Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delta Healthy Sprouts: Intervence na podporu kontroly hmotnosti matek a snížení dětské obezity v deltě MS

24. října 2016 aktualizováno: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: Randomizovaná studie ke stanovení komparativní účinnosti dvou programů návštěvy matek, kojenců a raného dětství v domovech pro kontrolu hmotnosti matek a dětskou obezitu v deltě Mississippi

Projekt Delta Healthy Sprouts je randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotící zlepšení stávajícího programu návštěv u matek, kojenců a dětí v raném dětství u 150 afroamerických žen v raném druhém trimestru těhotenství. Kontrolní skupina, Rodiče jako učitelé, je přístup založený na důkazech, který zvyšuje znalosti rodičů o vývoji dítěte a zlepšuje rodičovské postupy. Experimentální část, Parents as Teachers Enhanced, staví na osnovách Rodiče jako učitelé tím, že zahrnuje složky výživy a fyzické aktivity speciálně navržené pro gestační a postnatální období. Obě části intervence budou realizovány komunitními vyškolenými pedagogy rodičů. Bude hodnocena komparativní účinnost dvou intervenčních ramen na hmotnostní stav, příjem stravy a zdravotní chování matek a jejich kojenců. Projekt Delta Healthy Sprouts určí, zda nový, škálovatelný zásah do životního stylu může zlepšit zdraví afroamerických žen a jejich dětí s vysokým rizikem obezity a chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Spojené státy, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Méně než 18 týdnů těhotenství s prvním, druhým nebo třetím dítětem
  • Obyvatel okresů Mississippi ve Washingtonu a Bolivaru

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná s více než jedním plodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšení rodičů jako učitelů
Účastníci intervenční větve Parents as Teachers Enhanced (PaTE) získají vylepšenou stravu a aktivitu pro matky, kojence a děti v domácnostech v raném dětství.
Behaviorální: Vylepšení rodičů jako učitelů
Účastníci obdrží stejné měsíční lekce a materiály pro rodiče jako učitele (PaT) při každé návštěvě doma jako rameno PaT. Tyto matky navíc získají lekce a materiály pro lepší výživu a fyzickou aktivitu, které budou odpovídat formátu lekcí PaT pro rodinnou pohodu. Lekce StartSmart se zaměří na zdravé těhotenské přibírání, dietu, fyzickou aktivitu, kojení, regulaci hmotnosti, zdravé stravování, nakupování potravin, přípravu jídel, fyzickou aktivitu, správné krmení kojenců a dobu aktivity kojence.
Ostatní jména:
  • PaTE
Behaviorální: Rodiče jako učitelé
Účastníci obdrží měsíční lekce a materiály pro rodiče jako učitele (PaT) při každé návštěvě domova. Vychovatel rodičů se nejprve spojí s matkou tím, že probere nebo zkontroluje obsah z předchozí návštěvy; zamyslete se nad zkušenostmi matky s pokračováním aktivity rodiče a dítěte z předchozí návštěvy; a dohodnout se, co se bude dít během aktuální návštěvy. V plánu lekce bude Pedagog pro rodiče pokrývat následující tři oblasti pomocí diskusí, aktivit a materiálů: interakce mezi rodičem a dítětem, rodičovství zaměřené na rozvoj a rodinná pohoda. Na závěr vychovatel zhodnotí a zhodnotí návštěvu, pohovoří o dalším postupu matky a naplánuje další návštěvu.
Ostatní jména:
  • PaT
Aktivní komparátor: Rodiče jako učitelé
Účastníci kontrolní větve Rodiče jako učitelé (PaT) obdrží standardní program návštěv u matek, kojenců a dětí v raném dětství.
Behaviorální: Rodiče jako učitelé
Účastníci obdrží měsíční lekce a materiály pro rodiče jako učitele (PaT) při každé návštěvě domova. Vychovatel rodičů se nejprve spojí s matkou tím, že probere nebo zkontroluje obsah z předchozí návštěvy; zamyslete se nad zkušenostmi matky s pokračováním aktivity rodiče a dítěte z předchozí návštěvy; a dohodnout se, co se bude dít během aktuální návštěvy. V plánu lekce bude Pedagog pro rodiče pokrývat následující tři oblasti pomocí diskusí, aktivit a materiálů: interakce mezi rodičem a dítětem, rodičovství zaměřené na rozvoj a rodinná pohoda. Na závěr vychovatel zhodnotí a zhodnotí návštěvu, pohovoří o dalším postupu matky a naplánuje další návštěvu.
Ostatní jména:
  • PaT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců těhotenství
Procento gestačního přírůstku hmotnosti, které spadá do rozmezí doporučených Institute of Medicine (na základě indexu tělesné hmotnosti před těhotenstvím)
9 měsíců těhotenství
Udržování hmotnosti matky po porodu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Množství zadržené hmotnosti 12 měsíců po porodu ve srovnání s hmotností uváděnou před těhotenstvím
12 měsíců po porodu
Mateřský dietní příjem
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Dietní příjem měřený pomocí 24hodinového vyvolání diety
12 měsíců po porodu
Fyzická aktivita matky
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Pohybová aktivita měřená pomocí dotazníku pohybové aktivity
12 měsíců po porodu
Dietní příjem kojenců
Časové okno: 12 měsíců po narození
Dietní příjem měřený pomocí 24hodinové diety, jak uvádí matka
12 měsíců po narození
Dětská aktivita
Časové okno: 12 měsíců po narození
Aktivita měřená pomocí odpovědí na otázky týkající se času stráveného v uzavřeném prostoru (např. v dětské sedačce) a bez omezení (např. na hrací podložce)
12 měsíců po narození
Index tělesné hmotnosti kojenců
Časové okno: 12 měsíců po narození
Přírůstkový index tělesné hmotnosti během prvního roku života
12 měsíců po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Zahájení a pokračování kojení po dobu prvních 12 měsíců po narození dítěte
12 měsíců po porodu
Prostředí domácího jídla
Časové okno: 12 měsíců po porodu
Měřeno pomocí domácí zásoby potravin; na základě přímého pozorování potravin v domácnosti (tj.
12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Studijní židle: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHN_12_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit