携帯電話のテキストメッセージによる紹介 (SMS4Health)
タンザニアのムワンザで青少年の性生殖医療サービスの利用率を向上させるためのコミュニティ紹介システムを確立
この研究の仮説は、地域レベル（ドラッグストアから）で管理された患者の紹介により、薬局および保健センターレベルでのリプロダクティブヘルス（RH）サービスの利用が増加するというものです。
この介入は現在、ビクトリア湖北西岸のムワンザ地域の2つの地区（マグーとセンゲレマ）で実施されている。 この試験は、タンザニア (ムワンザとイリンガ) とニジェール (セイとアギー) の 2 つの地域におけるリプロダクティブ ヘルス サービスの導入と統合に対する複雑な RH 介入の影響を評価することを目的とした IntHEC コミュニティランダム化試験内に組み込まれています。 地域ごとに 18 の病棟が地理的および経済的基準に従って階層化され、介入病棟または比較病棟にランダムに割り当てられました。 SMS 介入はムワンザ地域の 9 つの介入病棟のみで実施されています。 比較のため9区を追った。
調査の概要
詳細な説明
SMS 介入は、(i) 利害関係者の協議と (ii) 技術設計の 2 つのフェーズで開発されました。 78 人のドラッグストアのオーナーと店員、45 人の薬局と保健センターの臨床職員と看護師、そして 148 人の地域の青少年を対象に、23 回の相談会が開催されました。 これらの関係者は、既存の RH 規定の主要な欠陥に優先順位を付け、それらに対処する戦略を優先しました。 これらの協議の詳細な方法と結果は、別の場所で提示されます (協議文書は準備中です)。 簡単に言えば、政府の医療施設は、薬局や保健センターが性感染症の治療を担当し、その他の RH ニーズに熟練したサービスを提供できるような介入を求めていました。 ドラッグストアは、医療システムへの貢献を認識し、統合する介入を望んでいたのに対し、青少年は、サービス提供者のアクセシビリティ、機密保持、信頼を促進する介入を望んでいた。 その後の会議を通じて、すべての臨床職員とドラッグストアの店員が日常的に携帯電話を使用していることが実証されたため、SMS 介入戦略が特定されました。
介入設計では、患者のサービスへのアクセスのしやすさを優先しました。処方薬が必要な可能性のある RH 関連の問題の薬を購入するために患者がドラッグ ストアを訪れると、ドラッグ ストアは紹介システムについて説明します。 患者が承諾すると、ドラッグ ストアはウェブ システムに接続されたフリーダイヤルに患者の詳細を含むテキスト メッセージを送信します。 システムはパスワードを含む患者の詳細を処理し、紹介元のドラッグストアと一致する調剤薬局に転送します。 同時に、そのパスワードは紹介元のドラッグストアに送り返され、患者に伝えられるようになります。 薬局にいる間、パスワードを持った患者を受け取り、テキスト メッセージで受け取った詳細と照合してファスト トラック RH サービスを提供します。その後、薬局は患者の治療が完了したことを確認するテキスト メッセージをフリーダイヤルに送信します。 この介入はムワンザの 9 つの介入病棟すべてで実施されます。 9 つの比較区では介入は実施されていない。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mwanza、タンザニア
- 募集
- National Institute for Medical Research Tanzania
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コンタクト：
- John Changalucha, MPhil
- メール：jchangalucha@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ドラッグストアでのサービスに参加する患者のみ。 リプロダクティブ・ヘルスケア・サービスを希望する患者のみ。 研究病棟の居住者のみ。
除外基準:
研究病棟に居住していない患者。 非生殖医療サービスを求めている患者。
一次および二次アウトカムは 15 ～ 19 歳 (青少年の定義) の人々で測定されますが、介入は実施中にすべての年齢層を受け入れます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMS テキスト メッセージの紹介
テキスト メッセージング システムは、生殖に関する健康状態とその治療法に関するコードを使用するように設計されています。
テキスト メッセージはドラッグ ストアから送信され、薬局で受信され、Snapshot と呼ばれる特注のソフトウェアによって転送されます。このソフトウェアは、機密保持のためのログインを使用して、どこにいてもコンピュータからオンラインでデータをキャプチャします。
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テキスト メッセージング システムは、生殖に関する健康状態とその治療法に関するコードを使用するように設計されています。
テキスト メッセージはドラッグ ストアから送信され、薬局で受信され、Snapshot と呼ばれる特注のソフトウェアによって転送されます。このソフトウェアは、機密保持のためのログインを使用して、どこにいてもコンピュータからオンラインでデータをキャプチャします。
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介入なし：比較アーム
介入アームでは介入は実施されません。
この部門のリプロダクティブ・ヘルスの状態と治療に関するデータ、およびドラッグストアからの紹介に関するデータは、薬局と保健センターで記入および提出された保健省の登録簿と、薬局と保健センターが記入するオーダーメイドのフォームから直接取得されます。センターの臨床医は、対象となるカテゴリーの患者を受け入れるたびに担当します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドラッグストアからの紹介を受けて、薬局や保健センターレベルでリプロダクティブ・ヘルス・サービスを受ける患者の数を増やす。
時間枠：12ヶ月
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これは、介入病棟のテキストメッセージによる紹介患者のデータと比較病棟からの患者のデータを比較することによって測定されます。両部門のドラッグストアからの紹介数を比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV、性感染症、妊娠予防（コンドーム、VCT、中絶後のケアの数を含む）および治療を受けている紹介患者数
時間枠：12ヶ月
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テキスト メッセージング システムおよび比較コミュニティのデータから取得
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12ヶ月
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他の避妊法（ピル、子宮内避妊具、注射、女性用コンドーム、可能な場合は不妊手術）を受けている紹介患者の数
時間枠：12ヶ月
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テキスト メッセージング システムおよび比較コミュニティのデータから取得
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12ヶ月
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HIV 陽性検査を行った紹介患者数 (検査サービスがある場合)
時間枠：12ヶ月
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テキスト メッセージング システムおよび比較コミュニティのデータから取得
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12ヶ月
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STI（症候性診断）と診断された紹介患者数
時間枠：12ヶ月
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テキスト メッセージング システムおよび比較コミュニティのデータから取得
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12ヶ月
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調査地域のデータにおける HIV および STI の蔓延率
時間枠：12ヶ月
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テキスト メッセージング システムおよび比較コミュニティのデータから取得
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：John N Dusabe, MSc BSc、Liverpool School of Tropical Medicine
- 主任研究者：Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP、Liverpool School of Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。