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Rinvio di messaggi di testo da cellulare (SMS4Health)

7 dicembre 2012 aggiornato da: Liverpool School of Tropical Medicine

Creazione di un sistema di riferimento comunitario per migliorare la diffusione dei servizi di salute riproduttiva sessuale degli adolescenti a Mwanza, in Tanzania

L'ipotesi dello studio è che l'invio gestito di pazienti a livello di comunità (dalle farmacie) aumenti l'assorbimento dei servizi di salute riproduttiva (RH) a livello di dispensario e centro sanitario.

L'intervento è attualmente in corso di realizzazione in 2 distretti (Magu e Sengerema) nella regione di Mwanza, sulla sponda nord-occidentale del Lago Vittoria. È annidato all'interno dell'IntHEC Community Randomized Trial che mira a valutare l'impatto di un complesso intervento di RH sull'adozione e l'integrazione dei servizi di salute riproduttiva rispettivamente in 2 regioni in Tanzania (Mwanza e Iringa) e Niger (Say e Aguie). 18 reparti per regione sono stati stratificati secondo criteri geografici ed economici e assegnati in modo casuale a reparti di intervento o di confronto. L'intervento SMS è in corso di attuazione in 9 reparti di intervento nella sola regione di Mwanza. 9 reparti sono seguiti per il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento SMS è stato sviluppato in 2 fasi: (i) consultazione delle parti interessate e (ii) progettazione tecnica. Sono stati tenuti 23 incontri di consultazione con 78 proprietari e assistenti di farmacie, 45 funzionari clinici e infermieri di dispensari e centri sanitari e 148 adolescenti nelle comunità. Queste parti interessate hanno dato la priorità alle principali carenze nella fornitura di RH esistente e hanno preferito strategie per affrontarle. Metodi e risultati dettagliati di queste consultazioni sono presentati altrove (Documento di consultazione in preparazione). In breve, le strutture sanitarie governative volevano un intervento che consentisse ai dispensari e ai centri sanitari di farsi carico del trattamento delle IST e di fornire un servizio qualificato per altre esigenze RH. I drugstore volevano un intervento che riconoscesse e integrasse il loro contributo al sistema sanitario, mentre gli adolescenti volevano un intervento che promuovesse l'accessibilità, la riservatezza e la fiducia dei fornitori di servizi. Attraverso incontri successivi, è stata identificata una strategia di intervento via SMS perché tutti i funzionari clinici e gli addetti ai negozi di droga hanno dimostrato di utilizzare i telefoni cellulari quotidianamente.

Il progetto dell'intervento ha dato la priorità alla facilità di accesso al servizio da parte dei pazienti: quando un paziente si reca in un drugstore per acquistare medicinali per un problema correlato all'UR che potrebbe richiedere un farmaco su prescrizione, il drugstore spiega il sistema di riferimento. Se il paziente accetta, il drugstore invia un sms con i dati del paziente ad un numero verde collegato ad un sistema web. Il sistema elabora e inoltra i dettagli del paziente, inclusa una password, a un dispensario abbinato al drugstore di riferimento. Allo stesso tempo, tale password viene rispedita al drugstore di riferimento in modo che possa essere trasmessa al paziente. Mentre si trovano in dispensario, i pazienti con una password vengono ricevuti, abbinati ai dettagli ricevuti nei messaggi di testo e viene fornito il servizio RH di corsia preferenziale, dopodiché il dispensario invia un messaggio di testo al numero verde confermando la completezza del trattamento del paziente. Questo intervento è attuato in tutti i 9 reparti di intervento a Mwanza. Nessun intervento è attuato nei 9 reparti di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Reclutamento
        • National Institute for Medical Research Tanzania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Solo i pazienti che frequentano i servizi presso la farmacia. Solo pazienti che richiedono servizi di assistenza sanitaria riproduttiva. Solo residenti nei reparti di studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti non residenti nei reparti dello studio. Pazienti che cercano servizi di assistenza sanitaria non riproduttiva.

Gli esiti primari e secondari saranno misurati in persone di età compresa tra 15 e 19 anni (la nostra definizione di adolescente), ma l'intervento accetta tutti i gruppi di età durante l'implementazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rinvio di messaggi di testo SMS
Il sistema di messaggistica di testo è stato progettato per utilizzare i codici delle condizioni di salute riproduttiva e dei relativi trattamenti. I messaggi di testo vengono inviati dalle farmacie e ricevuti presso i dispensari, inoltrati da un software su misura chiamato Snapshot, che acquisisce i dati online da qualsiasi computer ovunque utilizzando un login per la riservatezza.
Comportamentale: Rinvio di messaggi di testo SMS
Il sistema di messaggistica di testo è stato progettato per utilizzare i codici delle condizioni di salute riproduttiva e dei relativi trattamenti. I messaggi di testo vengono inviati dalle farmacie e ricevuti presso i dispensari, inoltrati da un software su misura chiamato Snapshot, che acquisisce i dati online da qualsiasi computer ovunque utilizzando un login per la riservatezza.
Nessun intervento: Braccio di confronto
Nessun intervento sarà attuato nel braccio di intervento. I dati sulle condizioni e sui trattamenti della salute riproduttiva e i dati sui rinvii dalle farmacie in questo braccio saranno ottenuti direttamente dai registri del ministero della salute compilati e archiviati presso il dispensario e i centri sanitari, oltre a un modulo su misura che viene compilato dal dispensario e dai centri sanitari medici del centro ogni volta che ricevono un paziente nelle categorie ammissibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il numero di pazienti che ricevono servizi di salute riproduttiva a livello di dispensari e centri sanitari dopo il rinvio da un drugstore.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo sarà misurato confrontando i dati dei pazienti indirizzati tramite messaggio di testo nei reparti di intervento con i dati dei pazienti dei reparti di confronto, confrontando il numero di invii dai negozi di droga in entrambi i bracci.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero riferito di pazienti in cura per HIV, IST, prevenzione della gravidanza (compreso il numero di preservativi, VCT e assistenza post-aborto) e trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenuto dai dati sul sistema di messaggistica di testo e dalle comunità di confronto
12 mesi
Numero riferito di pazienti che frequentano altri contraccettivi (la pillola, i dispositivi intrauterini, l'iniezione, il preservativo femminile e la sterilizzazione ove disponibile)
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenuto dai dati sul sistema di messaggistica di testo e dalle comunità di confronto
12 mesi
Numero riferito di pazienti sieropositivi (dove è presente un servizio di test)
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenuto dai dati sul sistema di messaggistica di testo e dalle comunità di confronto
12 mesi
Numero riferito di pazienti con diagnosi di IST (diagnosi sindromica)
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenuto dai dati sul sistema di messaggistica di testo e dalle comunità di confronto
12 mesi
Prevalenza di HIV e malattie sessualmente trasmissibili nei dati delle aree di studio
Lasso di tempo: 12 mesi
Ottenuto dai dati sul sistema di messaggistica di testo e dalle comunità di confronto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Collaboratori

National Institute for Medical Research, Tanzania
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Investigatori

  • Investigatore principale: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Investigatore principale: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11.94RS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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