- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01746758
Referência de mensagem de texto para celular (SMS4Health)
Estabelecimento de um Sistema de Referência Comunitária para Melhorar a Aceitação de Serviços de Saúde Sexual Reprodutiva para Adolescentes em Mwanza, Tanzânia
A hipótese do estudo é que o encaminhamento gerenciado de pacientes em nível comunitário (de farmácias) aumenta a aceitação de serviços de saúde reprodutiva (RH) em nível de dispensário e centro de saúde.
A intervenção está actualmente a ser implementada em 2 distritos (Magu e Sengerema) na Região de Mwanza na margem noroeste do Lago Vitória. Está aninhado no IntHEC Community Randomized Trial, que visa avaliar o impacto de uma intervenção complexa de RH na aceitação e integração de serviços de saúde reprodutiva em 2 regiões da Tanzânia (Mwanza e Iringa) e Níger (Say e Aguie), respectivamente. 18 enfermarias por região foram estratificadas de acordo com critérios geográficos e econômicos e aleatoriamente designadas para enfermarias de intervenção ou comparação. A intervenção SMS está a ser implementada apenas em 9 enfermarias de intervenção na região de Mwanza. 9 enfermarias são seguidas para comparação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção SMS foi desenvolvida em 2 fases: (i) consulta às partes interessadas e (ii) desenho técnico. Foram realizadas 23 reuniões de consulta com 78 proprietários e atendentes de drogarias, 45 diretores e enfermeiras de dispensários e postos de saúde e 148 adolescentes das comunidades. Essas partes interessadas priorizaram as principais deficiências na provisão de RH existente e estratégias preferidas para resolvê-las. Métodos detalhados e resultados dessas consultas são apresentados em outra parte (Documento de consulta em preparação). Em resumo, as unidades de saúde do governo queriam uma intervenção que permitisse aos dispensários e centros de saúde assumir o controle do tratamento de IST e fornecer serviços qualificados para outras necessidades de RH. As drogarias queriam uma intervenção que reconhecesse e integrasse a sua contribuição para o sistema de saúde, enquanto os adolescentes queriam uma intervenção que promovesse acessibilidade, confidencialidade e confiança dos prestadores de serviços. Por meio de reuniões subsequentes, foi identificada uma estratégia de intervenção por SMS, pois todos os responsáveis clínicos e atendentes de drogarias demonstraram usar o celular no dia a dia.
O desenho da intervenção priorizou a facilidade de acesso dos pacientes ao serviço: quando um paciente chega a uma farmácia para comprar medicamentos para um problema relacionado à SR que pode exigir um medicamento prescrito, a farmácia explica o sistema de encaminhamento. Se o paciente aceitar, a drogaria envia uma mensagem de texto com os dados do paciente para um número gratuito conectado a um sistema web. O sistema processa e encaminha os detalhes do paciente, incluindo uma senha, para um dispensário compatível com a farmácia de referência. Ao mesmo tempo, essa senha é enviada de volta à drogaria referenciadora para que seja repassada ao paciente. Enquanto no dispensário, os pacientes recebem uma senha, combinam com os detalhes recebidos em mensagens de texto e recebem um serviço rápido de RH, após o qual o dispensário envia uma mensagem de texto para o número gratuito confirmando a conclusão do tratamento do paciente. Esta intervenção é implementada em todas as 9 alas de intervenção em Mwanza. Nenhuma intervenção é implementada nas 9 enfermarias de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mwanza, Tanzânia
- Recrutamento
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Contato:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Somente pacientes atendidos na drogaria. Apenas pacientes que procuram serviços de saúde reprodutiva. Apenas residente em enfermarias de estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes não residentes em enfermarias de estudo. Pacientes que procuram serviços de saúde não reprodutiva.
Os resultados primários e secundários serão medidos em pessoas de 15 a 19 anos (nossa definição de adolescente), mas a intervenção aceita todas as faixas etárias durante a implementação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Referência de mensagem de texto SMS
O sistema de mensagens de texto foi projetado para usar códigos de condições de saúde reprodutiva e seus tratamentos.
As mensagens de texto são enviadas pelas drogarias e recebidas nos dispensários, encaminhadas por um software sob medida chamado Snapshot, que captura dados online de qualquer computador em qualquer lugar por meio de um login de confidencialidade.
|
O sistema de mensagens de texto foi projetado para usar códigos de condições de saúde reprodutiva e seus tratamentos.
As mensagens de texto são enviadas pelas drogarias e recebidas nos dispensários, encaminhadas por um software sob medida chamado Snapshot, que captura dados online de qualquer computador em qualquer lugar por meio de um login de confidencialidade.
|
Sem intervenção: Braço de comparação
Nenhuma intervenção será implementada no braço de intervenção.
Os dados sobre condições e tratamentos de saúde reprodutiva e dados sobre encaminhamentos de farmácias neste ramo serão obtidos diretamente dos registros do ministério da saúde preenchidos e arquivados no dispensário e nos centros de saúde, além de um formulário personalizado que é preenchido pelo dispensário e pelos serviços de saúde médicos do centro sempre que receberem um paciente nas categorias elegíveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aumentar o número de pacientes recebendo serviços de saúde reprodutiva em nível de dispensário e centro de saúde após encaminhamento de uma farmácia.
Prazo: 12 meses
|
Isso será medido comparando os dados dos pacientes encaminhados por mensagem de texto nas enfermarias de intervenção com os dados dos pacientes das enfermarias de comparação - comparando o número de encaminhamentos de farmácias em ambos os braços.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número encaminhado de pacientes que atendem HIV, IST, prevenção de gravidez (incluindo número de preservativos, VCT e atendimento pós-aborto) e tratamento
Prazo: 12 meses
|
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
|
12 meses
|
Número referido de pacientes que utilizam outros contraceptivos (pílula, dispositivos intra-uterinos, injeção, preservativo feminino e esterilização quando disponível)
Prazo: 12 meses
|
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
|
12 meses
|
Número referido de doentes com teste de HIV positivo (onde existe serviço de testagem)
Prazo: 12 meses
|
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
|
12 meses
|
Número encaminhado de pacientes diagnosticados com ISTs (diagnóstico sindrômico)
Prazo: 12 meses
|
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
|
12 meses
|
Prevalência de HIV e DSTs nos dados das áreas de estudo
Prazo: 12 meses
|
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Investigador principal: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.94RS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .