- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01746758
Polecenie SMS-a z telefonu komórkowego (SMS4Health)
Ustanowienie społecznościowego systemu skierowań w celu poprawy korzystania z usług w zakresie zdrowia seksualnego reprodukcyjnego nastolatków w Mwanza w Tanzanii
Hipoteza badania jest taka, że zarządzane kierowanie pacjentów na poziomie społeczności (z aptek) zwiększa wykorzystanie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego (RH) na poziomie ambulatorium i ośrodka zdrowia.
Interwencja jest obecnie wdrażana w 2 dystryktach (Magu i Sengerema) w regionie Mwanza na północno-zachodnim brzegu Jeziora Wiktorii. Jest on zagnieżdżony w badaniu z randomizacją społeczności IntHEC, którego celem jest ocena wpływu złożonej interwencji RH na przyjmowanie i integrację usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w 2 regionach odpowiednio w Tanzanii (Mwanza i Iringa) oraz Nigrze (Say i Aguie). 18 oddziałów na region podzielono według kryteriów geograficznych i ekonomicznych i losowo przydzielono do oddziałów interwencyjnych lub porównawczych. Interwencja SMS jest realizowana tylko na 9 oddziałach interwencyjnych w regionie Mwanza. Dla porównania obserwuje się 9 oddziałów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja SMS została opracowana w 2 fazach: (i) konsultacje z zainteresowanymi stronami oraz (ii) projekt techniczny. Odbyły się 23 spotkania konsultacyjne z 78 właścicielami i pracownikami aptek, 45 lekarzami i pielęgniarkami przychodni i ośrodka zdrowia oraz 148 nastolatkami w społecznościach. Zainteresowane strony nadały priorytet kluczowym niedociągnięciom w istniejących świadczeniach RH i preferowały strategie ich rozwiązania. Szczegółowe metody i wyniki tych konsultacji przedstawiono w innym miejscu (Consultation Paper w przygotowaniu). Krótko mówiąc, rządowe placówki służby zdrowia chciały interwencji, która umożliwiłaby przychodniom i ośrodkom zdrowia przejęcie leczenia chorób przenoszonych drogą płciową i zapewnienie wykwalifikowanej obsługi innych potrzeb RH. Drogerie chciały interwencji, która rozpoznaje i integruje ich wkład w system opieki zdrowotnej, podczas gdy młodzież chciała interwencji, która promuje dostępność, poufność i zaufanie usługodawców. Podczas kolejnych spotkań określono strategię interwencji SMS, ponieważ wszyscy oficerowie kliniczni i pracownicy drogerii wykazali, że używają telefonów komórkowych na co dzień.
W projekcie interwencji priorytetem była łatwość dostępu pacjentów do usług: kiedy pacjent przychodzi do apteki, aby kupić leki na problem związany z RH, który może wymagać leku na receptę, apteka objaśnia system skierowań. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, apteka wysyła wiadomość tekstową z danymi pacjenta na bezpłatny numer podłączony do systemu internetowego. System przetwarza i przekazuje dane pacjenta wraz z hasłem do przychodni dopasowanej do apteki polecającej. Jednocześnie hasło to jest odsyłane z powrotem do apteki polecającej, aby mogło zostać przekazane pacjentowi. W aptece przyjmowani są pacjenci z hasłem, kojarzeni z danymi otrzymanymi w wiadomościach sms i udzielani szybkiej ścieżki RH, po czym ambulatorium wysyła na bezpłatny numer sms potwierdzający kompletność leczenia pacjenta. Ta interwencja jest realizowana na wszystkich 9 oddziałach interwencyjnych w Mwanza. Na 9 oddziałach porównawczych nie jest realizowana żadna interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekrutacyjny
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Kontakt:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko pacjenci zgłaszający się na usługi w aptece. Tylko pacjenci poszukujący usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Tylko rezydent na oddziałach badawczych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niezamieszkali w oddziałach badawczych. Pacjenci poszukujący usług opieki zdrowotnej niezwiązanych z reprodukcją.
Główne i drugorzędne wyniki będą mierzone u osób w wieku 15-19 lat (nasza definicja nastolatka), ale podczas wdrażania interwencja dopuszcza wszystkie grupy wiekowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Polecenie wysyłania SMS-ów
System wiadomości tekstowych został zaprojektowany w taki sposób, aby wykorzystywał kody chorób reprodukcyjnych i ich leczenia.
Wiadomości tekstowe są wysyłane przez apteki i odbierane w aptekach, przekazywane przez specjalnie zaprojektowane oprogramowanie o nazwie Snapshot, które przechwytuje dane online z dowolnego komputera w dowolnym miejscu przy użyciu loginu w celu zachowania poufności.
|
System wiadomości tekstowych został zaprojektowany w taki sposób, aby wykorzystywał kody chorób reprodukcyjnych i ich leczenia.
Wiadomości tekstowe są wysyłane przez apteki i odbierane w aptekach, przekazywane przez specjalnie zaprojektowane oprogramowanie o nazwie Snapshot, które przechwytuje dane online z dowolnego komputera w dowolnym miejscu przy użyciu loginu w celu zachowania poufności.
|
|
Brak interwencji: Ramię porównawcze
Żadna interwencja nie zostanie wdrożona w ramieniu interwencyjnym.
Dane o schorzeniach i leczeniu reprodukcyjnym oraz dane o skierowaniach z drogerii w tej grupie będą pozyskiwane bezpośrednio z rejestrów ministerstwa zdrowia wypełnianych i składanych w przychodniach i ośrodkach zdrowia, a także z dostosowanego formularza, który jest wypełniany przez przychodnię i sanepid klinicystów ośrodka za każdym razem, gdy otrzymują pacjenta z kwalifikujących się kategorii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie liczby pacjentów korzystających ze świadczeń w zakresie zdrowia reprodukcyjnego na poziomie przychodni i ośrodka zdrowia po skierowaniu z apteki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie danych pacjentów skierowanych SMS-em na oddziałach interwencyjnych z danymi pacjentów z oddziałów porównawczych – porównanie liczby skierowań z drogerii w obu ramionach.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowana liczba pacjentów uczęszczających na HIV, STI, zapobieganie ciąży (w tym liczba prezerwatyw, VCT i opieka poaborcyjna) oraz leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
|
12 miesięcy
|
|
Skierowana liczba pacjentek przyjmujących inne środki antykoncepcyjne (tabletki, wkładki wewnątrzmaciczne, zastrzyki, prezerwatywy dla kobiet i sterylizacja, jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
|
12 miesięcy
|
|
Skierowana liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV (w przypadku gdy istnieje usługa testowania)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
|
12 miesięcy
|
|
Skierowana liczba pacjentów, u których zdiagnozowano choroby przenoszone drogą płciową (diagnoza syndromiczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
|
12 miesięcy
|
|
Rozpowszechnienie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w danych z badanych obszarów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uzyskiwane z danych w systemie wiadomości tekstowych i ze społeczności porównawczych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Główny śledczy: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.94RS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polecenie wysyłania SMS-ów
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa