Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delta Healthy Sprouts: interwencja mająca na celu promowanie kontroli wagi matki i zmniejszenie otyłości u dzieci w delcie SM

24 października 2016 zaktualizowane przez: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: Randomizowana próba mająca na celu określenie porównawczej skuteczności dwóch programów wizyt domowych dla matek, niemowląt i małych dzieci w zakresie kontroli masy ciała matek i otyłości u dzieci w delcie Mississippi

Projekt Delta Healthy Sprouts to randomizowane, kontrolowane badanie oceniające ulepszenie istniejącego programu wizyt domowych dla matek, niemowląt i małych dzieci u 150 Afroamerykanek we wczesnym drugim trymestrze ciąży. Ramię kontrolne, Rodzice jako nauczyciele, to oparte na dowodach podejście mające na celu zwiększenie wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka i poprawę praktyk rodzicielskich. Ramię eksperymentalne, Rodzice jako nauczyciele ulepszeni, opiera się na programie nauczania Rodzice jako nauczyciele, włączając elementy odżywiania i aktywności fizycznej zaprojektowane specjalnie dla okresu ciąży i po porodzie. Obie części interwencji będą realizowane przez lokalnych, przeszkolonych wychowawców-rodziców. Oceniona zostanie porównawcza skuteczność dwóch ramion interwencji w odniesieniu do stanu masy ciała, sposobu żywienia i zachowań zdrowotnych matek i ich niemowląt. Projekt Delta Healthy Sprouts określi, czy nowa, skalowalna interwencja dotycząca stylu życia może poprawić zdrowie Afroamerykanek i ich dzieci z grupy wysokiego ryzyka otyłości i chorób przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mniej niż 18 tygodni ciąży z pierwszym, drugim lub trzecim dzieckiem
  • Mieszka w hrabstwach Mississippi w Waszyngtonie i Bolivar

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża z więcej niż jednym płodem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udoskonalono rodziców jako nauczycieli
Uczestnicy grupy interwencyjnej wzmocnionej dla rodziców jako nauczycieli (PaTE) otrzymają rozszerzoną dietę i program odwiedzin domowych dla matek, niemowląt i dzieci we wczesnym dzieciństwie
Behawioralne: Udoskonalono rodziców jako nauczycieli
Uczestnicy będą otrzymywać te same comiesięczne lekcje i materiały dla Rodziców i Nauczycieli (PaT) podczas każdej wizyty domowej, co ramię PaT. Dodatkowo, te matki otrzymają ulepszone lekcje odżywiania i aktywności fizycznej oraz materiały, które będą zgodne z formatem lekcji PaT dotyczącym dobrego samopoczucia rodziny. Lekcje StartSmart będą koncentrować się na zdrowym przybieraniu na wadze podczas ciąży, diecie, aktywności fizycznej, karmieniu piersią, kontrolowaniu wagi, zdrowym odżywianiu, zakupach żywności, przygotowywaniu posiłków, aktywności fizycznej, prawidłowym żywieniu niemowląt i czasie aktywności niemowlęcia.
Inne nazwy:
  • Łeb
Behawioralne: Rodzice jako nauczyciele
Uczestnicy będą otrzymywać comiesięczne lekcje i materiały dla rodziców jako nauczycieli (PaT) podczas każdej wizyty domowej. Rodzic Wychowawca najpierw połączy się z matką, omawiając lub przeglądając treści z poprzedniej wizyty; zastanowić się nad doświadczeniami matki z kontynuacją działań rodzic-dziecko z poprzedniej wizyty; i uzgodnić, co będzie się działo podczas bieżącej wizyty. Jeśli chodzi o plan lekcji, rodzic-edukator obejmie następujące trzy obszary, korzystając z dyskusji, ćwiczeń i materiałów informacyjnych: interakcja rodzic-dziecko, rodzicielstwo skoncentrowane na rozwoju i dobre samopoczucie rodziny. Na zakończenie wychowawca rodzica dokona przeglądu i oceny wizyty, porozmawia o kolejnym kroku matki i zaplanuje następną wizytę.
Inne nazwy:
  • Poklepać
Aktywny komparator: Rodzice jako nauczyciele
Uczestnicy ramienia kontrolnego Rodzice jako nauczyciele (PaT) otrzymają standardowy program wizyt domowych dla matek, niemowląt i małych dzieci
Behawioralne: Rodzice jako nauczyciele
Uczestnicy będą otrzymywać comiesięczne lekcje i materiały dla rodziców jako nauczycieli (PaT) podczas każdej wizyty domowej. Rodzic Wychowawca najpierw połączy się z matką, omawiając lub przeglądając treści z poprzedniej wizyty; zastanowić się nad doświadczeniami matki z kontynuacją działań rodzic-dziecko z poprzedniej wizyty; i uzgodnić, co będzie się działo podczas bieżącej wizyty. Jeśli chodzi o plan lekcji, rodzic-edukator obejmie następujące trzy obszary, korzystając z dyskusji, ćwiczeń i materiałów informacyjnych: interakcja rodzic-dziecko, rodzicielstwo skoncentrowane na rozwoju i dobre samopoczucie rodziny. Na zakończenie wychowawca rodzica dokona przeglądu i oceny wizyty, porozmawia o kolejnym kroku matki i zaplanuje następną wizytę.
Inne nazwy:
  • Poklepać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 9 miesięcy ciąży
Odsetki przyrostów masy ciała w okresie ciąży mieszczące się w przedziałach zalecanych przez Instytut Medycyny (na podstawie wskaźnika masy ciała przed ciążą)
9 miesięcy ciąży
Utrzymanie masy ciała matki po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Ilość masy ciała zachowanej po 12 miesiącach po porodzie w porównaniu do masy ciała zgłaszanej przez samych siebie przed ciążą
12 miesięcy po porodzie
Spożycie pokarmowe matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą 24-godzinnego przypomnienia diety
12 miesięcy po porodzie
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej
12 miesięcy po porodzie
Spożycie pokarmu dla niemowląt
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą 24-godzinnego przypomnienia diety, jak zgłosiła matka
12 miesięcy po urodzeniu
Aktywność niemowląt
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu
Aktywność mierzona za pomocą odpowiedzi na pytania dotyczące czasu spędzonego w pozycji zamkniętej (np. w foteliku dla niemowląt) i nieograniczonej (np. na macie do zabawy)
12 miesięcy po urodzeniu
Wskaźnik masy ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po urodzeniu
Przyrostowy wskaźnik masy ciała w pierwszym roku życia
12 miesięcy po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Rozpoczęcie i kontynuacja karmienia piersią przez pierwsze 12 miesięcy po urodzeniu dziecka
12 miesięcy po porodzie
Środowisko domowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Mierzone na podstawie domowych zapasów żywności; na podstawie bezpośredniej obserwacji żywności w gospodarstwie domowym (tj. w lodówce, zamrażarce, spiżarni, szafkach lub innych miejscach przechowywania żywności)
12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Krzesło do nauki: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHN_12_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj