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Empfehlung für Mobiltelefon-SMS (SMS4Health)

7. Dezember 2012 aktualisiert von: Liverpool School of Tropical Medicine

Einrichtung eines gemeinschaftlichen Überweisungssystems zur Verbesserung der Inanspruchnahme sexueller reproduktiver Gesundheitsdienste für Jugendliche in Mwanza, Tansania

Die Studienhypothese ist, dass die verwaltete Überweisung von Patienten auf Gemeindeebene (aus Drogerien) die Inanspruchnahme von Dienstleistungen im Bereich der reproduktiven Gesundheit (RH) auf der Ebene von Apotheken und Gesundheitszentren erhöht.

Die Intervention wird derzeit in zwei Distrikten (Magu und Sengerema) in der Region Mwanza am Nordwestufer des Viktoriasees durchgeführt. Es ist Teil der IntHEC Community Randomized Trial, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer komplexen RH-Intervention auf die Aufnahme und Integration reproduktiver Gesundheitsdienste in zwei Regionen in Tansania (Mwanza und Iringa) bzw. Niger (Say und Aguie) zu bewerten. 18 Stationen pro Region wurden nach geografischen und wirtschaftlichen Kriterien stratifiziert und zufällig Interventions- oder Vergleichsstationen zugeordnet. Die SMS-Intervention wird nur in 9 Interventionsstationen in der Region Mwanza durchgeführt. Zum Vergleich werden 9 Bezirke verfolgt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SMS-Intervention wurde in zwei Phasen entwickelt: (i) Konsultation der Interessengruppen und (ii) technisches Design. Es fanden 23 Beratungsgespräche mit 78 Drogeriebesitzern und -mitarbeitern, 45 klinischen Mitarbeitern und Krankenschwestern von Apotheken und Gesundheitszentren sowie 148 Jugendlichen in Gemeinden statt. Diese Interessengruppen priorisierten wesentliche Mängel in der bestehenden RH-Bereitstellung und bevorzugten Strategien zu deren Behebung. Detaillierte Methoden und Ergebnisse dieser Konsultationen werden an anderer Stelle vorgestellt (Konsultationspapier in Vorbereitung). Kurz gesagt, staatliche Gesundheitseinrichtungen wollten eine Intervention, die es Apotheken und Gesundheitszentren ermöglicht, die STI-Behandlung zu übernehmen und qualifizierte Dienste für andere RH-Bedürfnisse bereitzustellen. Drogerien wünschten sich eine Intervention, die ihren Beitrag zum Gesundheitssystem anerkennt und integriert, während Jugendliche eine Intervention wünschten, die Zugänglichkeit, Vertraulichkeit und Vertrauen der Leistungserbringer fördert. Durch anschließende Treffen wurde eine SMS-Interventionsstrategie identifiziert, da alle Klinikmitarbeiter und Apothekenmitarbeiter nachweislich täglich Mobiltelefone nutzen.

Beim Interventionsdesign stand der einfache Zugang der Patienten zu Dienstleistungen im Vordergrund: Wenn ein Patient in eine Apotheke kommt, um Medikamente für ein RH-Problem zu kaufen, für das möglicherweise ein verschreibungspflichtiges Medikament erforderlich ist, erklärt die Apotheke das Überweisungssystem. Wenn der Patient zustimmt, sendet die Apotheke eine SMS mit den Patientendaten an eine gebührenfreie Nummer, die mit einem Websystem verbunden ist. Das System verarbeitet und leitet die Patientendaten inklusive Passwort an eine mit der überweisenden Apotheke abgestimmte Apotheke weiter. Gleichzeitig wird dieses Passwort an die überweisende Apotheke zurückgesendet, damit es an den Patienten weitergegeben werden kann. In der Apotheke werden Patienten mit einem Passwort empfangen, mit den per SMS erhaltenen Daten abgeglichen und erhalten einen schnellen RH-Service. Anschließend sendet die Apotheke eine SMS an die gebührenfreie Nummer, in der die Vollständigkeit der Patientenbehandlung bestätigt wird. Diese Intervention wird in allen 9 Interventionsstationen in Mwanza durchgeführt. Auf den 9 Vergleichsstationen wird keine Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • Rekrutierung
        • National Institute for Medical Research Tanzania
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur Patienten, die den Gottesdienst in der Apotheke besuchen. Nur Patienten, die Dienstleistungen im Bereich der reproduktiven Gesundheit in Anspruch nehmen. Nur in Studienabteilungen wohnhaft.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht auf Studienstationen untergebracht sind. Patienten, die nichtreproduktive Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.

Die primären und sekundären Ergebnisse werden bei Personen im Alter von 15 bis 19 Jahren (unserer Definition von Jugendlichen) gemessen, aber die Intervention akzeptiert bei der Umsetzung alle Altersgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überweisung per SMS
Das Textnachrichtensystem wurde entwickelt, um Codes für reproduktive Gesundheitszustände und deren Behandlungen zu verwenden. Textnachrichten werden von Drogerien verschickt und in den Apotheken empfangen, weitergeleitet von einer maßgeschneiderten Software namens Snapshot, die Daten online von jedem Computer an jedem beliebigen Ort erfasst und dabei aus Gründen der Vertraulichkeit ein Login verwendet.
Verhalten: Überweisung per SMS
Das Textnachrichtensystem wurde entwickelt, um Codes für reproduktive Gesundheitszustände und deren Behandlungen zu verwenden. Textnachrichten werden von Drogerien verschickt und in den Apotheken empfangen, weitergeleitet von einer maßgeschneiderten Software namens Snapshot, die Daten online von jedem Computer an jedem beliebigen Ort erfasst und dabei aus Gründen der Vertraulichkeit ein Login verwendet.
Kein Eingriff: Vergleichsarm
Im Interventionsarm wird keine Intervention durchgeführt. Daten zu reproduktiven Gesundheitszuständen und -behandlungen sowie Daten zu Überweisungen von Apotheken in diesem Bereich werden direkt vom Gesundheitsministerium eingeholt. Die Register werden in der Apotheke und den Gesundheitszentren ausgefüllt und archiviert, außerdem wird ein maßgeschneidertes Formular erstellt, das von der Apotheke und dem Gesundheitswesen ausgefüllt wird Zentrumsärzte, wann immer sie einen Patienten in den förderfähigen Kategorien aufnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Zahl der Patienten, die reproduktive Gesundheitsdienste auf der Ebene von Apotheken und Gesundheitszentren erhalten, nachdem sie von einer Apotheke überwiesen wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird gemessen, indem Daten von per SMS überwiesenen Patienten auf Interventionsstationen mit Patientendaten von Vergleichsstationen verglichen werden – wobei die Anzahl der Überweisungen aus Drogerien in beiden Armen verglichen wird.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angegebene Anzahl von Patientinnen, die sich mit HIV, STI, Schwangerschaftsprävention (einschließlich der Anzahl von Kondomen, VCT und Betreuung nach der Abtreibung) und Behandlung befassen
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalten aus Daten des SMS-Systems und von Vergleichs-Communities
12 Monate
Angegebene Anzahl von Patientinnen, die andere Verhütungsmittel anwenden (Pille, Intrauterinpessar, Injektion, Kondom für die Frau und Sterilisation, sofern verfügbar)
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalten aus Daten des SMS-Systems und von Vergleichs-Communities
12 Monate
Angegebene Anzahl von Patienten, die HIV-positiv getestet wurden (sofern ein Testdienst vorhanden ist)
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalten aus Daten des SMS-Systems und von Vergleichs-Communities
12 Monate
Bezogene Anzahl von Patienten mit diagnostizierten STIs (Syndromdiagnose)
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalten aus Daten des SMS-Systems und von Vergleichs-Communities
12 Monate
Prävalenz von HIV und STIs in den Daten aus den Untersuchungsgebieten
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalten aus Daten des SMS-Systems und von Vergleichs-Communities
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Mitarbeiter

National Institute for Medical Research, Tanzania
Ministry of Health and Social Welfare, Tanzania

Ermittler

  • Hauptermittler: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Hauptermittler: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.94RS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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