Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delta Healthy Sprouts: Intervention for at fremme moderens vægtkontrol og reducere fedme hos børn i MS Delta

24. oktober 2016 opdateret af: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: Et randomiseret forsøg til at bestemme den sammenlignende effektivitet af to hjemmebesøgsprogrammer for mødre, spædbørn og tidlige barndom om maternal vægtkontrol og fedme hos børn i Mississippi-deltaet

Delta Healthy Sprouts-projektet er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der evaluerer forbedringen af ​​et eksisterende hjemmebesøgsprogram for mor, spædbørn og tidlige barndom hos 150 afroamerikanske kvinder i deres tidlige andet trimester af graviditeten. Kontrolarmen, Forældre som lærere, er en evidensbaseret tilgang til at øge forældrenes viden om børns udvikling og forbedre forældrepraksis. Den eksperimentelle arm, Parents as Teachers Enhanced, bygger på forældres som lærers pensum ved at inkludere ernærings- og fysisk aktivitetskomponenter, der er specielt designet til svangerskabs- og postnatale perioder. Begge dele af interventionen vil blive implementeret af lokalsamfundsbaserede, uddannede forældreundervisere. Den komparative effektivitet af de to interventionsarme på vægtstatus, diætindtag og sundhedsadfærd hos mødre og deres spædbørn vil blive vurderet. Delta Healthy Sprouts-projektet vil afgøre, om en ny, skalerbar livsstilsintervention kan forbedre sundheden for afroamerikanske kvinder og deres børn med høj risiko for fedme og kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Forenede Stater, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Mindre end 18 uger gravid med første, andet eller tredje barn
  • Beboer i Mississippi amterne Washington og Bolivar

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid med mere end ét foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre som lærere forbedret
Deltagere i Parents as Teachers Enhanced (PaTE) interventionsarm vil modtage det forbedrede kost- og aktivitetsprogram for mødre, spædbørn og tidlige barndoms hjemmebesøg
Adfærdsmæssigt: Forældre som lærere forbedret
Deltagerne vil modtage de samme månedlige forældre- som lærere (PaT)-lektioner og materialer ved hvert hjemmebesøg som PaT-armen. Derudover vil disse mødre modtage de forbedrede ernærings- og fysiske aktivitetslektioner og -materialer, som følger familiens velværeformat for PaT-timerne. StartSmart-lektionerne vil fokusere på sund svangerskabsforøgelse, kost, fysisk aktivitet, amning, vægtkontrol, sund kost, indkøb af mad, forberedelse af måltider, fysisk aktivitet, korrekt spædbørnsmad og spædbørns aktivitetstid.
Andre navne:
  • PATE
Adfærdsmæssigt: Forældre som lærere
Deltagerne modtager månedlige forældre som lærere (PaT) lektioner og materialer ved hvert hjemmebesøg. Forældrepædagogen vil først komme i kontakt med moderen ved at diskutere eller gennemgå indhold fra det tidligere besøg; reflektere over moderens erfaring med at fortsætte forældre-barn-aktiviteten fra det forudgående besøg; og aftale, hvad der skal ske under det aktuelle besøg. Til lektionsplanen vil forældreunderviseren dække følgende tre områder ved hjælp af diskussion, aktiviteter og uddelingskopier: forældre-barn interaktion, udviklingscentreret forældreskab og familietrivsel. Afslutningsvis vil forældrepædagogen gennemgå og evaluere besøget, tale om moderens næste skridt og planlægge det næste besøg.
Andre navne:
  • Klappe
Aktiv komparator: Forældre som lærere
Deltagere i Forældre som Lærere (PaT) kontrolarm vil modtage standard mødre-, spædbørns- og tidlige barndoms hjemmebesøgsprogram
Adfærdsmæssigt: Forældre som lærere
Deltagerne modtager månedlige forældre som lærere (PaT) lektioner og materialer ved hvert hjemmebesøg. Forældrepædagogen vil først komme i kontakt med moderen ved at diskutere eller gennemgå indhold fra det tidligere besøg; reflektere over moderens erfaring med at fortsætte forældre-barn-aktiviteten fra det forudgående besøg; og aftale, hvad der skal ske under det aktuelle besøg. Til lektionsplanen vil forældreunderviseren dække følgende tre områder ved hjælp af diskussion, aktiviteter og uddelingskopier: forældre-barn interaktion, udviklingscentreret forældreskab og familietrivsel. Afslutningsvis vil forældrepædagogen gennemgå og evaluere besøget, tale om moderens næste skridt og planlægge det næste besøg.
Andre navne:
  • Klappe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 9 måneders graviditet
Procentdel af svangerskabsforøgelse, der falder inden for de intervaller, der anbefales af Institute of Medicine (baseret på før-graviditets kropsmasseindeks)
9 måneders graviditet
Moderens vægtretention efter fødslen
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Mængden af ​​tilbageholdt vægt 12 måneder efter fødslen sammenlignet med selvrapporteret vægt før graviditeten
12 måneder efter fødslen
Moderens kostindtag
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Diætindtagelse målt ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse
12 måneder efter fødslen
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Fysisk aktivitet målt ved hjælp af et fysisk aktivitetsspørgeskema
12 måneder efter fødslen
Spædbørns kostindtag
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Diætindtagelse målt ved hjælp af 24-timers diætopkald som rapporteret af mor
12 måneder efter fødslen
Spædbørns aktivitet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Aktivitet målt ved hjælp af svar på spørgsmål om tid brugt indespærret (f.eks. i barnesæde) og ubegrænset (f.eks. på legemåtte)
12 måneder efter fødslen
Spædbørns kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Inkrementelt body mass index i løbet af det første leveår
12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Amning påbegyndes og fortsættes i de første 12 måneder efter barnets fødsel
12 måneder efter fødslen
Hjem madmiljø
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Målt ved hjælp af hjemmefødevareopgørelse; baseret på direkte observation af fødevarer i husholdningen (dvs. i køleskab, fryser, spisekammer, skabe eller andre områder, hvor maden opbevares)
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Studiestol: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHN_12_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre som lærere forbedret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner