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Delta Healthy Sprouts : intervention visant à promouvoir le contrôle du poids maternel et à réduire l'obésité infantile dans le delta de la SEP

24 octobre 2016 mis à jour par: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts : un essai randomisé visant à déterminer l'efficacité comparative de deux programmes de visites à domicile pour les mères, les nourrissons et les jeunes enfants sur le contrôle du poids maternel et l'obésité infantile dans le delta du Mississippi

Le projet Delta Healthy Sprouts est un essai randomisé et contrôlé évaluant l'amélioration d'un programme existant de visites à domicile pour la mère, le nourrisson et la petite enfance chez 150 femmes afro-américaines au début du deuxième trimestre de leur grossesse. Le volet contrôle, Parents as Teachers, est une approche fondée sur des données probantes visant à accroître les connaissances parentales sur le développement de l'enfant et à améliorer les pratiques parentales. Le volet expérimental, Parents as Teachers Enhanced, s'appuie sur le programme Parents as Teachers en incluant des éléments de nutrition et d'activité physique spécialement conçus pour les périodes gestationnelles et postnatales. Les deux volets de l'intervention seront mis en œuvre par des parents éducateurs formés et basés dans la communauté. L'efficacité comparative des deux bras d'intervention sur le poids, l'apport alimentaire et les comportements de santé des mères et de leurs nourrissons sera évaluée. Le projet Delta Healthy Sprouts déterminera si une nouvelle intervention évolutive sur le mode de vie peut améliorer la santé des femmes afro-américaines et de leurs enfants à haut risque d'obésité et de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, États-Unis, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Moins de 18 semaines de grossesse avec premier, deuxième ou troisième enfant
  • Résident des comtés du Mississippi de Washington et Bolivar

Critère d'exclusion:

  • Enceinte de plus d'un fœtus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents en tant qu'enseignants améliorés
Les participants au groupe d'intervention Parents as Teachers Enhanced (PaTE) recevront le programme amélioré de visites à domicile pour les mères, les nourrissons et la petite enfance en matière de régime alimentaire et d'activité.
Comportemental: Parents en tant qu'enseignants améliorés
Les participants recevront les mêmes leçons et matériels mensuels Parents comme enseignants (PaT) à chaque visite à domicile que le bras PaT. De plus, ces mères recevront les leçons et le matériel de nutrition et d'activité physique améliorés qui suivront le format de bien-être familial des leçons PaT. Les leçons StartSmart se concentreront sur le gain de poids gestationnel sain, l'alimentation, l'activité physique, l'allaitement, la gestion du poids, l'alimentation saine, les achats alimentaires, la préparation des repas, l'activité physique, l'alimentation appropriée du nourrisson et le temps d'activité du nourrisson.
Autres noms:
  • Crâne
Comportemental: Parents en tant qu'enseignants
Les participants recevront des leçons et du matériel mensuels de parents en tant qu'enseignants (PaT) à chaque visite à domicile. Le parent éducateur entrera d'abord en contact avec la mère en discutant ou en révisant le contenu de la visite précédente ; réfléchir à l'expérience de la mère concernant la poursuite de l'activité parent-enfant de la visite précédente ; et convenez de ce qui se passera pendant la visite en cours. Pour le plan de leçon, l'éducateur des parents couvrira les trois domaines suivants à l'aide de discussions, d'activités et de documents : l'interaction parent-enfant, la parentalité centrée sur le développement et le bien-être de la famille. En conclusion, le parent éducateur examinera et évaluera la visite, parlera de la prochaine étape de la mère et planifiera la prochaine visite.
Autres noms:
  • Tapoter
Comparateur actif: Parents en tant qu'enseignants
Les participants au bras de contrôle Parents en tant qu'enseignants (PaT) recevront le programme standard de visites à domicile pour les mères, les nourrissons et la petite enfance
Comportemental: Parents en tant qu'enseignants
Les participants recevront des leçons et du matériel mensuels de parents en tant qu'enseignants (PaT) à chaque visite à domicile. Le parent éducateur entrera d'abord en contact avec la mère en discutant ou en révisant le contenu de la visite précédente ; réfléchir à l'expérience de la mère concernant la poursuite de l'activité parent-enfant de la visite précédente ; et convenez de ce qui se passera pendant la visite en cours. Pour le plan de leçon, l'éducateur des parents couvrira les trois domaines suivants à l'aide de discussions, d'activités et de documents : l'interaction parent-enfant, la parentalité centrée sur le développement et le bien-être de la famille. En conclusion, le parent éducateur examinera et évaluera la visite, parlera de la prochaine étape de la mère et planifiera la prochaine visite.
Autres noms:
  • Tapoter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: 9 mois de gestation
Pourcentages de gain de poids gestationnel qui se situent dans les plages recommandées par l'Institute of Medicine (basé sur l'indice de masse corporelle avant la grossesse)
9 mois de gestation
Rétention de poids maternelle après l'accouchement
Délai: 12 mois après la naissance
Quantité de poids conservée à 12 mois après l'accouchement par rapport au poids autodéclaré avant la grossesse
12 mois après la naissance
Apport alimentaire maternel
Délai: 12 mois après l'accouchement
Apport alimentaire mesuré à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures
12 mois après l'accouchement
Activité physique maternelle
Délai: 12 mois après l'accouchement
Activité physique mesurée à l'aide d'un questionnaire sur l'activité physique
12 mois après l'accouchement
Apport alimentaire du nourrisson
Délai: 12 mois après la naissance
Apport alimentaire mesuré à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures tel que rapporté par la mère
12 mois après la naissance
Activité infantile
Délai: 12 mois après la naissance
Activité mesurée à l'aide des réponses aux questions concernant le temps passé confiné (par exemple dans un siège pour bébé) et non confiné (par exemple sur un tapis de jeu)
12 mois après la naissance
Indice de masse corporelle du nourrisson
Délai: 12 mois après la naissance
Indice de masse corporelle incrémentiel au cours de la première année de vie
12 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement maternel
Délai: 12 mois après l'accouchement
Initiation et poursuite de l'allaitement pendant les 12 premiers mois après la naissance du nourrisson
12 mois après l'accouchement
Environnement alimentaire à domicile
Délai: 12 mois après l'accouchement
Mesuré à l'aide de l'inventaire alimentaire à domicile ; basé sur l'observation directe des aliments dans le ménage (c'est-à-dire dans le réfrigérateur, le congélateur, le garde-manger, les placards ou d'autres endroits où les aliments sont stockés)
12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Chaise d'étude: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHN_12_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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