- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746758
휴대전화 문자메세지 추천 (SMS4Health)
탄자니아 므완자에서 청소년 성 생식 건강 서비스 활용을 개선하기 위한 커뮤니티 추천 시스템 구축
연구 가설은 지역사회 수준(약국에서)에서 환자의 관리 위탁이 진료소 및 보건소 수준에서 생식 건강(RH) 서비스의 활용을 증가시킨다는 것입니다.
개입은 현재 빅토리아 호수 북서쪽 기슭에 있는 Mwanza 지역의 2개 지구(Magu 및 Sengerema)에서 시행되고 있습니다. 이는 탄자니아(Mwanza 및 Iringa)와 니제르(Say 및 Aguie)의 2개 지역에서 각각 생식 건강 서비스의 이해 및 통합에 대한 복잡한 RH 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 IntHEC 커뮤니티 무작위 시험 내에 내포되어 있습니다. 지역당 18개의 병동을 지리적 및 경제적 기준에 따라 계층화하고 개입 또는 비교 병동에 무작위로 할당했습니다. SMS 개입은 Mwanza 지역에서만 9개 개입 병동에서 시행되고 있습니다. 비교를 위해 9개의 와드가 뒤따른다.
연구 개요
상세 설명
SMS 개입은 (i) 이해관계자 협의 및 (ii) 기술 설계의 2단계로 개발되었습니다. 78명의 약국 소유주 및 간병인, 45명의 진료소 및 보건소 임상 담당관 및 간호사, 지역사회 청소년 148명과 함께 23회의 상담회가 열렸습니다. 이러한 이해 관계자는 기존 재생산 공급의 주요 결함과 이를 해결하기 위한 선호 전략의 우선순위를 정했습니다. 이러한 협의의 자세한 방법과 결과는 다른 곳에서 제시됩니다(Consultation Paper 준비 중). 간단히 말해서 정부 의료 시설은 진료소와 의료 센터가 STI 치료를 담당하고 다른 RH 요구에 대한 숙련된 서비스를 제공할 수 있는 개입을 원했습니다. 약국은 의료 시스템에 대한 기여를 인식하고 통합하는 개입을 원했고 청소년은 서비스 제공자의 접근성, 기밀성 및 신뢰를 촉진하는 개입을 원했습니다. 후속 회의를 통해 모든 임상 담당관과 약국 직원이 매일 휴대전화를 사용하는 것을 보여주었기 때문에 SMS 개입 전략이 확인되었습니다.
중재 설계는 환자의 서비스 접근 용이성을 우선시했습니다. 환자가 처방약이 필요할 수 있는 RH 관련 문제에 대한 약을 구입하기 위해 약국에 오면 약국에서 추천 시스템을 설명합니다. 환자가 수락하면 약국에서 웹 시스템에 연결된 수신자 부담 전화번호로 환자 세부 정보가 포함된 문자 메시지를 보냅니다. 시스템은 암호를 포함한 환자 세부 정보를 처리하고 참조 약국과 일치하는 진료소로 전달합니다. 동시에 해당 암호는 환자에게 전달될 수 있도록 참조 약국으로 다시 전송됩니다. 진료소에 있는 동안 암호가 있는 환자를 수신하고 문자 메시지로 수신된 세부 정보와 일치시키고 빠른 추적 RH 서비스를 제공한 후 진료소는 무료 전화 번호로 환자 치료가 완료되었음을 확인하는 문자 메시지를 보냅니다. 이 개입은 Mwanza의 모든 9개 개입 병동에서 시행됩니다. 9개의 비교 병동에서는 개입이 시행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mwanza, 탄자니아
- 모병
- National Institute for Medical Research Tanzania
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연락하다:
- John Changalucha, MPhil
- 이메일: jchangalucha@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
약국에서 서비스를 받는 환자만 참석합니다. 생식 건강 관리 서비스를 원하는 환자만 해당됩니다. 연구 병동에만 거주합니다.
제외 기준:
연구 병동에 거주하지 않는 환자. 비생식 의료 서비스를 원하는 환자.
1차 및 2차 결과는 15-19세(저희의 청소년 정의)에서 측정되지만, 개입은 실행 중에 모든 연령대를 수용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMS 문자 메시지 추천
문자 메시지 시스템은 생식 건강 상태 및 그 치료법에 대한 코드를 사용하도록 설계되었습니다.
문자 메시지는 약국에서 전송되고 진료소에서 수신되며 Snapshot이라는 맞춤형 소프트웨어에 의해 전달됩니다. Snapshot은 기밀 유지를 위해 로그인을 사용하여 모든 컴퓨터에서 온라인으로 데이터를 캡처합니다.
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문자 메시지 시스템은 생식 건강 상태 및 그 치료법에 대한 코드를 사용하도록 설계되었습니다.
문자 메시지는 약국에서 전송되고 진료소에서 수신되며 Snapshot이라는 맞춤형 소프트웨어에 의해 전달됩니다. Snapshot은 기밀 유지를 위해 로그인을 사용하여 모든 컴퓨터에서 온라인으로 데이터를 캡처합니다.
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간섭 없음: 비교군
개입 부문에서는 개입이 시행되지 않습니다.
생식 건강 상태 및 치료에 대한 데이터와 이 팔의 약국 추천에 대한 데이터는 진료소 및 보건 센터에서 작성 및 제출한 보건부 등록부와 진료소 및 보건소에서 작성하는 맞춤형 양식에서 직접 얻을 수 있습니다. 적격 범주의 환자를 받을 때마다 임상의를 센터에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약국에서 소개받은 후 진료소 및 보건소 수준에서 생식 건강 서비스를 받는 환자의 수를 늘립니다.
기간: 12 개월
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이것은 중재 병동에서 문자 메시지로 추천된 환자의 데이터와 비교 병동에서 환자의 데이터를 비교하여 측정됩니다. 즉, 양쪽 팔의 약국에서 추천된 횟수를 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV, STI, 임신 예방(콘돔 수, VCT 및 낙태 후 관리 포함) 및 치료에 참여하는 추천 환자 수
기간: 12 개월
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문자 메시지 시스템 및 비교 커뮤니티에서 얻은 데이터
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12 개월
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기타 피임약(피임약, 자궁 내 장치, 주사, 여성용 콘돔 및 사용 가능한 경우 멸균)을 사용하는 추천 환자 수
기간: 12 개월
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문자 메시지 시스템 및 비교 커뮤니티에서 얻은 데이터
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12 개월
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HIV 양성 판정을 받은 환자 추천 수(검사 서비스가 있는 경우)
기간: 12 개월
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문자 메시지 시스템 및 비교 커뮤니티에서 얻은 데이터
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12 개월
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STI(증후군 진단) 진단을 받은 환자 추천 수
기간: 12 개월
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문자 메시지 시스템 및 비교 커뮤니티에서 얻은 데이터
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12 개월
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연구 지역의 데이터에서 HIV 및 STI의 유병률
기간: 12 개월
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문자 메시지 시스템 및 비교 커뮤니티에서 얻은 데이터
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- 수석 연구원: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
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