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Delta Healthy Sprouts: Intervention zur Förderung der mütterlichen Gewichtskontrolle und zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern bei MS Delta

24. Oktober 2016 aktualisiert von: USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Delta Healthy Sprouts: Eine randomisierte Studie zur Bestimmung der vergleichenden Wirksamkeit von zwei Hausbesuchsprogrammen für Mütter, Säuglinge und frühkindliche Kinder zur Gewichtskontrolle bei Müttern und Fettleibigkeit bei Kindern im Mississippi-Delta

Das Delta Healthy Sprouts Project ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die Verbesserung eines bestehenden Hausbesuchsprogramms für Mutter, Säugling und frühe Kindheit bei 150 afroamerikanischen Frauen im frühen zweiten Schwangerschaftstrimester evaluiert. Der Kontrollarm „Eltern als Lehrer“ ist ein evidenzbasierter Ansatz, um das Wissen der Eltern über die kindliche Entwicklung zu erweitern und die Erziehungspraktiken zu verbessern. Der experimentelle Zweig „Parents as Teachers Enhanced“ baut auf dem Lehrplan „Parents as Teachers“ auf, indem er Ernährungs- und Bewegungskomponenten enthält, die speziell für die Schwangerschafts- und Postnatalperiode entwickelt wurden. Beide Arme der Intervention werden von gemeindenahen, geschulten Elternpädagogen durchgeführt. Die vergleichende Wirksamkeit der beiden Interventionsarme in Bezug auf Gewichtsstatus, Nahrungsaufnahme und Gesundheitsverhalten von Müttern und ihren Säuglingen wird bewertet. Das Delta Healthy Sprouts Project wird ermitteln, ob eine neuartige, skalierbare Lebensstilintervention die Gesundheit afroamerikanischer Frauen und ihrer Kinder verbessern kann, die einem hohen Risiko für Fettleibigkeit und chronische Krankheiten ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Stoneville, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38776
        • USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Weniger als 18 Wochen schwanger mit dem ersten, zweiten oder dritten Kind
  • Wohnhaft in den Mississippi-Grafschaften Washington und Bolivar

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger mit mehr als einem Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern als Lehrer erweitert
Teilnehmer am Interventionsarm „Parents as Teachers Enhanced“ (PaTE) erhalten das verbesserte Ernährungs- und Aktivitätsprogramm für Mütter, Säuglinge und frühkindliche Hausbesuche
Verhalten: Eltern als Lehrer erweitert
Die Teilnehmer erhalten bei jedem Hausbesuch die gleichen monatlichen Parents as Teachers (PaT)-Lektionen und -Materialien wie der PaT-Arm. Darüber hinaus erhalten diese Mütter erweiterte Lektionen und Materialien zu Ernährung und körperlicher Aktivität, die dem Familienwohl-Format der PaT-Lektionen folgen. Die StartSmart-Lektionen konzentrieren sich auf gesunde Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, Ernährung, körperliche Aktivität, Stillen, Gewichtsmanagement, gesunde Ernährung, Lebensmitteleinkauf, Essenszubereitung, körperliche Aktivität, richtige Säuglingsernährung und Zeit für die Aktivität des Säuglings.
Andere Namen:
  • Pastete
Verhalten: Eltern als Lehrer
Bei jedem Hausbesuch erhalten die Teilnehmer monatliche „Parents as Teachers“ (PaT)-Lektionen und -Materialien. Der Elternbetreuer wird sich zunächst mit der Mutter in Verbindung setzen, indem er die Inhalte des vorherigen Besuchs bespricht oder durchgeht. Reflektieren Sie über die Erfahrungen der Mutter mit der Fortsetzung der Eltern-Kind-Aktivität vom vorherigen Besuch; und vereinbaren Sie, was während des aktuellen Besuchs passieren wird. Für den Unterrichtsplan deckt der Elternpädagoge mithilfe von Diskussionen, Aktivitäten und Handzetteln die folgenden drei Bereiche ab: Eltern-Kind-Interaktion, entwicklungsorientierte Erziehung und Familienwohlbefinden. Abschließend wird der Elternbetreuer den Besuch überprüfen und bewerten, über den nächsten Schritt der Mutter sprechen und den nächsten Besuch planen.
Andere Namen:
  • Klopfen
Aktiver Komparator: Eltern als Lehrer
Teilnehmer am Kontrollarm „Parents as Teachers“ (PaT) erhalten das Standardprogramm für Hausbesuche bei Müttern, Säuglingen und frühkindlichen Kindern
Verhalten: Eltern als Lehrer
Bei jedem Hausbesuch erhalten die Teilnehmer monatliche „Parents as Teachers“ (PaT)-Lektionen und -Materialien. Der Elternbetreuer wird sich zunächst mit der Mutter in Verbindung setzen, indem er die Inhalte des vorherigen Besuchs bespricht oder durchgeht. Reflektieren Sie über die Erfahrungen der Mutter mit der Fortsetzung der Eltern-Kind-Aktivität vom vorherigen Besuch; und vereinbaren Sie, was während des aktuellen Besuchs passieren wird. Für den Unterrichtsplan deckt der Elternpädagoge mithilfe von Diskussionen, Aktivitäten und Handzetteln die folgenden drei Bereiche ab: Eltern-Kind-Interaktion, entwicklungsorientierte Erziehung und Familienwohlbefinden. Abschließend wird der Elternbetreuer den Besuch überprüfen und bewerten, über den nächsten Schritt der Mutter sprechen und den nächsten Besuch planen.
Andere Namen:
  • Klopfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 9 Monate Schwangerschaft
Prozentsätze der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, die innerhalb der vom Institute of Medicine empfohlenen Bereiche liegen (basierend auf dem Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft)
9 Monate Schwangerschaft
Gewichtserhaltung der Mutter nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Gewichtszunahme 12 Monate nach der Geburt im Vergleich zum selbst gemeldeten Gewicht vor der Schwangerschaft
12 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme gemessen anhand eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs
12 Monate nach der Geburt
Körperliche Aktivität der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die körperliche Aktivität wird mithilfe eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität gemessen
12 Monate nach der Geburt
Nahrungsaufnahme von Säuglingen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Die Nahrungsaufnahme wurde anhand der von der Mutter gemeldeten 24-Stunden-Ernährungserinnerung gemessen
12 Monate nach der Geburt
Aktivität für Kleinkinder
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Aktivität gemessen anhand von Antworten auf Fragen zu der Zeit, die man eingesperrt (z. B. im Kindersitz) und nicht eingesperrt (z. B. auf einer Spielmatte) verbracht hat.
12 Monate nach der Geburt
Body-Mass-Index für Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Inkrementeller Body-Mass-Index im ersten Lebensjahr
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Beginn und Fortsetzung des Stillens in den ersten 12 Monaten nach der Geburt des Säuglings
12 Monate nach der Geburt
Home-Food-Umgebung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Gemessen anhand des Lebensmittelinventars zu Hause; basierend auf der direkten Beobachtung von Lebensmitteln im Haushalt (d. h. im Kühlschrank, Gefrierschrank, in der Speisekammer, in Schränken oder anderen Bereichen, in denen Lebensmittel gelagert werden)
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA, Delta Human Nutrition Research Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
  • Studienstuhl: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHN_12_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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