デルタの健康的なスプラウト：MS デルタにおける母体の体重管理を促進し、小児の肥満を軽減するための介入
2016年10月24日 更新者：USDA, Delta Human Nutrition Research Program
デルタ健康スプラウト：ミシシッピデルタにおける母親の体重管理と小児肥満に関する2つの母親、乳児、および幼児期の家庭訪問プログラムの有効性を比較するためのランダム化試験
デルタ ヘルシー スプラウト プロジェクトは、妊娠中期前半のアフリカ系アメリカ人女性 150 人を対象に、既存の母親、乳児、幼児期の家庭訪問プログラムの強化を評価するランダム化対照試験です。
対照部門である「教師としての親」は、子供の発達に関する親の知識を高め、子育ての実践を改善するための証拠に基づいたアプローチです。
実験部門である「Parents as Teachers Enhanced」は、妊娠中および産後の期間向けに特別に設計された栄養と身体活動のコンポーネントを組み込むことにより、Parents as Teachers のカリキュラムに基づいて構築されています。
どちらの介入も、地域に拠点を置き、訓練を受けた親教育者によって実施されます。
母親と乳児の体重状態、食事摂取量、健康行動に対する 2 つの介入群の比較有効性が評価されます。
デルタ・ヘルシー・スプラウツ・プロジェクトは、斬新で拡張性のあるライフスタイル介入が、肥満や慢性疾患のリスクが高いアフリカ系アメリカ人の女性とその子どもたちの健康を改善できるかどうかを判断することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Stoneville、Mississippi、アメリカ、38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 第一子、第二子、または第三子を妊娠している妊娠 18 週未満
- ワシントン州およびボリバル州のミシシッピ州在住
除外基準:
- 複数の胎児を妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教師としての親の強化
親としての教師としての強化（PaTE）介入部門の参加者は、母親、乳児、および幼児期の家庭訪問プログラムの強化された食事と活動を受けます。
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参加者は、家庭訪問のたびに、PaT 部門と同じ毎月の Parent as Teachers (PaT) レッスンと教材を受け取ります。
さらに、これらの母親は、PaT レッスンの家族の健康形式に沿った、強化された栄養と身体活動のレッスンと教材を受け取ります。
StartSmart のレッスンでは、健康的な妊娠中の体重増加、食事、身体活動、母乳育児、体重管理、健康的な食事、食料の買い物、食事の準備、身体活動、適切な乳児の授乳、乳児の活動時間に焦点を当てます。
他の名前：
参加者は、毎月の家庭訪問時に、Parents as Teachers (PaT) のレッスンと教材を受け取ります。
保護者教育者はまず、前回の訪問の内容について話し合ったりレビューしたりすることで母親とつながります。前回の訪問から親子活動を続けてきた母親の経験を振り返る。そして今回の訪問中に何が起こるかについて合意する。
授業計画では、親教育者はディスカッション、アクティビティ、配布資料を使用して、親子の交流、発達中心の子育て、家族の幸福という 3 つの分野を取り上げます。
最後に、親教育者は訪問を振り返り、評価し、母親の次のステップについて話し合い、次回の訪問の計画を立てます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：教師としての親
「Parents as Teachers（PaT）」コントロールアームの参加者は、標準的な母親、乳児、および幼児期の家庭訪問プログラムを受けることになります。
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参加者は、毎月の家庭訪問時に、Parents as Teachers (PaT) のレッスンと教材を受け取ります。
保護者教育者はまず、前回の訪問の内容について話し合ったりレビューしたりすることで母親とつながります。前回の訪問から親子活動を続けてきた母親の経験を振り返る。そして今回の訪問中に何が起こるかについて合意する。
授業計画では、親教育者はディスカッション、アクティビティ、配布資料を使用して、親子の交流、発達中心の子育て、家族の幸福という 3 つの分野を取り上げます。
最後に、親教育者は訪問を振り返り、評価し、母親の次のステップについて話し合い、次回の訪問の計画を立てます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：妊娠9ヶ月
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医学研究所が推奨する範囲内にある妊娠体重増加の割合（妊娠前BMIに基づく）
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妊娠9ヶ月
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母親の産後の体重維持
時間枠：生後12ヶ月
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自己申告した妊娠前の体重と比較した、産後 12 か月時点で維持されている体重
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生後12ヶ月
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母親の食事摂取量
時間枠：産後12ヶ月
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24時間の食事リコールを使用して測定された食事摂取量
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産後12ヶ月
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母親の身体活動
時間枠：産後12ヶ月
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身体活動アンケートを使用して測定された身体活動
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産後12ヶ月
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乳児の食事摂取量
時間枠：生後12ヶ月
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母親が報告した24時間の食事想起を使用して測定された食事摂取量
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生後12ヶ月
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幼児のアクティビティ
時間枠：生後12ヶ月
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閉じ込められた状態（幼児用シートなど）および閉じ込められていない状態（プレイマットなど）で過ごした時間に関する質問への回答を使用して活動を測定
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生後12ヶ月
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乳児の体格指数
時間枠：生後12ヶ月
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生後 1 年間の BMI の増加
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生後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児
時間枠：産後12ヶ月
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乳児の生後最初の 12 か月間の母乳育児の開始と継続
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産後12ヶ月
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家庭の食環境
時間枠：産後12ヶ月
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家庭の食品在庫を使用して測定。家庭内の食品（冷蔵庫、冷凍庫、パントリー、食器棚、または食品が保管されているその他の場所）の直接観察に基づいています。
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産後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica L Thomson, PhD、USDA Agricultural Research Service
- スタディチェア：Lisa M Tussing-Humphreys, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。