Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delta Healthy Spruts: Interventio edistää äitien painonhallintaa ja vähentää lasten liikalihavuutta MS Deltassa

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Spruuts: Satunnaistettu koe kahden äidin, pikkulapsen ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman vertailevan tehokkuuden määrittämiseksi äitien painonhallinnassa ja lasten liikalihavuudessa Mississippin suistossa

Delta Healthy Sprouts Project on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan olemassa olevan äitien, vauvojen ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman tehokkuutta 150 afroamerikkalaisella naisella raskauden toisen kolmanneksen alussa. Valvontaryhmä, Parents as Teachers, on näyttöön perustuva lähestymistapa, jolla lisätään vanhempien tietämystä lapsen kehityksestä ja parannetaan vanhemmuuden käytäntöjä. Kokeellinen osa, Parents as Teachers Enhanced, perustuu Parents as Teachers -opetussuunnitelmaan sisällyttämällä siihen erityisesti raskauden ja synnytyksen jälkeisiä jaksoja varten suunniteltuja ravitsemus- ja fyysisiä osia. Intervention molemmat osat toteuttavat yhteisölliset, koulutetut vanhempainkasvattajat. Kahden interventiohaan vertailevaa tehokkuutta äitien ja heidän vauvojensa painotilan, ravinnonsaannin ja terveyskäyttäytymisen suhteen arvioidaan. Delta Healthy Sprouts -projekti selvittää, voiko uusi, skaalautuva, elämäntapainterventio parantaa afroamerikkalaisten naisten ja heidän lastensa terveyttä, joilla on suuri liikalihavuuden ja kroonisten sairauksien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Yhdysvallat, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Alle 18 viikkoa raskaana ensimmäisen, toisen tai kolmannen lapsen kanssa
  • Asuu Mississippin Washingtonin ja Bolivarin piirikunnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana useammalla kuin yhdellä sikiöllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat opettajina Enhanced
Parents as Teachers Enhanced (PaTE) -interventioryhmään osallistuvat saavat tehostetun ruokavalion ja aktiivisuuden äitien, vauvan ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman.
Osallistujat saavat samat kuukausittaiset vanhemmat opettajina (PaT) oppitunnit ja materiaalit jokaisella kotikäynnillä kuin PaT-ryhmä. Lisäksi nämä äidit saavat tehostettuja ravitsemus- ja liikuntatunteja ja materiaaleja, jotka noudattavat PaT-tuntien perheen hyvinvoinnin muotoa. StartSmart-tunnit keskittyvät terveelliseen raskauspainonnousuun, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, imetykseen, painonhallintaan, terveelliseen ruokailuun, ruokaostoksille, aterioiden valmistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, oikeanlaiseen vauvan ruokkimiseen ja vauvan aktiivisuusaikaan.
Muut nimet:
  • PaTE
Osallistujat saavat kuukausittain Parents as Teachers (PaT) -tunteja ja -materiaaleja jokaisella kotikäynnillä. Vanhemman kasvattaja ottaa ensin yhteyden äitiin keskustelemalla tai tarkastelemalla edellisen vierailun sisältöä; pohtia äidin kokemusta vanhemman ja lapsen välisen toiminnan jatkamisesta edelliseltä vierailulta; ja sopia siitä, mitä nykyisen vierailun aikana tapahtuu. Tuntisuunnitelmassa vanhempien kouluttaja kattaa seuraavat kolme aluetta keskustelun, toiminnan ja monisteen avulla: vanhemman ja lapsen vuorovaikutus, kehityskeskeinen vanhemmuus ja perheen hyvinvointi. Lopuksi vanhempien kouluttaja käy läpi ja arvioi vierailun, puhuu äidin seuraavasta askeleesta ja suunnittelee seuraavaa vierailua.
Muut nimet:
  • PaT
Active Comparator: Vanhemmat opettajina
Parents as Teachers (PaT) -ohjausryhmän osallistujat saavat normaalin äitien, vauvojen ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman
Osallistujat saavat kuukausittain Parents as Teachers (PaT) -tunteja ja -materiaaleja jokaisella kotikäynnillä. Vanhemman kasvattaja ottaa ensin yhteyden äitiin keskustelemalla tai tarkastelemalla edellisen vierailun sisältöä; pohtia äidin kokemusta vanhemman ja lapsen välisen toiminnan jatkamisesta edelliseltä vierailulta; ja sopia siitä, mitä nykyisen vierailun aikana tapahtuu. Tuntisuunnitelmassa vanhempien kouluttaja kattaa seuraavat kolme aluetta keskustelun, toiminnan ja monisteen avulla: vanhemman ja lapsen vuorovaikutus, kehityskeskeinen vanhemmuus ja perheen hyvinvointi. Lopuksi vanhempien kouluttaja käy läpi ja arvioi vierailun, puhuu äidin seuraavasta askeleesta ja suunnittelee seuraavaa vierailua.
Muut nimet:
  • PaT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskaus
Raskausajan painonnousun prosenttiosuudet, jotka ovat Institute of Medicinein suosittelemien rajojen sisällä (perustuu raskautta edeltävään painoindeksiin)
9 kuukauden raskaus
Äidin painonpidätys synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen säilynyt paino verrattuna itse ilmoittamaan painoon ennen raskautta
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion saanti mitataan 24 tunnin ruokavaliolla
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ravinnon saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
Ruokavalion saanti mitataan 24 tunnin ruokavalion muistutuksella äidin ilmoittamana
12 kuukautta syntymän jälkeen
Vauvan toimintaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
Aktiivisuus mitataan vastaamalla kysymyksiin, jotka koskevat suljetussa (esim. lastenistuimessa) ja vapaana (esim. leikkimatolla) vietettyä aikaa.
12 kuukautta syntymän jälkeen
Vauvan painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
Inkrementaalinen painoindeksi ensimmäisen elinvuoden aikana
12 kuukautta syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen aloittaminen ja jatkaminen 12 kuukauden ajan vauvan syntymän jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu käyttämällä kotiruokavarastoa; perustuu suoraan kotitalouksien elintarvikkeiden tarkkailuun (eli jääkaapissa, pakastimessa, ruokakomerossa, kaapissa tai muissa paikoissa, joissa ruokaa säilytetään)
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Opintojen puheenjohtaja: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa