Delta Healthy Sprouts: intervención para promover el control del peso materno y reducir la obesidad infantil en MS Delta
24 de octubre de 2016 actualizado por: USDA, Delta Human Nutrition Research Program
Delta Healthy Sprouts: un ensayo aleatorizado para determinar la eficacia comparativa de dos programas de visitas domiciliarias maternas, infantiles y de la primera infancia sobre el control del peso materno y la obesidad infantil en el delta del Mississippi
El Proyecto Delta Healthy Sprouts es un ensayo aleatorizado y controlado que evalúa la mejora de un programa existente de visitas domiciliarias para madres, bebés y niños pequeños en 150 mujeres afroamericanas en su segundo trimestre de embarazo.
El brazo de control, Padres como Maestros, es un enfoque basado en evidencia para aumentar el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil y mejorar las prácticas de crianza.
El brazo experimental, Parents as Teachers Enhanced, se basa en el plan de estudios Parents as Teachers al incluir componentes de nutrición y actividad física diseñados específicamente para los períodos gestacional y posnatal.
Ambos brazos de la intervención serán implementados por educadores de padres capacitados basados en la comunidad.
Se evaluará la efectividad comparativa de los dos brazos de intervención sobre el estado del peso, la ingesta dietética y los comportamientos de salud de las madres y sus bebés.
El Proyecto Delta Healthy Sprouts determinará si una intervención de estilo de vida novedosa y escalable puede mejorar la salud de las mujeres afroamericanas y sus hijos con alto riesgo de obesidad y enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Stoneville, Mississippi, Estados Unidos, 38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Menos de 18 semanas de embarazo con el primer, segundo o tercer hijo
- Residente de los condados de Mississippi de Washington y Bolivar
Criterio de exclusión:
- Embarazada de más de un feto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Padres como maestros mejorados
Los participantes en el brazo de intervención Parents as Teachers Enhanced (PaTE) recibirán el programa mejorado de visitas domiciliarias para madres, bebés y niños pequeños sobre dieta y actividad.
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Los participantes recibirán las mismas lecciones y materiales mensuales de Padres como Maestros (PaT) en cada visita al hogar que el brazo de PaT.
Además, estas madres recibirán lecciones y materiales mejorados sobre nutrición y actividad física que seguirán el formato de bienestar familiar de las lecciones de PaT.
Las lecciones de StartSmart se centrarán en el aumento de peso gestacional saludable, la dieta, la actividad física, la lactancia materna, el control del peso, la alimentación saludable, la compra de alimentos, la preparación de comidas, la actividad física, la alimentación infantil adecuada y el tiempo de actividad infantil.
Otros nombres:
Los participantes recibirán lecciones y materiales mensuales de Padres como Maestros (PaT) en cada visita al hogar.
El educador de padres primero se conectará con la madre discutiendo o revisando el contenido de la visita anterior; reflexionar sobre la experiencia de la madre con la continuación de la actividad padre-hijo de la visita anterior; y acordar lo que sucederá durante la visita actual.
Para el plan de lección, el educador de padres cubrirá las siguientes tres áreas mediante debates, actividades y folletos: interacción entre padres e hijos, crianza centrada en el desarrollo y bienestar familiar.
Para finalizar, el educador de padres revisará y evaluará la visita, hablará sobre el próximo paso de la madre y planificará la próxima visita.
Otros nombres:
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Comparador activo: Padres como maestros
Los participantes en el brazo de control de Padres como Maestros (PaT) recibirán el programa estándar de visitas domiciliarias para madres, bebés y niños pequeños
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Los participantes recibirán lecciones y materiales mensuales de Padres como Maestros (PaT) en cada visita al hogar.
El educador de padres primero se conectará con la madre discutiendo o revisando el contenido de la visita anterior; reflexionar sobre la experiencia de la madre con la continuación de la actividad padre-hijo de la visita anterior; y acordar lo que sucederá durante la visita actual.
Para el plan de lección, el educador de padres cubrirá las siguientes tres áreas mediante debates, actividades y folletos: interacción entre padres e hijos, crianza centrada en el desarrollo y bienestar familiar.
Para finalizar, el educador de padres revisará y evaluará la visita, hablará sobre el próximo paso de la madre y planificará la próxima visita.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses de gestación
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Porcentajes de aumento de peso gestacional que se encuentran dentro de los rangos recomendados por el Instituto de Medicina (basado en el índice de masa corporal antes del embarazo)
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9 meses de gestación
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Retención de peso posparto materno
Periodo de tiempo: 12 meses después del parto
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Cantidad de peso retenido a los 12 meses posparto en comparación con el peso autoinformado antes del embarazo
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12 meses después del parto
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Ingesta dietética materna
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Ingesta dietética medida mediante recordatorio dietético de 24 horas
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12 meses posparto
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Actividad física materna
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Actividad física medida mediante un cuestionario de actividad física
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12 meses posparto
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Ingesta dietética infantil
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
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Ingesta dietética medida mediante recordatorio dietético de 24 horas informado por la madre
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12 meses después del nacimiento
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Actividad infantil
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
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Actividad medida a partir de las respuestas a las preguntas sobre el tiempo que pasó confinado (p. ej., en el asiento del bebé) y no confinado (p. ej., en la alfombra de juego)
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12 meses después del nacimiento
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Índice de masa corporal infantil
Periodo de tiempo: 12 meses después del nacimiento
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Índice de masa corporal incremental durante el primer año de vida
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12 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amamantamiento
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Inicio y continuación de la lactancia materna durante los primeros 12 meses después del nacimiento del bebé
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12 meses posparto
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Ambiente de comida en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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Medido utilizando el inventario de alimentos del hogar; basado en la observación directa de los alimentos en el hogar (es decir, en el refrigerador, el congelador, la despensa, las alacenas u otras áreas donde se almacenan los alimentos)
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12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
- Silla de estudio: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHN_12_01
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