- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01746758
Henvisning til mobiltelefon tekstbeskeder (SMS4Health)
Etablering af et fællesskabshenvisningssystem for at forbedre optagelsen af seksuelle reproduktive sundhedstjenester for unge i Mwanza, Tanzania
Undersøgelseshypotesen er, at styret henvisning af patienter på lokalsamfundsniveau (fra apoteker) øger optagelsen af reproduktive sundhedsydelser (RH) på apoteks- og sundhedscenterniveau.
Interventionen er i øjeblikket ved at blive implementeret i 2 distrikter (Magu og Sengerema) i Mwanza-regionen på den nordvestlige bred af Lake Victoria. Det er indlejret i IntHEC Community Randomized Trial, som har til formål at evaluere virkningen af en kompleks RH-intervention på optagelsen og integrationen af reproduktive sundhedstjenester i 2 regioner i henholdsvis Tanzania (Mwanza og Iringa) og Niger (Say og Aguie). 18 afdelinger pr. region blev stratificeret efter geografiske og økonomiske kriterier og tilfældigt tildelt interventions- eller sammenligningsafdelinger. SMS-interventionen bliver kun implementeret i 9 interventionsafdelinger i Mwanza-regionen. 9 afdelinger følges til sammenligning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SMS-interventionen blev udviklet i 2 faser: (i) høring af interessenter og (ii) teknisk design. Der blev afholdt 23 konsultationsmøder med 78 apoteksejere og -behandlere, 45 klinikere og sygeplejersker i apoteker og sundhedscentre og 148 unge i lokalsamfund. Disse interessenter prioriterede nøglemangler i eksisterende RH-forsyning og foretrukne strategier til at løse dem. Detaljerede metoder og resultater af disse høringer er præsenteret andetsteds (høringsdokument under udarbejdelse). Kort sagt ønskede offentlige sundhedsfaciliteter en intervention, der gør det muligt for ambulatorier og sundhedscentre at tage ansvaret for STI-behandling og yde kvalificeret service til andre RH-behov. Apoteker ønskede en intervention, der anerkender og integrerer deres bidrag til sundhedssystemet, mens unge ønskede en intervention, der fremmer tilgængelighed, fortrolighed og tillid til tjenesteyderne. Gennem efterfølgende møder blev en SMS-interventionsstrategi identificeret, fordi alle kliniske betjente og apotekspersonale demonstrerede, at de bruger mobiltelefoner på daglig basis.
Interventionsdesignet prioriterede patienters lette adgang til service: Når en patient kommer til et apotek for at købe medicin til et RH-relateret problem, der kan kræve et receptpligtigt lægemiddel, forklarer apoteket henvisningssystemet. Hvis patienten accepterer, sender apoteket en tekstbesked med patientoplysningerne til et gratis nummer, der er tilsluttet et web-system. Systemet behandler og videresender patientoplysningerne inklusive en adgangskode til en dispensary, der matcher det henvisende apotek. Samtidig sendes adgangskoden tilbage til den henvisende apotek, så den kan videregives til patienten. Mens de er på ambulatoriet, modtages patienter med en adgangskode, matches med detaljer modtaget i sms'er og får hurtig RH-service, hvorefter ambulatoriet sender en sms til det gratis nummer, der bekræfter fuldstændigheden af patientbehandlingen. Denne intervention er implementeret i alle 9 interventionsafdelinger i Mwanza. Der gennemføres ikke indgreb i de 9 sammenligningsafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: John N Dusabe, MSc BSc
- Telefonnummer: 3247 +44 151 705 3247
- E-mail: john.dusabe@liverpool.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kerry Millington, PhD BSc
- Telefonnummer: 2583 +44 151 705 2583
- E-mail: kmilling@liverpool.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Rekruttering
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Kontakt:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun patienter, der deltager i tjenester i apoteket. Kun patienter, der søger reproduktive sundhedsydelser. Kun beboer på studieafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
Patienter uden ophold på studieafdelinger. Patienter, der søger ikke-reproduktive sundhedsydelser.
De primære og sekundære resultater vil blive målt hos personer i alderen 15-19 (vores definition af teenager), men interventionen accepterer alle aldersgrupper under implementeringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Henvisning til sms-beskeder
SMS-systemet er designet til at bruge koder for reproduktive sundhedstilstande og deres behandlinger.
Tekstbeskeder sendes af apoteker og modtages på apotekerne, videresendt af en skræddersyet software kaldet Snapshot, som fanger data online fra enhver computer hvor som helst ved brug af et login for fortrolighed.
|
SMS-systemet er designet til at bruge koder for reproduktive sundhedstilstande og deres behandlinger.
Tekstbeskeder sendes af apoteker og modtages på apotekerne, videresendt af en skræddersyet software kaldet Snapshot, som fanger data online fra enhver computer hvor som helst ved brug af et login for fortrolighed.
|
Ingen indgriben: Sammenligningsarm
Ingen intervention vil blive implementeret i interventionsarmen.
Data om reproduktive helbredstilstande og behandlinger og data om henvisninger fra apoteker i denne arm vil blive indhentet direkte fra ministeriet for sundhedsregistre, der udfyldes og arkiveres på ambulatoriet og sundhedscentrene, plus en skræddersyet formular, som udfyldes af ambulatoriet og sundhedsvæsenet. centerklinikere, når de modtager en patient i de kvalificerede kategorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øge antallet af patienter, der modtager reproduktive sundhedsydelser på apoteks- og sundhedscenterniveau efter henvisning fra et apotek.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive målt ved at sammenligne data fra henviste patienter via sms på interventionsafdelinger med patienters data fra sammenligningsafdelinger - sammenligne antallet af henvisninger fra apoteker i begge arme.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Henvist antal patienter, der deltager i HIV, STI, graviditetsforebyggelse (inklusive antal kondomer, VCT og post-abortbehandling) og behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Indhentet fra data om SMS-systemet og fra sammenligningsfællesskaber
|
12 måneder
|
Henvist antal patienter, der behandler andre præventionsmidler (piller, intrauterine anordninger, injektion, kvindeligt kondom og sterilisering, hvor det er muligt)
Tidsramme: 12 måneder
|
Indhentet fra data om SMS-systemet og fra sammenligningsfællesskaber
|
12 måneder
|
Henvist antal patienter, der tester HIV-positive (hvor der er en testservice)
Tidsramme: 12 måneder
|
Indhentet fra data om SMS-systemet og fra sammenligningsfællesskaber
|
12 måneder
|
Henvist antal patienter diagnosticeret med STI'er (syndromisk diagnose)
Tidsramme: 12 måneder
|
Indhentet fra data om SMS-systemet og fra sammenligningsfællesskaber
|
12 måneder
|
Forekomst af HIV og STI'er i data fra undersøgelsesområder
Tidsramme: 12 måneder
|
Indhentet fra data om SMS-systemet og fra sammenligningsfællesskaber
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Ledende efterforsker: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.94RS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Henvisning til sms-beskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetBrystscreeningDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongRekrutteringSvangerskabsdiabetesHong Kong