Brotos Delta Saudáveis: Intervenção para Promover o Controle do Peso Materno e Reduzir a Obesidade Infantil no MS Delta
24 de outubro de 2016 atualizado por: USDA, Delta Human Nutrition Research Program
Delta Healthy Sprouts: Um estudo randomizado para determinar a eficácia comparativa de dois programas de visitas domiciliares maternas, infantis e da primeira infância no controle do peso materno e obesidade infantil no delta do Mississippi
O Delta Healthy Sprouts Project é um estudo randomizado e controlado que avalia o aprimoramento de um programa existente de visitas domiciliares para mães, bebês e primeira infância em 150 mulheres afro-americanas no início do segundo trimestre de gravidez.
O braço de controle, Pais como Professores, é uma abordagem baseada em evidências para aumentar o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento infantil e melhorar as práticas parentais.
O braço experimental, Parents as Teachers Enhanced, baseia-se no currículo Parents as Teachers, incluindo componentes de nutrição e atividade física especificamente projetados para os períodos gestacional e pós-natal.
Ambos os ramos da intervenção serão implementados por Educadores de Pais treinados baseados na comunidade.
A eficácia comparativa dos dois braços de intervenção sobre o estado do peso, ingestão alimentar e comportamentos de saúde das mães e seus bebês será avaliada.
O Delta Healthy Sprouts Project determinará se uma intervenção de estilo de vida nova e escalável pode melhorar a saúde de mulheres afro-americanas e seus filhos com alto risco de obesidade e doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Stoneville, Mississippi, Estados Unidos, 38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Menos de 18 semanas de gravidez com primeiro, segundo ou terceiro filho
- Residente dos condados do Mississippi de Washington e Bolívar
Critério de exclusão:
- Grávida com mais de um feto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pais como professores aprimorados
Os participantes do braço de intervenção Pais as Teachers Enhanced (PaTE) receberão o programa de visita domiciliar de dieta e atividade aprimorada para mães, bebês e primeira infância
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Os participantes receberão as mesmas lições e materiais mensais de Pais como Professores (PaT) em cada visita domiciliar como o braço PaT.
Além disso, essas mães receberão aulas e materiais aprimorados de nutrição e atividade física que seguirão o formato de bem-estar familiar das aulas do PaT.
As lições do StartSmart se concentrarão no ganho de peso gestacional saudável, dieta, atividade física, amamentação, controle de peso, alimentação saudável, compras de alimentos, preparação de refeições, atividade física, alimentação infantil adequada e tempo de atividade infantil.
Outros nomes:
Os participantes receberão mensalmente lições e materiais para Pais como Professores (PaT) em cada visita domiciliar.
O Educador de Pais primeiro se conectará com a mãe discutindo ou revisando o conteúdo da visita anterior; refletir sobre a experiência da mãe em continuar a atividade pais-filhos da visita anterior; e concordar com o que acontecerá durante a visita atual.
Para o plano de aula, o Educador de Pais cobrirá as três áreas a seguir usando discussão, atividades e apostilas: interação pai-filho, parentalidade centrada no desenvolvimento e bem-estar familiar.
Para encerrar, o Educador de Pais revisará e avaliará a visita, falará sobre o próximo passo da mãe e planejará a próxima visita.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pais como professores
Os participantes do braço de controle Pais como Professores (PaT) receberão o programa padrão de visitas domiciliares para mães, bebês e primeira infância
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Os participantes receberão mensalmente lições e materiais para Pais como Professores (PaT) em cada visita domiciliar.
O Educador de Pais primeiro se conectará com a mãe discutindo ou revisando o conteúdo da visita anterior; refletir sobre a experiência da mãe em continuar a atividade pais-filhos da visita anterior; e concordar com o que acontecerá durante a visita atual.
Para o plano de aula, o Educador de Pais cobrirá as três áreas a seguir usando discussão, atividades e apostilas: interação pai-filho, parentalidade centrada no desenvolvimento e bem-estar familiar.
Para encerrar, o Educador de Pais revisará e avaliará a visita, falará sobre o próximo passo da mãe e planejará a próxima visita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional
Prazo: 9 meses de gestação
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Porcentagens de ganho de peso gestacional que estão dentro dos intervalos recomendados pelo Instituto de Medicina (com base no índice de massa corporal pré-gravidez)
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9 meses de gestação
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Retenção de peso materno pós-parto
Prazo: 12 meses após o parto
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Quantidade de peso retido 12 meses após o parto em comparação com o peso pré-gravidez auto-referido
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12 meses após o parto
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Ingestão dietética materna
Prazo: 12 meses após o parto
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Consumo alimentar medido por recordatório alimentar de 24 horas
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12 meses após o parto
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Atividade física materna
Prazo: 12 meses após o parto
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Atividade física medida usando um questionário de atividade física
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12 meses após o parto
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Ingestão alimentar infantil
Prazo: 12 meses após o nascimento
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Consumo alimentar medido por recordatório alimentar de 24 horas relatado pela mãe
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12 meses após o nascimento
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Atividade infantil
Prazo: 12 meses após o nascimento
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Atividade medida usando respostas a perguntas sobre o tempo gasto confinado (por exemplo, no assento infantil) e não confinado (por exemplo, no tapete de brincar)
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12 meses após o nascimento
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Índice de massa corporal infantil
Prazo: 12 meses após o nascimento
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Índice de massa corporal incremental durante o primeiro ano de vida
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12 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amamentação
Prazo: 12 meses após o parto
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Início e continuação da amamentação nos primeiros 12 meses após o nascimento do bebê
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12 meses após o parto
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Ambiente alimentar em casa
Prazo: 12 meses após o parto
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Medido usando o inventário doméstico de alimentos; com base na observação direta de alimentos em casa (ou seja, na geladeira, freezer, despensa, armários ou outras áreas onde os alimentos são armazenados)
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12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
- Cadeira de estudo: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHN_12_01
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