Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Henvisning til mobiltelefontekstmeldinger (SMS4Health)

7. desember 2012 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine

Etablering av et felles henvisningssystem for å forbedre opptak av seksuelle reproduktive helsetjenester for ungdom i Mwanza, Tanzania

Studiens hypotese er at administrert henvisning av pasienter på samfunnsnivå (fra narkotikabutikker) øker opptaket av reproduktive helsetjenester (RH) på apotek- og helsestasjonsnivå.

Intervensjonen gjennomføres for tiden i 2 distrikter (Magu og Sengerema) i Mwanza-regionen på den nordvestlige bredden av Victoriasjøen. Det er nestet i IntHEC Community Randomized Trial som tar sikte på å evaluere virkningen av en kompleks RH-intervensjon på opptak og integrering av reproduktive helsetjenester i 2 regioner i henholdsvis Tanzania (Mwanza og Iringa) og Niger (Say og Aguie). 18 avdelinger per region ble stratifisert etter geografiske og økonomiske kriterier og tilfeldig tildelt intervensjons- eller sammenligningsavdelinger. SMS-intervensjonen implementeres kun i 9 intervensjonsavdelinger i Mwanza-regionen. 9 avdelinger følges for sammenligning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SMS-intervensjonen ble utviklet i 2 faser: (i) interessentkonsultasjon og (ii) teknisk design. Det ble holdt 23 konsultasjonsmøter med 78 apotekeiere og -behandlere, 45 klinikere og sykepleiere i apotek og helsesenter, og 148 ungdommer i lokalsamfunn. Disse interessentene prioriterte viktige mangler i eksisterende RH-tilbud og foretrakk strategier for å løse dem. Detaljerte metoder og resultater av disse konsultasjonene er presentert andre steder (høringsnotat under utarbeidelse). Kort fortalt ønsket offentlige helseinstitusjoner en intervensjon som lar apoteker og helsestasjoner ta ansvar for STI-behandling og yte dyktige tjenester for andre RH-behov. Narkotikabutikkene ønsket en intervensjon som anerkjenner og integrerer deres bidrag til helsesystemet, mens ungdommene ønsket en intervensjon som fremmer tilgjengelighet, konfidensialitet og tillit hos tjenesteytere. Gjennom påfølgende møter ble det identifisert en SMS-intervensjonsstrategi fordi alle klinikere og legevakter demonstrerte bruk av mobiltelefoner på en daglig basis.

Intervensjonsdesignet prioriterte pasienters lette tilgang til service: når en pasient kommer til et apotek for å kjøpe medisiner for et RH-relatert problem som kan kreve reseptbelagte legemidler, forklarer apoteket henvisningssystemet. Hvis pasienten godtar, sender apoteket en tekstmelding med pasientopplysningene til et gratisnummer koblet til et web-system. Systemet behandler og videresender pasientdetaljene, inkludert et passord, til et apotek som samsvarer med det henvisende apoteket. Samtidig sendes det passordet tilbake til det henvisende legemiddelbutikken slik at det kan gis videre til pasienten. Mens de er på dispensasjon mottas pasienter med passord, matches med detaljer mottatt i tekstmeldinger, og får rask RH-tjeneste, hvoretter dispensatoren sender en tekstmelding til gratisnummeret som bekrefter fullstendigheten av pasientbehandlingen. Denne intervensjonen er implementert i alle 9 intervensjonsavdelinger i Mwanza. Det iverksettes ingen intervensjon i de 9 sammenligningsavdelingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mwanza, Tanzania
        • Rekruttering
        • National Institute for Medical Research Tanzania
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kun pasienter som deltar på tjenester på apoteket. Kun pasienter som søker reproduktive helsetjenester. Kun bosatt i studieavdelinger.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter uten opphold i studieavdelinger. Pasienter som søker ikke-reproduktive helsetjenester.

De primære og sekundære resultatene vil bli målt hos personer i alderen 15-19 år (vår definisjon av ungdom), men intervensjonen aksepterer alle aldersgrupper under implementeringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-henvisning
Tekstmeldingssystemet er designet for å bruke koder for reproduktive helsetilstander og deres behandlinger. Tekstmeldinger sendes av narkotikabutikker og mottas på apotekene, videresendes av en skreddersydd programvare kalt Snapshot, som fanger opp data online fra hvilken som helst datamaskin hvor som helst ved bruk av en pålogging for konfidensialitet.
Tekstmeldingssystemet er designet for å bruke koder for reproduktive helsetilstander og deres behandlinger. Tekstmeldinger sendes av narkotikabutikker og mottas på apotekene, videresendes av en skreddersydd programvare kalt Snapshot, som fanger opp data online fra hvilken som helst datamaskin hvor som helst ved bruk av en pålogging for konfidensialitet.
Ingen inngripen: Sammenligningsarm
Ingen intervensjon vil bli implementert i intervensjonsarm. Data om reproduktive helsetilstander og behandlinger og data om henvisninger fra legemiddelbutikker i denne armen vil bli innhentet direkte fra departementet for helseregistre fylt ut og arkivert ved apotek og helsestasjoner, pluss et skreddersydd skjema som fylles ut av apotek og helse. senterklinikere når de mottar en pasient i de kvalifiserte kategoriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øke antall pasienter som mottar reproduktive helsetjenester på apotek- og helsestasjonsnivå etter henvisning fra apotek.
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil bli målt ved å sammenligne data fra henviste pasienter på tekstmelding i intervensjonsavdelinger med pasientdata fra sammenligningsavdelinger – sammenligne antall henvisninger fra legemiddelbutikker i begge armer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvist antall pasienter som deltar på HIV, STI, graviditetsforebygging (inkludert antall kondomer, VCT og behandling etter abort) og behandling
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
12 måneder
Henvist antall pasienter som går på andre prevensjonsmidler (pillen, intrauterin utstyr, injeksjon, kvinnelig kondom og sterilisering der tilgjengelig)
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
12 måneder
Henvist antall pasienter som tester HIV-positive (der det er en testtjeneste)
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
12 måneder
Henvist antall pasienter diagnostisert med STI (syndromisk diagnose)
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
12 måneder
Prevalens av HIV og STI i data fra studieområder
Tidsramme: 12 måneder
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere