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Referência de mensagem de texto para celular (SMS4Health)

7 de dezembro de 2012 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Estabelecimento de um Sistema de Referência Comunitária para Melhorar a Aceitação de Serviços de Saúde Sexual Reprodutiva para Adolescentes em Mwanza, Tanzânia

A hipótese do estudo é que o encaminhamento gerenciado de pacientes em nível comunitário (de farmácias) aumenta a aceitação de serviços de saúde reprodutiva (RH) em nível de dispensário e centro de saúde.

A intervenção está actualmente a ser implementada em 2 distritos (Magu e Sengerema) na Região de Mwanza na margem noroeste do Lago Vitória. Está aninhado no IntHEC Community Randomized Trial, que visa avaliar o impacto de uma intervenção complexa de RH na aceitação e integração de serviços de saúde reprodutiva em 2 regiões da Tanzânia (Mwanza e Iringa) e Níger (Say e Aguie), respectivamente. 18 enfermarias por região foram estratificadas de acordo com critérios geográficos e econômicos e aleatoriamente designadas para enfermarias de intervenção ou comparação. A intervenção SMS está a ser implementada apenas em 9 enfermarias de intervenção na região de Mwanza. 9 enfermarias são seguidas para comparação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção SMS foi desenvolvida em 2 fases: (i) consulta às partes interessadas e (ii) desenho técnico. Foram realizadas 23 reuniões de consulta com 78 proprietários e atendentes de drogarias, 45 diretores e enfermeiras de dispensários e postos de saúde e 148 adolescentes das comunidades. Essas partes interessadas priorizaram as principais deficiências na provisão de RH existente e estratégias preferidas para resolvê-las. Métodos detalhados e resultados dessas consultas são apresentados em outra parte (Documento de consulta em preparação). Em resumo, as unidades de saúde do governo queriam uma intervenção que permitisse aos dispensários e centros de saúde assumir o controle do tratamento de IST e fornecer serviços qualificados para outras necessidades de RH. As drogarias queriam uma intervenção que reconhecesse e integrasse a sua contribuição para o sistema de saúde, enquanto os adolescentes queriam uma intervenção que promovesse acessibilidade, confidencialidade e confiança dos prestadores de serviços. Por meio de reuniões subsequentes, foi identificada uma estratégia de intervenção por SMS, pois todos os responsáveis ​​clínicos e atendentes de drogarias demonstraram usar o celular no dia a dia.

O desenho da intervenção priorizou a facilidade de acesso dos pacientes ao serviço: quando um paciente chega a uma farmácia para comprar medicamentos para um problema relacionado à SR que pode exigir um medicamento prescrito, a farmácia explica o sistema de encaminhamento. Se o paciente aceitar, a drogaria envia uma mensagem de texto com os dados do paciente para um número gratuito conectado a um sistema web. O sistema processa e encaminha os detalhes do paciente, incluindo uma senha, para um dispensário compatível com a farmácia de referência. Ao mesmo tempo, essa senha é enviada de volta à drogaria referenciadora para que seja repassada ao paciente. Enquanto no dispensário, os pacientes recebem uma senha, combinam com os detalhes recebidos em mensagens de texto e recebem um serviço rápido de RH, após o qual o dispensário envia uma mensagem de texto para o número gratuito confirmando a conclusão do tratamento do paciente. Esta intervenção é implementada em todas as 9 alas de intervenção em Mwanza. Nenhuma intervenção é implementada nas 9 enfermarias de comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mwanza, Tanzânia
        • Recrutamento
        • National Institute for Medical Research Tanzania
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Somente pacientes atendidos na drogaria. Apenas pacientes que procuram serviços de saúde reprodutiva. Apenas residente em enfermarias de estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes não residentes em enfermarias de estudo. Pacientes que procuram serviços de saúde não reprodutiva.

Os resultados primários e secundários serão medidos em pessoas de 15 a 19 anos (nossa definição de adolescente), mas a intervenção aceita todas as faixas etárias durante a implementação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Referência de mensagem de texto SMS
O sistema de mensagens de texto foi projetado para usar códigos de condições de saúde reprodutiva e seus tratamentos. As mensagens de texto são enviadas pelas drogarias e recebidas nos dispensários, encaminhadas por um software sob medida chamado Snapshot, que captura dados online de qualquer computador em qualquer lugar por meio de um login de confidencialidade.
O sistema de mensagens de texto foi projetado para usar códigos de condições de saúde reprodutiva e seus tratamentos. As mensagens de texto são enviadas pelas drogarias e recebidas nos dispensários, encaminhadas por um software sob medida chamado Snapshot, que captura dados online de qualquer computador em qualquer lugar por meio de um login de confidencialidade.
Sem intervenção: Braço de comparação
Nenhuma intervenção será implementada no braço de intervenção. Os dados sobre condições e tratamentos de saúde reprodutiva e dados sobre encaminhamentos de farmácias neste ramo serão obtidos diretamente dos registros do ministério da saúde preenchidos e arquivados no dispensário e nos centros de saúde, além de um formulário personalizado que é preenchido pelo dispensário e pelos serviços de saúde médicos do centro sempre que receberem um paciente nas categorias elegíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o número de pacientes recebendo serviços de saúde reprodutiva em nível de dispensário e centro de saúde após encaminhamento de uma farmácia.
Prazo: 12 meses
Isso será medido comparando os dados dos pacientes encaminhados por mensagem de texto nas enfermarias de intervenção com os dados dos pacientes das enfermarias de comparação - comparando o número de encaminhamentos de farmácias em ambos os braços.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número encaminhado de pacientes que atendem HIV, IST, prevenção de gravidez (incluindo número de preservativos, VCT e atendimento pós-aborto) e tratamento
Prazo: 12 meses
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
12 meses
Número referido de pacientes que utilizam outros contraceptivos (pílula, dispositivos intra-uterinos, injeção, preservativo feminino e esterilização quando disponível)
Prazo: 12 meses
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
12 meses
Número referido de doentes com teste de HIV positivo (onde existe serviço de testagem)
Prazo: 12 meses
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
12 meses
Número encaminhado de pacientes diagnosticados com ISTs (diagnóstico sindrômico)
Prazo: 12 meses
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
12 meses
Prevalência de HIV e DSTs nos dados das áreas de estudo
Prazo: 12 meses
Obtido a partir de dados do sistema de mensagens de texto e de comunidades de comparação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Investigador principal: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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