- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01746758
Mobiltelefon SMS-hänvisning (SMS4Health)
Etablera ett remisssystem för gemenskap för att förbättra upptaget av sexuella reproduktiva hälsotjänster för ungdomar i Mwanza, Tanzania
Studiens hypotes är att hanterad remiss av patienter på samhällsnivå (från apotek) ökar upptaget av reproduktiv hälsa (RH)-tjänster på apoteks- och vårdcentralsnivå.
Insatsen genomförs för närvarande i två distrikt (Magu och Sengerema) i Mwanza-regionen på Victoriasjöns nordvästra strand. Den är inkapslad i IntHEC Community Randomized Trial som syftar till att utvärdera effekten av en komplex RH-intervention på upptaget och integrationen av reproduktiva hälsotjänster i 2 regioner i Tanzania (Mwanza och Iringa) respektive Niger (Say och Aguie). 18 avdelningar per region stratifierades enligt geografiska och ekonomiska kriterier och fördelades slumpmässigt till interventions- eller jämförelseavdelningar. SMS-insatsen implementeras endast på 9 interventionsavdelningar i Mwanza-regionen. 9 avdelningar följs för jämförelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SMS-interventionen utvecklades i två faser: (i) samråd med intressenter och (ii) teknisk design. Tjugotre samrådsmöten hölls med 78 apoteksägare och skötare, 45 kliniker och sjuksköterskor på apotek och hälsocenter och 148 ungdomar i samhällen. Dessa intressenter prioriterade viktiga brister i befintlig RH-försörjning och föredrog strategier för att åtgärda dem. Detaljerade metoder och resultat av dessa samråd presenteras på annat håll (Samrådsdokument under förberedelse). I korthet ville statliga sjukvårdsinrättningar ha en intervention som gör det möjligt för apotek och vårdcentraler att ta hand om STI-behandling och tillhandahålla kvalificerad service för andra RH-behov. Apotek ville ha en intervention som erkänner och integrerar deras bidrag till hälsosystemet, medan ungdomar ville ha en intervention som främjar tillgänglighet, konfidentialitet och förtroende för tjänsteleverantörer. Genom efterföljande möten identifierades en SMS-interventionsstrategi eftersom alla kliniker och apotekspersonal visade att de använder mobiltelefoner på en daglig basis.
Interventionsdesignen prioriterade patienternas enkel tillgång till service: när en patient kommer till en apotek för att köpa läkemedel för ett RH-relaterat problem som kan kräva ett receptbelagt läkemedel, förklarar apoteket remisssystemet. Om patienten accepterar skickar apoteket ett sms med patientinformationen till ett avgiftsfritt nummer kopplat till ett webbsystem. Systemet bearbetar och vidarebefordrar patientinformationen inklusive ett lösenord till ett apotek som matchar hänvisarens apotek. Samtidigt skickas det lösenordet tillbaka till remissapoteket så att det kan föras vidare till patienten. På dispensären tas patienter med ett lösenord emot, matchas med information som tas emot i textmeddelanden och ges snabb RH-service, varefter dispensären skickar ett textmeddelande till det avgiftsfria numret som bekräftar att patientbehandlingen är fullständig. Denna intervention genomförs på alla nio interventionsavdelningar i Mwanza. Ingen insats genomförs på de 9 jämförelseavdelningarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekrytering
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Kontakt:
- John Changalucha, MPhil
- E-post: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endast patienter som deltar i tjänsterna på apoteket. Endast patienter som söker reproduktiv hälsovård. Endast boende på studieavdelningar.
Exklusions kriterier:
Patienter som inte är bosatta på studieavdelningar. Patienter som söker icke-reproduktiv hälsovård.
De primära och sekundära resultaten kommer att mätas hos personer i åldern 15-19 (vår definition av tonåring), men interventionen accepterar alla åldersgrupper under implementeringen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-hänvisning
SMS-systemet har utformats för att använda koder för reproduktiva hälsotillstånd och deras behandlingar.
Textmeddelanden skickas av drogaffärer och tas emot på apoteken, vidarebefordrade av en skräddarsydd programvara som heter Snapshot, som fångar data online från vilken dator som helst var som helst genom att använda en inloggning för konfidentialitet.
|
SMS-systemet har utformats för att använda koder för reproduktiva hälsotillstånd och deras behandlingar.
Textmeddelanden skickas av drogaffärer och tas emot på apoteken, vidarebefordrade av en skräddarsydd programvara som heter Snapshot, som fångar data online från vilken dator som helst var som helst genom att använda en inloggning för konfidentialitet.
|
|
Inget ingripande: Jämförelsearm
Ingen intervention kommer att genomföras i interventionsarmen.
Uppgifter om reproduktiva hälsotillstånd och behandlingar och data om remisser från apotek i denna arm kommer att erhållas direkt från ministeriet för hälsoregister som fylls i och arkiveras på apoteket och hälsocentralerna, plus ett skräddarsytt formulär som fylls i av apoteket och hälsovården. kliniker närhelst de tar emot en patient i de kvalificerade kategorierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka antalet patienter som får reproduktiv hälsovård på apoteks- och vårdcentralsnivå efter remiss från apotek.
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att mätas genom att jämföra data från remitterade patienter via sms på interventionsavdelningar med patientdata från jämförelseavdelningar – jämföra antalet remisser från apotek i båda armarna.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remitterat antal patienter som deltar i HIV, STI, graviditetsprevention (inklusive antal kondomer, VCT och vård efter abort) och behandling
Tidsram: 12 månader
|
Erhållen från data om textmeddelandesystemet och från jämförelsegrupper
|
12 månader
|
|
Remitterat antal patienter som går på andra preventivmedel (piller, intrauterina anordningar, injektion, kvinnlig kondom och sterilisering där tillgängligt)
Tidsram: 12 månader
|
Erhållen från data om textmeddelandesystemet och från jämförelsegrupper
|
12 månader
|
|
Remitterat antal patienter som testar hiv-positiva (där det finns en testtjänst)
Tidsram: 12 månader
|
Erhållen från data om textmeddelandesystemet och från jämförelsegrupper
|
12 månader
|
|
Remitterat antal patienter diagnostiserade med STI (syndromisk diagnos)
Tidsram: 12 månader
|
Erhållen från data om textmeddelandesystemet och från jämförelsegrupper
|
12 månader
|
|
Prevalens av HIV och STI i data från studieområden
Tidsram: 12 månader
|
Erhållen från data om textmeddelandesystemet och från jämförelsegrupper
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Huvudutredare: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.94RS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .