Delta Healthy Sprouts: interventie om gewichtsbeheersing bij moeders te bevorderen en obesitas bij kinderen in de MS Delta te verminderen
24 oktober 2016 bijgewerkt door: USDA, Delta Human Nutrition Research Program
Delta Healthy Sprouts: een gerandomiseerde studie om de vergelijkende werkzaamheid te bepalen van twee huisbezoekprogramma's voor moeders, baby's en jonge kinderen over gewichtsbeheersing bij moeders en obesitas bij kinderen in de Mississippi-delta
Het Delta Healthy Sprouts Project is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de verbetering van een bestaand programma voor huisbezoeken aan moeders, baby's en jonge kinderen bij 150 Afro-Amerikaanse vrouwen in het vroege tweede trimester van de zwangerschap.
De controlearm, Parents as Teachers, is een evidence-based benadering om de kennis van ouders over de ontwikkeling van kinderen te vergroten en opvoedingspraktijken te verbeteren.
De experimentele arm, Parents as Teachers Enhanced, bouwt voort op het Parents as Teachers-curriculum door componenten op het gebied van voeding en lichaamsbeweging op te nemen die specifiek zijn ontworpen voor de zwangerschaps- en postnatale periode.
Beide takken van de interventie zullen worden uitgevoerd door op de gemeenschap gebaseerde, opgeleide ouderopvoeders.
De vergelijkende effectiviteit van de twee interventiearmen op gewichtsstatus, inname via de voeding en gezondheidsgedrag van moeders en hun baby's zal worden beoordeeld.
Het Delta Healthy Sprouts Project zal bepalen of een nieuwe, schaalbare leefstijlinterventie de gezondheid kan verbeteren van Afro-Amerikaanse vrouwen en hun kinderen met een hoog risico op obesitas en chronische ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Stoneville, Mississippi, Verenigde Staten, 38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Minder dan 18 weken zwanger van eerste, tweede of derde kind
- Inwoner van de provincies Washington en Bolivar in Mississippi
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger van meer dan één foetus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders als verbeterde leraren
Deelnemers aan de interventiegroep Parents as Teachers Enhanced (PaTE) krijgen het programma voor verbeterde voeding en activiteiten voor huisbezoeken voor moeders, baby's en jonge kinderen
|
Deelnemers ontvangen bij elk huisbezoek dezelfde lessen en materialen voor Ouders als Leraren (PaT) als de PaT-arm.
Bovendien zullen deze moeders de verbeterde voeding en lichamelijke activiteitslessen en materialen ontvangen die het gezinswelzijnsformat van de PaT-lessen zullen volgen.
De StartSmart-lessen zullen zich richten op gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap, dieet, lichaamsbeweging, borstvoeding, gewichtsbeheersing, gezond eten, boodschappen doen, maaltijdbereiding, lichaamsbeweging, goede babyvoeding en baby-activiteitstijd.
Andere namen:
Deelnemers ontvangen bij elk huisbezoek maandelijks lessen en materialen voor ouders als leraren (PaT).
De ouderopvoeder zal eerst contact maken met de moeder door de inhoud van het vorige bezoek te bespreken of te herzien; nadenken over de ervaring van de moeder met het voortzetten van de ouder-kindactiviteit van het vorige bezoek; en spreek af wat er tijdens het huidige bezoek zal gebeuren.
Voor het lesplan behandelt de ouderopvoeder de volgende drie gebieden met behulp van discussies, activiteiten en hand-outs: ouder-kindinteractie, op ontwikkeling gericht ouderschap en gezinswelzijn.
Tot slot zal de ouderopvoeder het bezoek bekijken en evalueren, praten over de volgende stap van de moeder en plannen maken voor het volgende bezoek.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ouders als leraren
Deelnemers aan de Ouders als Leraren (PaT) controle-arm ontvangen het standaard huisbezoekprogramma voor moeders, baby's en jonge kinderen
|
Deelnemers ontvangen bij elk huisbezoek maandelijks lessen en materialen voor ouders als leraren (PaT).
De ouderopvoeder zal eerst contact maken met de moeder door de inhoud van het vorige bezoek te bespreken of te herzien; nadenken over de ervaring van de moeder met het voortzetten van de ouder-kindactiviteit van het vorige bezoek; en spreek af wat er tijdens het huidige bezoek zal gebeuren.
Voor het lesplan behandelt de ouderopvoeder de volgende drie gebieden met behulp van discussies, activiteiten en hand-outs: ouder-kindinteractie, op ontwikkeling gericht ouderschap en gezinswelzijn.
Tot slot zal de ouderopvoeder het bezoek bekijken en evalueren, praten over de volgende stap van de moeder en plannen maken voor het volgende bezoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 9 maanden draagtijd
|
Percentages zwangerschapsgewichtstoename die binnen het bereik vallen dat wordt aanbevolen door het Institute of Medicine (gebaseerd op de body mass index van vóór de zwangerschap)
|
9 maanden draagtijd
|
|
Maternale postpartum gewichtsbehoud
Tijdsspanne: 12 maanden postnataal
|
Hoeveelheid behouden gewicht 12 maanden postpartum in vergelijking met zelfgerapporteerd gewicht vóór de zwangerschap
|
12 maanden postnataal
|
|
Inname via de voeding van de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
|
Voedingsinname gemeten met behulp van 24-uurs voedingsherinnering
|
12 maanden na de bevalling
|
|
Lichamelijke activiteit van de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
|
Lichamelijke activiteit gemeten met behulp van een vragenlijst over lichamelijke activiteit
|
12 maanden na de bevalling
|
|
Voedingsinname bij zuigelingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
|
Voedingsinname gemeten met behulp van 24-uurs voedingsherinnering zoals gerapporteerd door moeder
|
12 maanden na de geboorte
|
|
Baby activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
|
Activiteit gemeten aan de hand van antwoorden op vragen over tijd doorgebracht in besloten ruimte (bijv. in kinderzitje) en niet-afgesloten (bijv. op speelkleed)
|
12 maanden na de geboorte
|
|
De body mass index van de baby
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
|
Incrementele body mass index tijdens het eerste levensjaar
|
12 maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
|
Aanvang en voortzetting van borstvoeding gedurende de eerste 12 maanden na de geboorte van de baby
|
12 maanden na de bevalling
|
|
Thuis voedselomgeving
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
|
Gemeten aan de hand van de voedselinventaris thuis; gebaseerd op directe observatie van voedsel in het huishouden (d.w.z. in koelkast, vriezer, voorraadkast, kasten of andere plaatsen waar voedsel wordt bewaard)
|
12 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
- Studie stoel: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHN_12_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .