- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01746758
Odkaz na textové zprávy z mobilního telefonu (SMS4Health)
Vytvoření komunitního referenčního systému pro zlepšení využívání služeb sexuálního reprodukčního zdraví u dospívajících v Mwanze, Tanzanie
Hypotézou studie je, že řízené doporučení pacientů na úrovni komunity (z drogerií) zvyšuje využívání služeb reprodukčního zdraví (RH) na úrovni dispenzarizace a zdravotních středisek.
Zásah v současnosti probíhá ve 2 okresech (Magu a Sengerema) v regionu Mwanza na severozápadním břehu Viktoriina jezera. Je vnořena do IntHEC Community Randomized Trial, jejímž cílem je vyhodnotit dopad komplexního zásahu RH na zavádění a integraci služeb reprodukčního zdraví ve 2 regionech v Tanzanii (Mwanza a Iringa) a Nigeru (Say a Aguie). 18 oddělení na region bylo stratifikováno podle geografických a ekonomických kritérií a náhodně rozděleno do intervenčních nebo srovnávacích oddělení. SMS intervence je realizována pouze na 9 intervenčních odděleních v regionu Mwanza. Pro srovnání je sledováno 9 oddělení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah SMS byl vyvinut ve 2 fázích: (i) konzultace se zúčastněnými stranami a (ii) technický návrh. Uskutečnilo se 23 konzultačních schůzek se 78 majiteli a obsluhujícími drogeriemi, 45 klinickými pracovníky a zdravotními sestrami dispenzarizace a zdravotního střediska a 148 dospívajícími v komunitách. Tyto zúčastněné strany upřednostňovaly klíčové nedostatky ve stávajícím poskytování RH a preferovaly strategie k jejich řešení. Podrobné metody a výsledky těchto konzultací jsou uvedeny na jiném místě (Připravovaný konzultační dokument). Stručně řečeno, vládní zdravotnická zařízení chtěla zásah, který by umožnil ambulancím a zdravotním střediskům převzít odpovědnost za léčbu STI a poskytovat kvalifikované služby pro další potřeby RH. Obchody s drogami chtěly intervenci, která uznává a integruje jejich přínos pro zdravotní systém, zatímco dospívající chtěli intervenci, která podporuje dostupnost, důvěrnost a důvěru poskytovatelů služeb. Prostřednictvím následných setkání byla identifikována intervenční strategie SMS, protože všichni klinickí důstojníci a pracovníci drogerií prokázali každodenní používání mobilních telefonů.
Návrh intervence upřednostnil snadný přístup pacientů ke službám: když pacient přijde do lékárny, aby si koupil léky na problém související s RH, který může vyžadovat lék na předpis, lékárna vysvětlí systém doporučení. Pokud pacient přijme, lékárna odešle textovou zprávu s údaji o pacientovi na bezplatné číslo připojené k webovému systému. Systém zpracuje a předá údaje o pacientovi včetně hesla do lékárny, která se shoduje s doporučující drogerií. Zároveň je toto heslo zasláno zpět do doporučující lékárny, aby mohlo být předáno pacientovi. Na ambulanci jsou přijímáni pacienti s heslem, spárování s údaji přijatými v textových zprávách a poskytnuta rychlá služba RH, načež ambulance odešle na bezplatné číslo textovou zprávu potvrzující úplnost ošetření pacienta. Tento zásah je realizován na všech 9 intervenčních odděleních v Mwanze. Na 9 srovnávacích odděleních není provedena žádná intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: John N Dusabe, MSc BSc
- Telefonní číslo: 3247 +44 151 705 3247
- E-mail: john.dusabe@liverpool.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kerry Millington, PhD BSc
- Telefonní číslo: 2583 +44 151 705 2583
- E-mail: kmilling@liverpool.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Mwanza, Tanzanie
- Nábor
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Kontakt:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouze pacienti navštěvující služby v lékárně. Pouze pacienti, kteří vyhledávají služby péče o reprodukční zdraví. Bydlí pouze ve studijních odděleních.
Kritéria vyloučení:
Nebydlí pacienti na studijních odděleních. Pacienti hledající služby nereprodukční zdravotní péče.
Primární a sekundární výsledky budou měřeny u lidí ve věku 15-19 let (naše definice adolescentů), ale intervence během implementace akceptuje všechny věkové skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Doporučení pomocí textových zpráv SMS
Systém textových zpráv byl navržen tak, aby používal kódy poruch reprodukčního zdraví a jejich léčby.
Textové zprávy odesílají obchody s drogami a přijímají je na ambulancích, přeposílají je na míru vytvořený software nazvaný Snapshot, který zachycuje data online z libovolného počítače kdekoli pomocí přihlášení pro zachování důvěrnosti.
|
Systém textových zpráv byl navržen tak, aby používal kódy poruch reprodukčního zdraví a jejich léčby.
Textové zprávy odesílají obchody s drogami a přijímají je na ambulancích, přeposílají je na míru vytvořený software nazvaný Snapshot, který zachycuje data online z libovolného počítače kdekoli pomocí přihlášení pro zachování důvěrnosti.
|
Žádný zásah: Srovnávací rameno
V intervenční větvi nebude provedena žádná intervence.
Údaje o stavu a léčbě reprodukčního zdraví a údaje o doporučeních z drogerií v této větvi budou získávány přímo z registrů ministerstva zdravotnictví vyplněných a uložených na ambulancích a zdravotních střediscích, plus formulář na míru, který vyplní ambulance a zdravotní lékaři centra, kdykoli přijmou pacienta ve způsobilých kategoriích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšit počet pacientů, kteří dostávají služby reprodukčního zdraví na úrovni dispenzarizace a zdravotních středisek po doporučení z lékárny.
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude měřeno porovnáním dat doporučených pacientů prostřednictvím SMS na intervenčních odděleních s daty pacientů ze srovnávacích oddělení - porovnáním počtu doporučení z drogerií v obou ramenech.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doporučený počet pacientů navštěvujících HIV, STI, prevenci těhotenství (včetně počtu kondomů, VCT a pointerrupční péči) a léčbu
Časové okno: 12 měsíců
|
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
|
12 měsíců
|
Doporučený počet pacientek užívajících jinou antikoncepci (pilulky, nitroděložní tělíska, injekce, ženský kondom a sterilizace, pokud jsou k dispozici)
Časové okno: 12 měsíců
|
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
|
12 měsíců
|
Doporučený počet pacientů testujících HIV pozitivní (pokud existuje testovací služba)
Časové okno: 12 měsíců
|
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
|
12 měsíců
|
Doporučený počet pacientů s diagnózou STI (syndromická diagnóza)
Časové okno: 12 měsíců
|
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
|
12 měsíců
|
Prevalence HIV a STI v datech ze studovaných oblastí
Časové okno: 12 měsíců
|
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.94RS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doporučení pomocí textových zpráv SMS
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthNábor
-
Thomas Jefferson UniversityAktivní, ne náborAnatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktivní, ne náborRodinný příslušník | Zdravotní stav neznámýSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoNemalobuněčný karcinom plic | Karcinoidní nádor plic | Pečovatel | Lobektomický pacient
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Jonsson Comprehensive Cancer CentereHealth International, INC.Nábor
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborZávislost na nikotinu | Porucha užívání nikotinu | Nikotinový vaping | Vaping | Závislost na nikotinuSpojené státy