Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polecenie SMS-a z telefonu komórkowego (SMS4Health)

7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Liverpool School of Tropical Medicine

Ustanowienie społecznościowego systemu skierowań w celu poprawy korzystania z usług w zakresie zdrowia seksualnego reprodukcyjnego nastolatków w Mwanza w Tanzanii

Hipoteza badania jest taka, że ​​zarządzane kierowanie pacjentów na poziomie społeczności (z aptek) zwiększa wykorzystanie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego (RH) na poziomie ambulatorium i ośrodka zdrowia.

Interwencja jest obecnie wdrażana w 2 dystryktach (Magu i Sengerema) w regionie Mwanza na północno-zachodnim brzegu Jeziora Wiktorii. Jest on zagnieżdżony w badaniu z randomizacją społeczności IntHEC, którego celem jest ocena wpływu złożonej interwencji RH na przyjmowanie i integrację usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w 2 regionach odpowiednio w Tanzanii (Mwanza i Iringa) oraz Nigrze (Say i Aguie). 18 oddziałów na region podzielono według kryteriów geograficznych i ekonomicznych i losowo przydzielono do oddziałów interwencyjnych lub porównawczych. Interwencja SMS jest realizowana tylko na 9 oddziałach interwencyjnych w regionie Mwanza. Dla porównania obserwuje się 9 oddziałów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja SMS została opracowana w 2 fazach: (i) konsultacje z zainteresowanymi stronami oraz (ii) projekt techniczny. Odbyły się 23 spotkania konsultacyjne z 78 właścicielami i pracownikami aptek, 45 lekarzami i pielęgniarkami przychodni i ośrodka zdrowia oraz 148 nastolatkami w społecznościach. Zainteresowane strony nadały priorytet kluczowym niedociągnięciom w istniejących świadczeniach RH i preferowały strategie ich rozwiązania. Szczegółowe metody i wyniki tych konsultacji przedstawiono w innym miejscu (Consultation Paper w przygotowaniu). Krótko mówiąc, rządowe placówki służby zdrowia chciały interwencji, która umożliwiłaby przychodniom i ośrodkom zdrowia przejęcie leczenia chorób przenoszonych drogą płciową i zapewnienie wykwalifikowanej obsługi innych potrzeb RH. Drogerie chciały interwencji, która rozpoznaje i integruje ich wkład w system opieki zdrowotnej, podczas gdy młodzież chciała interwencji, która promuje dostępność, poufność i zaufanie usługodawców. Podczas kolejnych spotkań określono strategię interwencji SMS, ponieważ wszyscy oficerowie kliniczni i pracownicy drogerii wykazali, że używają telefonów komórkowych na co dzień.

W projekcie interwencji priorytetem była łatwość dostępu pacjentów do usług: kiedy pacjent przychodzi do apteki, aby kupić leki na problem związany z RH, który może wymagać leku na receptę, apteka objaśnia system skierowań. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, apteka wysyła wiadomość tekstową z danymi pacjenta na bezpłatny numer podłączony do systemu internetowego. System przetwarza i przekazuje dane pacjenta wraz z hasłem do przychodni dopasowanej do apteki polecającej. Jednocześnie hasło to jest odsyłane z powrotem do apteki polecającej, aby mogło zostać przekazane pacjentowi. W aptece przyjmowani są pacjenci z hasłem, kojarzeni z danymi otrzymanymi w wiadomościach sms i udzielani szybkiej ścieżki RH, po czym ambulatorium wysyła na bezpłatny numer sms potwierdzający kompletność leczenia pacjenta. Ta interwencja jest realizowana na wszystkich 9 oddziałach interwencyjnych w Mwanza. Na 9 oddziałach porównawczych nie jest realizowana żadna interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mwanza, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • National Institute for Medical Research Tanzania
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko pacjenci zgłaszający się na usługi w aptece. Tylko pacjenci poszukujący usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Tylko rezydent na oddziałach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niezamieszkali w oddziałach badawczych. Pacjenci poszukujący usług opieki zdrowotnej niezwiązanych z reprodukcją.

Główne i drugorzędne wyniki będą mierzone u osób w wieku 15-19 lat (nasza definicja nastolatka), ale podczas wdrażania interwencja dopuszcza wszystkie grupy wiekowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Polecenie wysyłania SMS-ów
System wiadomości tekstowych został zaprojektowany w taki sposób, aby wykorzystywał kody chorób reprodukcyjnych i ich leczenia. Wiadomości tekstowe są wysyłane przez apteki i odbierane w aptekach, przekazywane przez specjalnie zaprojektowane oprogramowanie o nazwie Snapshot, które przechwytuje dane online z dowolnego komputera w dowolnym miejscu przy użyciu loginu w celu zachowania poufności.
System wiadomości tekstowych został zaprojektowany w taki sposób, aby wykorzystywał kody chorób reprodukcyjnych i ich leczenia. Wiadomości tekstowe są wysyłane przez apteki i odbierane w aptekach, przekazywane przez specjalnie zaprojektowane oprogramowanie o nazwie Snapshot, które przechwytuje dane online z dowolnego komputera w dowolnym miejscu przy użyciu loginu w celu zachowania poufności.
Brak interwencji: Ramię porównawcze
Żadna interwencja nie zostanie wdrożona w ramieniu interwencyjnym. Dane o schorzeniach i leczeniu reprodukcyjnym oraz dane o skierowaniach z drogerii w tej grupie będą pozyskiwane bezpośrednio z rejestrów ministerstwa zdrowia wypełnianych i składanych w przychodniach i ośrodkach zdrowia, a także z dostosowanego formularza, który jest wypełniany przez przychodnię i sanepid klinicystów ośrodka za każdym razem, gdy otrzymują pacjenta z kwalifikujących się kategorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie liczby pacjentów korzystających ze świadczeń w zakresie zdrowia reprodukcyjnego na poziomie przychodni i ośrodka zdrowia po skierowaniu z apteki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie danych pacjentów skierowanych SMS-em na oddziałach interwencyjnych z danymi pacjentów z oddziałów porównawczych – porównanie liczby skierowań z drogerii w obu ramionach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowana liczba pacjentów uczęszczających na HIV, STI, zapobieganie ciąży (w tym liczba prezerwatyw, VCT i opieka poaborcyjna) oraz leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
12 miesięcy
Skierowana liczba pacjentek przyjmujących inne środki antykoncepcyjne (tabletki, wkładki wewnątrzmaciczne, zastrzyki, prezerwatywy dla kobiet i sterylizacja, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
12 miesięcy
Skierowana liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV (w przypadku gdy istnieje usługa testowania)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
12 miesięcy
Skierowana liczba pacjentów, u których zdiagnozowano choroby przenoszone drogą płciową (diagnoza syndromiczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
12 miesięcy
Rozpowszechnienie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w danych z badanych obszarów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polecenie wysyłania SMS-ów

Subskrybuj