Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delta Healthy Groddar: Intervention för att främja moderns viktkontroll och minska barnfetma i MS Delta

24 oktober 2016 uppdaterad av: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: En randomiserad studie för att fastställa den jämförande effekten av två hembesöksprogram för mödrar, spädbarn och tidiga barn om maternal viktkontroll och barnfetma i Mississippideltat

Delta Healthy Sprouts-projektet är en randomiserad, kontrollerad studie som utvärderar förbättringen av ett befintligt hembesöksprogram för mor, spädbarn och tidiga barn hos 150 afroamerikanska kvinnor i deras tidiga andra trimester av graviditeten. Kontrollarmen, Föräldrar som lärare, är ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att öka föräldrarnas kunskap om barns utveckling och förbättra föräldrapraxis. Den experimentella delen, Parents as Teachers Enhanced, bygger på Parents as Teachers-läroplanen genom att inkludera kost- och fysisk aktivitetskomponenter speciellt utformade för graviditets- och postnatala perioder. Båda delarna av interventionen kommer att implementeras av gemenskapsbaserade, utbildade föräldrapedagoger. Den jämförande effektiviteten av de två interventionsarmarna på viktstatus, dietintag och hälsobeteenden hos mödrar och deras spädbarn kommer att bedömas. Delta Healthy Sprouts Project kommer att avgöra om en ny, skalbar livsstilsintervention kan förbättra hälsan för afroamerikanska kvinnor och deras barn med hög risk för fetma och kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Förenta staterna, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Mindre än 18 veckor gravid med första, andra eller tredje barnet
  • Bosatt i Mississippis grevskap Washington och Bolivar

Exklusions kriterier:

  • Gravid med mer än ett foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldrar som lärare förbättrade
Deltagare i Interventionsarmen Parents as Teachers (PaTE) kommer att få den förbättrade kost- och aktivitetsprogrammet för hembesök för mödrar, spädbarn och tidiga barn.
Beteende: Föräldrar som lärare förbättrade
Deltagarna kommer att få samma månatliga lektioner för föräldrar som lärare (PaT) och material vid varje hembesök som PaT-armen. Dessutom kommer dessa mammor att få den förbättrade kost- och fysiska aktivitetslektioner och material som kommer att följa formatet för familjens välbefinnande för PaT-lektionerna. StartSmart-lektionerna kommer att fokusera på hälsosam viktökning under graviditeten, kost, fysisk aktivitet, amning, viktkontroll, hälsosam kost, matinköp, måltidsförberedelser, fysisk aktivitet, korrekt matning av spädbarn och tid för spädbarnsaktivitet.
Andra namn:
  • Pastej
Beteende: Föräldrar som lärare
Deltagarna får månatliga lektioner och material för föräldrar som lärare (PaT) vid varje hembesök. Föräldrapedagogen kommer först att få kontakt med mamman genom att diskutera eller granska innehåll från det tidigare besöket; reflektera över moderns erfarenhet av att fortsätta föräldra-barn-aktiviteten från det tidigare besöket; och komma överens om vad som ska hända under det aktuella besöket. För lektionsplanen kommer föräldrapedagogen att täcka följande tre områden med hjälp av diskussion, aktiviteter och utdelningsmaterial: interaktion mellan föräldrar och barn, utvecklingscentrerat föräldraskap och familjens välbefinnande. Avslutningsvis kommer föräldrapedagogen att granska och utvärdera besöket, prata om mammans nästa steg och planera för nästa besök.
Andra namn:
  • Klappa
Aktiv komparator: Föräldrar som lärare
Deltagare i kontrollarmen Parents as Teachers (PaT) kommer att få standardprogrammet för hembesök för mödrar, spädbarn och tidiga barn.
Beteende: Föräldrar som lärare
Deltagarna får månatliga lektioner och material för föräldrar som lärare (PaT) vid varje hembesök. Föräldrapedagogen kommer först att få kontakt med mamman genom att diskutera eller granska innehåll från det tidigare besöket; reflektera över moderns erfarenhet av att fortsätta föräldra-barn-aktiviteten från det tidigare besöket; och komma överens om vad som ska hända under det aktuella besöket. För lektionsplanen kommer föräldrapedagogen att täcka följande tre områden med hjälp av diskussion, aktiviteter och utdelningsmaterial: interaktion mellan föräldrar och barn, utvecklingscentrerat föräldraskap och familjens välbefinnande. Avslutningsvis kommer föräldrapedagogen att granska och utvärdera besöket, prata om mammans nästa steg och planera för nästa besök.
Andra namn:
  • Klappa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: 9 månaders graviditet
Procentandelar av viktökning under graviditeten som faller inom de intervall som rekommenderas av Institute of Medicine (baserat på kroppsmassaindex före graviditet)
9 månaders graviditet
Moderns viktretention efter förlossningen
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Mängden vikt kvar 12 månader efter förlossningen jämfört med självrapporterad vikt före graviditeten
12 månader efter förlossningen
Moderns kostintag
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Kostintag mätt med 24-timmars dietary recall
12 månader efter förlossningen
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Fysisk aktivitet mäts med hjälp av en enkät om fysisk aktivitet
12 månader efter förlossningen
Spädbarns kostintag
Tidsram: 12 månader efter födseln
Kostintag mätt med 24-timmars dietary recall som rapporterats av mamma
12 månader efter födseln
Spädbarnsaktivitet
Tidsram: 12 månader efter födseln
Aktivitet mäts med hjälp av svar på frågor om tid som tillbringas instängd (t.ex. i spädbarnsstol) och obegränsad (t.ex. på lekmatta)
12 månader efter födseln
Spädbarns kroppsmassaindex
Tidsram: 12 månader efter födseln
Inkrementellt kroppsmassaindex under det första levnadsåret
12 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Inledning och fortsättning av amning under de första 12 månaderna efter barnets födsel
12 månader efter förlossningen
Hemmatmiljö
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Mäts med hjälp av hemmatinventering; baserat på direkt observation av livsmedel i hushållet (d.v.s. i kyl, frys, skafferi, skåp eller andra områden där maten förvaras)
12 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Studiestol: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (Uppskatta)

10 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DHN_12_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera