- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01746758
Henvisning til mobiltelefontekstmeldinger (SMS4Health)
Etablering av et felles henvisningssystem for å forbedre opptak av seksuelle reproduktive helsetjenester for ungdom i Mwanza, Tanzania
Studiens hypotese er at administrert henvisning av pasienter på samfunnsnivå (fra narkotikabutikker) øker opptaket av reproduktive helsetjenester (RH) på apotek- og helsestasjonsnivå.
Intervensjonen gjennomføres for tiden i 2 distrikter (Magu og Sengerema) i Mwanza-regionen på den nordvestlige bredden av Victoriasjøen. Det er nestet i IntHEC Community Randomized Trial som tar sikte på å evaluere virkningen av en kompleks RH-intervensjon på opptak og integrering av reproduktive helsetjenester i 2 regioner i henholdsvis Tanzania (Mwanza og Iringa) og Niger (Say og Aguie). 18 avdelinger per region ble stratifisert etter geografiske og økonomiske kriterier og tilfeldig tildelt intervensjons- eller sammenligningsavdelinger. SMS-intervensjonen implementeres kun i 9 intervensjonsavdelinger i Mwanza-regionen. 9 avdelinger følges for sammenligning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SMS-intervensjonen ble utviklet i 2 faser: (i) interessentkonsultasjon og (ii) teknisk design. Det ble holdt 23 konsultasjonsmøter med 78 apotekeiere og -behandlere, 45 klinikere og sykepleiere i apotek og helsesenter, og 148 ungdommer i lokalsamfunn. Disse interessentene prioriterte viktige mangler i eksisterende RH-tilbud og foretrakk strategier for å løse dem. Detaljerte metoder og resultater av disse konsultasjonene er presentert andre steder (høringsnotat under utarbeidelse). Kort fortalt ønsket offentlige helseinstitusjoner en intervensjon som lar apoteker og helsestasjoner ta ansvar for STI-behandling og yte dyktige tjenester for andre RH-behov. Narkotikabutikkene ønsket en intervensjon som anerkjenner og integrerer deres bidrag til helsesystemet, mens ungdommene ønsket en intervensjon som fremmer tilgjengelighet, konfidensialitet og tillit hos tjenesteytere. Gjennom påfølgende møter ble det identifisert en SMS-intervensjonsstrategi fordi alle klinikere og legevakter demonstrerte bruk av mobiltelefoner på en daglig basis.
Intervensjonsdesignet prioriterte pasienters lette tilgang til service: når en pasient kommer til et apotek for å kjøpe medisiner for et RH-relatert problem som kan kreve reseptbelagte legemidler, forklarer apoteket henvisningssystemet. Hvis pasienten godtar, sender apoteket en tekstmelding med pasientopplysningene til et gratisnummer koblet til et web-system. Systemet behandler og videresender pasientdetaljene, inkludert et passord, til et apotek som samsvarer med det henvisende apoteket. Samtidig sendes det passordet tilbake til det henvisende legemiddelbutikken slik at det kan gis videre til pasienten. Mens de er på dispensasjon mottas pasienter med passord, matches med detaljer mottatt i tekstmeldinger, og får rask RH-tjeneste, hvoretter dispensatoren sender en tekstmelding til gratisnummeret som bekrefter fullstendigheten av pasientbehandlingen. Denne intervensjonen er implementert i alle 9 intervensjonsavdelinger i Mwanza. Det iverksettes ingen intervensjon i de 9 sammenligningsavdelingene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekruttering
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Ta kontakt med:
- John Changalucha, MPhil
- E-post: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kun pasienter som deltar på tjenester på apoteket. Kun pasienter som søker reproduktive helsetjenester. Kun bosatt i studieavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter uten opphold i studieavdelinger. Pasienter som søker ikke-reproduktive helsetjenester.
De primære og sekundære resultatene vil bli målt hos personer i alderen 15-19 år (vår definisjon av ungdom), men intervensjonen aksepterer alle aldersgrupper under implementeringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-henvisning
Tekstmeldingssystemet er designet for å bruke koder for reproduktive helsetilstander og deres behandlinger.
Tekstmeldinger sendes av narkotikabutikker og mottas på apotekene, videresendes av en skreddersydd programvare kalt Snapshot, som fanger opp data online fra hvilken som helst datamaskin hvor som helst ved bruk av en pålogging for konfidensialitet.
|
Tekstmeldingssystemet er designet for å bruke koder for reproduktive helsetilstander og deres behandlinger.
Tekstmeldinger sendes av narkotikabutikker og mottas på apotekene, videresendes av en skreddersydd programvare kalt Snapshot, som fanger opp data online fra hvilken som helst datamaskin hvor som helst ved bruk av en pålogging for konfidensialitet.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsarm
Ingen intervensjon vil bli implementert i intervensjonsarm.
Data om reproduktive helsetilstander og behandlinger og data om henvisninger fra legemiddelbutikker i denne armen vil bli innhentet direkte fra departementet for helseregistre fylt ut og arkivert ved apotek og helsestasjoner, pluss et skreddersydd skjema som fylles ut av apotek og helse. senterklinikere når de mottar en pasient i de kvalifiserte kategoriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øke antall pasienter som mottar reproduktive helsetjenester på apotek- og helsestasjonsnivå etter henvisning fra apotek.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli målt ved å sammenligne data fra henviste pasienter på tekstmelding i intervensjonsavdelinger med pasientdata fra sammenligningsavdelinger – sammenligne antall henvisninger fra legemiddelbutikker i begge armer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvist antall pasienter som deltar på HIV, STI, graviditetsforebygging (inkludert antall kondomer, VCT og behandling etter abort) og behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
|
12 måneder
|
|
Henvist antall pasienter som går på andre prevensjonsmidler (pillen, intrauterin utstyr, injeksjon, kvinnelig kondom og sterilisering der tilgjengelig)
Tidsramme: 12 måneder
|
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
|
12 måneder
|
|
Henvist antall pasienter som tester HIV-positive (der det er en testtjeneste)
Tidsramme: 12 måneder
|
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
|
12 måneder
|
|
Henvist antall pasienter diagnostisert med STI (syndromisk diagnose)
Tidsramme: 12 måneder
|
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
|
12 måneder
|
|
Prevalens av HIV og STI i data fra studieområder
Tidsramme: 12 måneder
|
Innhentet fra data om tekstmeldingssystemet og fra sammenligningssamfunn
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Hovedetterforsker: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.94RS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .