Delta Healthy Sprouts：促进 MS Delta 中的母亲体重控制和减少儿童肥胖的干预措施
2016年10月24日 更新者：USDA, Delta Human Nutrition Research Program
Delta Healthy Sprouts：一项随机试验，旨在确定密西西比三角洲两个孕产妇、婴儿和幼儿家庭访问计划对孕产妇体重控制和儿童肥胖的比较效果
Delta Healthy Sprouts 项目是一项随机对照试验，旨在评估现有的母亲、婴儿和幼儿家访计划在 150 名处于妊娠中期早期的非洲裔美国妇女中的改进情况。
控制臂，家长作为老师，是一种基于证据的方法，可以增加家长对儿童发展的了解并改善育儿实践。
实验组“加强家长作为教师”以“家长作为教师”课程为基础，包括专门为妊娠期和产后阶段设计的营养和身体活动部分。
干预的两个方面都将由以社区为基础、经过培训的家长教育者实施。
将评估两个干预组对母亲及其婴儿的体重状况、饮食摄入和健康行为的比较有效性。
Delta Healthy Sprouts 项目将确定一种新颖的、可扩展的生活方式干预措施是否可以改善非裔美国妇女及其患肥胖症和慢性病高风险儿童的健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mississippi
-
Stoneville、Mississippi、美国、38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 第一个、第二个或第三个孩子怀孕不到 18 周
- 密西西比州华盛顿县和玻利瓦尔县居民
排除标准：
- 怀有一个以上的胎儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：父母作为教师得到加强
父母作为教师增强 (PaTE) 干预组的参与者将接受增强的饮食和活动孕产妇、婴儿和幼儿家访计划
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参与者将在每次家访时收到与 PaT 组相同的每月家长作为教师 (PaT) 课程和材料。
此外，这些母亲将获得增强的营养和身体活动课程和材料，这些课程和材料将遵循 PaT 课程的家庭福祉模式。
StartSmart 课程将侧重于健康的妊娠期体重增加、饮食、身体活动、母乳喂养、体重管理、健康饮食、食品购物、膳食准备、身体活动、适当的婴儿喂养和婴儿活动时间。
其他名称：
参与者将在每次家访时收到每月一次的家长即教师 (PaT) 课程和材料。
家长教育者将首先通过讨论或回顾之前访问的内容与母亲联系；反思母亲在上次访问中继续亲子活动的经历；并就当前访问期间将发生的事情达成一致。
对于课程计划，家长教育者将通过讨论、活动和讲义涵盖以下三个领域：亲子互动、以发展为中心的育儿和家庭幸福。
最后，家长教育者将回顾和评估访问，讨论母亲的下一步，并计划下一次访问。
其他名称：
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有源比较器：父母为师
家长即教师 (PaT) 控制组的参与者将接受标准的孕产妇、婴儿和幼儿家访计划
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参与者将在每次家访时收到每月一次的家长即教师 (PaT) 课程和材料。
家长教育者将首先通过讨论或回顾之前访问的内容与母亲联系；反思母亲在上次访问中继续亲子活动的经历；并就当前访问期间将发生的事情达成一致。
对于课程计划，家长教育者将通过讨论、活动和讲义涵盖以下三个领域：亲子互动、以发展为中心的育儿和家庭幸福。
最后，家长教育者将回顾和评估访问，讨论母亲的下一步，并计划下一次访问。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加
大体时间：怀孕9个月
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处于医学研究所推荐范围内的妊娠期体重增加百分比（基于孕前体重指数）
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怀孕9个月
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产后体重保留
大体时间：产后12个月
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与自我报告的孕前体重相比，产后 12 个月保留的体重
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产后12个月
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母亲的膳食摄入量
大体时间：产后12个月
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使用 24 小时膳食回忆测量膳食摄入量
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产后12个月
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产妇体力活动
大体时间：产后12个月
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使用体力活动问卷测量体力活动
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产后12个月
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婴儿膳食摄入量
大体时间：出生后12个月
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使用母亲报告的 24 小时膳食回忆测量的膳食摄入量
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出生后12个月
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婴儿活动
大体时间：出生后12个月
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使用对有关受限时间（例如在婴儿座椅中）和非受限时间（例如在游戏垫上）的问题的回答来衡量活动
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出生后12个月
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婴儿体重指数
大体时间：出生后12个月
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出生后第一年的增量体重指数
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出生后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哺乳
大体时间：产后12个月
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婴儿出生后头 12 个月的母乳喂养开始和持续
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产后12个月
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家庭饮食环境
大体时间：产后12个月
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使用家庭食物库存进行测量；基于对家庭食物的直接观察（即在冰箱、冰柜、储藏室、橱柜或其他储存食物的地方）
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产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica L Thomson, PhD、USDA Agricultural Research Service
- 学习椅：Lisa M Tussing-Humphreys, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月6日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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