrzycy ciążowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku ≥ 18 i ≤ 50 lat w momencie rejestracji
  • Kobiety z samodzielnie zgłoszoną diagnozą typu I, typu II lub cukrzycą ciążową lub bez zgłoszonej przez siebie diagnozy cukrzycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba serca objawiająca się obrzękiem obwodowym (zgłoszenie własne)
  • Obecnie biorę Lasix (zgłoszenie własne)
  • Choroba wątroby objawiająca się żółtaczką (zgłoszenie własne)
  • Poddawany dializie lub ze stwierdzonym upośledzeniem czynności nerek (zgłoszenie własne)
  • Uszkodzenie skóry w miejscu pobierania próbek optycznych
  • Blizny, tatuaże, wysypki lub inne zakłócenia/przebarwienia na prawym palcu wskazującym
  • Niedawna (w ciągu ostatniego miesiąca) lub bieżąca doustna terapia sterydami lub miejscowe stosowanie sterydów na dłonie; terapia sterydami wziewnymi (zgłoszenie własne)
  • Obecna chemioterapia lub chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zgłoszenie własne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontynuacja walidacji algorytmu glukometru opartego na spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Współpracownicy

InLight Solutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VL-240

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj