Delta Healthy Sprouts: вмешательство, направленное на контроль материнского веса и снижение детского ожирения в районе MS Delta
24 октября 2016 г. обновлено: USDA, Delta Human Nutrition Research Program
Delta Healthy Sprouts: рандомизированное исследование для определения сравнительной эффективности двух программ посещения на дому для матерей, младенцев и детей раннего возраста в отношении контроля веса матери и детского ожирения в дельте Миссисипи
Проект Delta Healthy Sprouts Project — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается улучшение существующей программы посещения матерей, младенцев и детей раннего возраста на дому у 150 афроамериканских женщин в начале второго триместра беременности.
Контрольная группа «Родители как учителя» представляет собой основанный на фактических данных подход к расширению родительских знаний о развитии ребенка и совершенствованию методов воспитания.
Экспериментальная группа «Родители как учителя, расширенные возможности» основана на учебной программе «Родители как учителя» и включает в себя компоненты питания и физической активности, специально разработанные для гестационного и послеродового периодов.
Оба направления вмешательства будут реализованы обученными преподавателями для родителей на базе сообщества.
Будет оцениваться сравнительная эффективность двух групп вмешательства в отношении веса, рациона питания и поведения матерей и их детей в отношении здоровья.
Проект Delta Healthy Sprouts определит, может ли новое, масштабируемое вмешательство в образ жизни улучшить здоровье афроамериканских женщин и их детей с высоким риском ожирения и хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Stoneville, Mississippi, Соединенные Штаты, 38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Беременность менее 18 недель с первым, вторым или третьим ребенком
- Житель округов Миссисипи Вашингтон и Боливар.
Критерий исключения:
- Беременность более чем одним плодом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родители как учителя
Участники расширенной группы вмешательства «Родители как учителя» (PaTE) получат улучшенную диету и программу домашних посещений матерей, младенцев и детей младшего возраста.
|
Участники будут получать те же ежемесячные уроки и материалы программы «Родители как учителя» (PaT) при каждом посещении на дому, что и группа PaT.
Кроме того, эти матери получат расширенные уроки по питанию и физической активности, а также материалы, которые будут соответствовать формату уроков ПАТ о благополучии семьи.
Уроки StartSmart будут сосредоточены на здоровом гестационном наборе веса, диете, физической активности, грудном вскармливании, управлении весом, здоровом питании, покупке продуктов питания, приготовлении пищи, физической активности, правильном кормлении младенцев и времени активности младенцев.
Другие имена:
Участники будут получать ежемесячные уроки и материалы программы «Родители как учителя» (PaT) при каждом домашнем посещении.
Воспитатель для родителей сначала свяжется с матерью, обсудив или проанализировав содержание предыдущего посещения; поразмышлять об опыте матери в продолжении деятельности родитель-ребенок после предыдущего визита; и договориться о том, что будет происходить во время текущего визита.
Что касается плана урока, воспитатель для родителей будет охватывать следующие три области, используя обсуждения, задания и раздаточные материалы: взаимодействие родителей и детей, воспитание детей, ориентированное на развитие, и благополучие семьи.
В заключение воспитатель для родителей рассмотрит и оценит визит, расскажет о следующем шаге матери и спланирует следующий визит.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Родители как учителя
Участники контрольной группы «Родители как учителя» (PaT) получат стандартную программу домашних посещений матерей, младенцев и детей младшего возраста.
|
Участники будут получать ежемесячные уроки и материалы программы «Родители как учителя» (PaT) при каждом домашнем посещении.
Воспитатель для родителей сначала свяжется с матерью, обсудив или проанализировав содержание предыдущего посещения; поразмышлять об опыте матери в продолжении деятельности родитель-ребенок после предыдущего визита; и договориться о том, что будет происходить во время текущего визита.
Что касается плана урока, воспитатель для родителей будет охватывать следующие три области, используя обсуждения, задания и раздаточные материалы: взаимодействие родителей и детей, воспитание детей, ориентированное на развитие, и благополучие семьи.
В заключение воспитатель для родителей рассмотрит и оценит визит, расскажет о следующем шаге матери и спланирует следующий визит.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 9 месяцев беременности
|
Проценты гестационного увеличения веса, которые находятся в пределах, рекомендованных Институтом медицины (на основе индекса массы тела до беременности)
|
9 месяцев беременности
|
|
Сохранение веса матери после родов
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Количество веса, сохраненного через 12 месяцев после родов, по сравнению с собственным весом до беременности
|
12 месяцев после родов
|
|
Питание матери
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Потребление пищи, измеренное с помощью 24-часового воспоминания о диете
|
12 месяцев после родов
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Физическая активность измеряется с помощью анкеты физической активности
|
12 месяцев после родов
|
|
Питание младенцев
Временное ограничение: 12 месяцев после рождения
|
Потребление пищи, измеренное с помощью 24-часового воспоминания о диете, как сообщила мать
|
12 месяцев после рождения
|
|
Детская активность
Временное ограничение: 12 месяцев после рождения
|
Активность измеряется с помощью ответов на вопросы о времени, проведенном в замкнутом (например, в детском кресле) и свободном (например, на игровом коврике)
|
12 месяцев после рождения
|
|
Индекс массы тела младенца
Временное ограничение: 12 месяцев после рождения
|
Прирост индекса массы тела в течение первого года жизни
|
12 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Начало и продолжение грудного вскармливания в течение первых 12 месяцев после рождения ребенка
|
12 месяцев после родов
|
|
Домашняя пищевая среда
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Измерено с использованием запасов домашней еды; на основе непосредственного наблюдения за пищевыми продуктами в домашнем хозяйстве (например, в холодильнике, морозильной камере, кладовой, шкафах или других местах, где хранятся продукты)
|
12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
- Учебный стул: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHN_12_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .