- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01746758
Referencia de mensajería de texto de teléfono móvil (SMS4Health)
Establecimiento de un sistema de derivación comunitario para mejorar la aceptación de los servicios de salud sexual y reproductiva para adolescentes en Mwanza, Tanzania
La hipótesis del estudio es que la derivación gestionada de pacientes a nivel comunitario (desde farmacias) aumenta la aceptación de los servicios de salud reproductiva (SR) a nivel de dispensarios y centros de salud.
La intervención se está implementando actualmente en 2 distritos (Magu y Sengerema) en la región de Mwanza en la costa noroeste del lago Victoria. Está anidado dentro del ensayo aleatorio comunitario IntHEC que tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención compleja de SR en la aceptación e integración de los servicios de salud reproductiva en 2 regiones en Tanzania (Mwanza e Iringa) y Níger (Say y Aguie) respectivamente. Se estratificaron 18 salas por región según criterios geográficos y económicos y se asignaron aleatoriamente a salas de intervención o de comparación. La intervención de SMS se está implementando en 9 salas de intervención en la región de Mwanza únicamente. Se siguen 9 distritos para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención del SMS se desarrolló en 2 fases: (i) consulta a las partes interesadas y (ii) diseño técnico. Se realizaron 23 reuniones de consulta con 78 propietarios y encargados de farmacias, 45 clínicos y enfermeras de dispensarios y centros de salud y 148 adolescentes de las comunidades. Estas partes interesadas priorizaron las deficiencias clave en la provisión de SR existente y prefirieron estrategias para abordarlas. Los métodos detallados y los resultados de estas consultas se presentan en otra parte (documento de consulta en preparación). En resumen, los establecimientos de salud del gobierno querían una intervención que permitiera a los dispensarios y centros de salud hacerse cargo del tratamiento de las ITS y brindar un servicio especializado para otras necesidades de SR. Las farmacias querían una intervención que reconozca e integre su contribución al sistema de salud, mientras que los adolescentes querían una intervención que promueva la accesibilidad, la confidencialidad y la confianza de los proveedores de servicios. A través de reuniones posteriores, se identificó una estrategia de intervención de SMS porque todos los funcionarios clínicos y los encargados de las farmacias demostraron usar teléfonos móviles en el día a día.
El diseño de la intervención priorizó la facilidad de acceso de los pacientes al servicio: cuando un paciente acude a una farmacia a comprar medicamentos para un problema relacionado con la SR que puede requerir un medicamento recetado, la farmacia explica el sistema de derivación. Si el paciente acepta, la farmacia envía un mensaje de texto con los datos del paciente a un número gratuito conectado a un sistema web. El sistema procesa y envía los detalles del paciente, incluida una contraseña, a un dispensario que coincida con la farmacia de referencia. Al mismo tiempo, esa contraseña se envía de vuelta a la farmacia de referencia para que pueda pasársela al paciente. Mientras están en el dispensario, se reciben pacientes con una contraseña, se comparan con los detalles recibidos en mensajes de texto y se les brinda un servicio de RH de vía rápida, después de lo cual el dispensario envía un mensaje de texto al número gratuito para confirmar que el tratamiento del paciente está completo. Esta intervención se implementa en las 9 salas de intervención en Mwanza. No se implementa ninguna intervención en los 9 distritos de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mwanza, Tanzania
- Reclutamiento
- National Institute for Medical Research Tanzania
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Contacto:
- John Changalucha, MPhil
- Correo electrónico: jchangalucha@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo pacientes que asisten a servicios en la farmacia. Solo pacientes que buscan servicios de salud reproductiva. Solo residente en salas de estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes no residentes en salas de estudio. Pacientes que buscan servicios de atención de la salud no reproductiva.
Los resultados primarios y secundarios se medirán en personas de 15 a 19 años (nuestra definición de adolescente), pero la intervención acepta todos los grupos de edad durante la implementación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Referencia de mensajes de texto SMS
El sistema de mensajes de texto ha sido diseñado para usar códigos de condiciones de salud reproductiva y sus tratamientos.
Los mensajes de texto son enviados por las farmacias y recibidos en los dispensarios, reenviados por un software personalizado llamado Snapshot, que captura datos en línea desde cualquier computadora en cualquier lugar mediante el uso de un inicio de sesión para mantener la confidencialidad.
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El sistema de mensajes de texto ha sido diseñado para usar códigos de condiciones de salud reproductiva y sus tratamientos.
Los mensajes de texto son enviados por las farmacias y recibidos en los dispensarios, reenviados por un software personalizado llamado Snapshot, que captura datos en línea desde cualquier computadora en cualquier lugar mediante el uso de un inicio de sesión para mantener la confidencialidad.
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Sin intervención: Brazo de comparación
No se implementará ninguna intervención en el brazo de intervención.
Los datos sobre las condiciones y tratamientos de salud reproductiva y los datos sobre referencias de las farmacias en este brazo se obtendrán directamente de los registros del ministerio de salud llenados y archivados en el dispensario y los centros de salud, además de un formulario personalizado que llenan el dispensario y los centros de salud. los médicos del centro siempre que reciban un paciente en las categorías elegibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar el número de pacientes que reciben servicios de salud reproductiva a nivel de dispensarios y centros de salud después de la remisión de una farmacia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esto se medirá comparando los datos de los pacientes referidos por mensaje de texto en las salas de intervención con los datos de los pacientes de las salas de comparación, comparando el número de referencias de las farmacias en ambos brazos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número referido de pacientes que asisten a VIH, ITS, prevención del embarazo (incluyendo números de condones, APV y atención post-aborto) y tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenido de datos sobre el sistema de mensajería de texto y de comunidades de comparación
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12 meses
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Número referido de pacientes que asisten a otros anticonceptivos (la píldora, los dispositivos intrauterinos, la inyección, el condón femenino y la esterilización donde esté disponible)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenido de datos sobre el sistema de mensajería de texto y de comunidades de comparación
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12 meses
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Número de pacientes referidos que dieron positivo en la prueba del VIH (donde hay un servicio de prueba)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenido de datos sobre el sistema de mensajería de texto y de comunidades de comparación
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12 meses
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Número de pacientes derivados con diagnóstico de ITS (diagnóstico sindrómico)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenido de datos sobre el sistema de mensajería de texto y de comunidades de comparación
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12 meses
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Prevalencia de VIH e ITS en los datos de las áreas de estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Obtenido de datos sobre el sistema de mensajería de texto y de comunidades de comparación
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Investigador principal: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.94RS
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