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델타의 건강한 콩나물: MS 델타에서 산모의 체중 조절을 촉진하고 소아 비만을 줄이기 위한 개입

2016년 10월 24일 업데이트: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: 미시시피 델타에서 산모의 체중 조절과 소아 비만에 대한 두 산모, 유아 및 유아 가정 방문 프로그램의 비교 효능을 결정하기 위한 무작위 시험

Delta Healthy Sprouts Project는 임신 2기 초기에 150명의 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 기존의 어머니, 유아 및 유아 가정 방문 프로그램의 강화를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 컨트롤 암인 학부모로서의 교사는 아동 발달에 대한 부모의 지식을 높이고 양육 관행을 개선하기 위한 증거 기반 접근 방식입니다. 실험 부문인 학부모로서의 교사 강화(Parents as Teachers Enhanced)는 임신 기간과 산후 기간을 위해 특별히 고안된 영양 및 신체 활동 구성 요소를 포함하여 교사로서의 학부모 커리큘럼을 기반으로 합니다. 개입의 양 측면은 지역사회 기반의 교육을 받은 학부모 교육자에 의해 구현됩니다. 체중 상태, 식이 섭취, 산모와 유아의 건강 행동에 대한 두 가지 중재군의 비교 효과를 평가합니다. Delta Healthy Sprouts Project는 새롭고 확장 가능한 라이프스타일 개입이 비만 및 만성 질환에 걸릴 위험이 높은 아프리카계 미국인 여성과 자녀의 건강을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, 미국, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 아이를 임신한 지 18주 미만
  • 워싱턴과 볼리바르의 미시시피 카운티 거주자

제외 기준:

  • 태아가 둘 이상인 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 교사로서의 부모
PaTE(Parents as Teachers Enhanced) 중재 부문의 참가자는 강화된 식단 및 활동 산모, 유아 및 유아 가정 방문 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 향상된 교사로서의 부모
참가자는 각 가정 방문에서 PaT 팔로 동일한 월간 학부모(PaT) 수업 및 자료를 받게 됩니다. 또한, 이 엄마들은 PaT 수업의 가족 복지 형식을 따를 강화된 영양 및 신체 활동 수업과 자료를 받게 됩니다. StartSmart 수업은 건강한 임신 중 체중 증가, 다이어트, 신체 활동, 모유 수유, 체중 관리, 건강한 식습관, 음식 쇼핑, 식사 준비, 신체 활동, 적절한 유아 수유 및 유아 활동 시간에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 머리
행동: 교사로서의 부모
참가자는 각 가정 방문에서 월간 PaT(Parents as Teachers) 수업과 자료를 받게 됩니다. 학부모 교육자는 먼저 이전 방문의 내용을 논의하거나 검토하여 어머니와 연결합니다. 이전 방문에서 부모-자녀 활동을 계속하는 어머니의 경험을 반영합니다. 현재 방문 중에 일어날 일에 동의합니다. 수업 계획을 위해 학부모 교육자는 토론, 활동 및 유인물을 사용하여 부모-자녀 상호 작용, 발달 중심 양육 및 가족 복지의 세 가지 영역을 다룰 것입니다. 마지막으로 학부모 교육자는 방문을 검토 및 평가하고 어머니의 다음 단계에 대해 이야기하고 다음 방문을 계획합니다.
다른 이름들:
  • 가볍게 두드리기
활성 비교기: 교사로서의 부모
PaT(Parent as Teachers) 컨트롤 암의 참가자는 표준 산모, 유아 및 유아 가정 방문 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 교사로서의 부모
참가자는 각 가정 방문에서 월간 PaT(Parents as Teachers) 수업과 자료를 받게 됩니다. 학부모 교육자는 먼저 이전 방문의 내용을 논의하거나 검토하여 어머니와 연결합니다. 이전 방문에서 부모-자녀 활동을 계속하는 어머니의 경험을 반영합니다. 현재 방문 중에 일어날 일에 동의합니다. 수업 계획을 위해 학부모 교육자는 토론, 활동 및 유인물을 사용하여 부모-자녀 상호 작용, 발달 중심 양육 및 가족 복지의 세 가지 영역을 다룰 것입니다. 마지막으로 학부모 교육자는 방문을 검토 및 평가하고 어머니의 다음 단계에 대해 이야기하고 다음 방문을 계획합니다.
다른 이름들:
  • 가볍게 두드리기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 체중 증가
기간: 임신 9개월
의학 연구소에서 권장하는 범위(임신 전 체질량 지수 기준)에 속하는 임신 중 체중 증가 백분율
임신 9개월
산모의 산후 체중 유지
기간: 생후 12개월
자가 보고된 임신 전 체중과 비교하여 산후 12개월 동안 유지된 체중의 양
생후 12개월
산모의 식이 섭취
기간: 산후 12개월
24시간 식이 회상을 사용하여 측정한 식이 섭취량
산후 12개월
산모 신체 활동
기간: 산후 12개월
신체 활동 설문지를 사용하여 측정한 신체 활동
산후 12개월
유아식이 섭취
기간: 생후 12개월
어머니가 보고한 24시간 식이 회상을 사용하여 측정한 식이 섭취량
생후 12개월
유아 활동
기간: 생후 12개월
제한된 시간(예: 유아용 시트) 및 제한되지 않은 시간(예: 놀이 매트 위)에 관한 질문에 대한 응답을 사용하여 측정된 활동
생후 12개월
유아 체질량 지수
기간: 생후 12개월
생후 1년 동안 증가하는 체질량 지수
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유
기간: 산후 12개월
영아 출생 후 처음 12개월 동안 모유 수유 시작 및 지속
산후 12개월
가정 음식 환경
기간: 산후 12개월
가정 식품 재고를 사용하여 측정; 가정 내(예: 냉장고, 냉동고, 식료품 저장실, 찬장 또는 식품이 보관된 기타 장소)의 식품을 직접 관찰한 결과
산후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • 연구 의자: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DHN_12_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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