Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delta egészséges hajtások: Beavatkozás az anyai súlyszabályozás előmozdítására és a gyermekkori elhízás csökkentésére az MS Deltában

2016. október 24. frissítette: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: Véletlenszerű vizsgálat két anyai, csecsemőkori és koragyermekkori otthonlátogató program összehasonlító hatékonyságának meghatározására az anyai súlykontroll és a gyermekkori elhízás terén a Mississippi-deltában

A Delta Healthy Sprouts Project egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy meglévő anya-, csecsemő- és koragyermekkori otthonlátogató program fejlesztését értékeli 150 afroamerikai nőnél a terhesség korai második trimeszterében. Az ellenőrző kar, a Szülők mint tanárok, egy bizonyítékokon alapuló megközelítés a szülők gyermekfejlesztési ismereteinek bővítésére és a szülői gyakorlatok javítására. A kísérleti ág, a „Szülők tanárként továbbfejlesztve”, a „Szülők tanárként” tantervre épít, és kifejezetten a terhességi és a szülés utáni időszakra tervezett táplálkozási és fizikai aktivitási összetevőket tartalmazza. A beavatkozás mindkét ágát közösségi alapú, képzett szülői pedagógusok valósítják meg. Felmérik a két intervenciós kar összehasonlító hatékonyságát az anyák és csecsemőik súlyállapotára, táplálékfelvételére és egészségmagatartására vonatkozóan. A Delta Healthy Sprouts Project meg fogja határozni, hogy egy újszerű, méretezhető életmódbeli beavatkozás javíthatja-e az elhízás és a krónikus betegségek magas kockázatának kitett afroamerikai nők és gyermekeik egészségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Egyesült Államok, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Kevesebb, mint 18 hetes terhes első, második vagy harmadik gyermekkel
  • Washington és Bolivar Mississippi megyék lakója

Kizárási kritériumok:

  • Egynél több magzattal terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülők, mint tanárok
A Szülők, mint tanárok (PaTE) intervenciós kar résztvevői megkapják a fokozott étrendet és tevékenységet az anya-, csecsemő- és kisgyermekkori otthonlátogató programban.
A résztvevők ugyanazokat a havi „Szülők tanárként” (PaT) leckéket és anyagokat kapnak minden otthonlátogatás alkalmával, mint a PaT kar. Ezen túlmenően ezek az anyák megkapják a fokozott táplálkozási és testmozgási leckéket és anyagokat, amelyek követik a PaT órák családi jóléti formátumát. A StartSmart leckék az egészséges terhességi súlygyarapodásra, az étrendre, a fizikai aktivitásra, a szoptatásra, a súlyszabályozásra, az egészséges táplálkozásra, az élelmiszervásárlásra, az étkezés előkészítésére, a fizikai aktivitásra, a megfelelő csecsemőtáplálásra és a csecsemők aktivitási idejére összpontosítanak.
Más nevek:
  • Pástétom
A résztvevők minden otthonlátogatás alkalmával havi Szülők tanárként (PaT) leckéket és anyagokat kapnak. A szülő nevelő először kapcsolatba lép az anyával az előző látogatás tartalmának megbeszélésével vagy áttekintésével; reflektáljon az anya tapasztalataira a szülő-gyermek tevékenység folytatásával kapcsolatban az előző látogatás során; és megállapodjanak abban, hogy mi fog történni az aktuális látogatás során. Az óratervhez a szülő oktató a következő három területet fedi le megbeszélések, tevékenységek és segédanyagok segítségével: szülő-gyermek interakció, fejlesztésközpontú szülői nevelés és családi jólét. Zárásként a szülői pedagógus áttekinti és értékeli a látogatást, beszél az anya következő lépéséről, és megtervezi a következő látogatást.
Más nevek:
  • PaT
Aktív összehasonlító: A szülők mint tanárok
A szülők mint tanárok (PaT) kontrollcsoport résztvevői megkapják a szokásos anyai, csecsemő- és kisgyermekkori otthonlátogató programot.
A résztvevők minden otthonlátogatás alkalmával havi Szülők tanárként (PaT) leckéket és anyagokat kapnak. A szülő nevelő először kapcsolatba lép az anyával az előző látogatás tartalmának megbeszélésével vagy áttekintésével; reflektáljon az anya tapasztalataira a szülő-gyermek tevékenység folytatásával kapcsolatban az előző látogatás során; és megállapodjanak abban, hogy mi fog történni az aktuális látogatás során. Az óratervhez a szülő oktató a következő három területet fedi le megbeszélések, tevékenységek és segédanyagok segítségével: szülő-gyermek interakció, fejlesztésközpontú szülői nevelés és családi jólét. Zárásként a szülői pedagógus áttekinti és értékeli a látogatást, beszél az anya következő lépéséről, és megtervezi a következő látogatást.
Más nevek:
  • PaT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 9 hónapos terhesség
A terhességi súlygyarapodás százalékos aránya, amely az Orvostudományi Intézet által javasolt tartományokba esik (a terhesség előtti testtömegindex alapján)
9 hónapos terhesség
Az anya szülés utáni súlymegtartása
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
A szülés után 12 hónappal megtartott testsúly a terhesség előtti saját bevallás szerinti súlyhoz képest
12 hónappal a szülés után
Az anya étrendi bevitele
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
A táplálékfelvétel 24 órás étrendi felidézéssel mérve
12 hónappal a szülés után
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
Fizikai aktivitás kérdőív segítségével mért fizikai aktivitás
12 hónappal a szülés után
Csecsemő étrendi bevitele
Időkeret: 12 hónappal a születés után
A táplálékfelvételt 24 órás étrendi felidézéssel mértük, az anya jelentése szerint
12 hónappal a születés után
Csecsemő tevékenység
Időkeret: 12 hónappal a születés után
A bezárt (pl. csecsemőülésben) és szabadon (például játszószőnyegen) eltöltött időre vonatkozó kérdésekre adott válaszok alapján mért aktivitás
12 hónappal a születés után
Csecsemő testtömeg-index
Időkeret: 12 hónappal a születés után
Növekményes testtömeg-index az első életévben
12 hónappal a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatás
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
A szoptatás megkezdése és folytatása a csecsemő születése utáni első 12 hónapban
12 hónappal a szülés után
Otthoni étkezési környezet
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
Otthoni élelmiszerkészlettel mérve; az élelmiszerek közvetlen megfigyelése alapján a háztartásban (pl. hűtőszekrényben, fagyasztóban, kamrában, szekrényben vagy más helyen, ahol élelmiszert tárolnak)
12 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Tanulmányi szék: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHN_12_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel