Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odkaz na textové zprávy z mobilního telefonu (SMS4Health)

7. prosince 2012 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine

Vytvoření komunitního referenčního systému pro zlepšení využívání služeb sexuálního reprodukčního zdraví u dospívajících v Mwanze, Tanzanie

Hypotézou studie je, že řízené doporučení pacientů na úrovni komunity (z drogerií) zvyšuje využívání služeb reprodukčního zdraví (RH) na úrovni dispenzarizace a zdravotních středisek.

Zásah v současnosti probíhá ve 2 okresech (Magu a Sengerema) v regionu Mwanza na severozápadním břehu Viktoriina jezera. Je vnořena do IntHEC Community Randomized Trial, jejímž cílem je vyhodnotit dopad komplexního zásahu RH na zavádění a integraci služeb reprodukčního zdraví ve 2 regionech v Tanzanii (Mwanza a Iringa) a Nigeru (Say a Aguie). 18 oddělení na region bylo stratifikováno podle geografických a ekonomických kritérií a náhodně rozděleno do intervenčních nebo srovnávacích oddělení. SMS intervence je realizována pouze na 9 intervenčních odděleních v regionu Mwanza. Pro srovnání je sledováno 9 oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

Zásah SMS byl vyvinut ve 2 fázích: (i) konzultace se zúčastněnými stranami a (ii) technický návrh. Uskutečnilo se 23 konzultačních schůzek se 78 majiteli a obsluhujícími drogeriemi, 45 klinickými pracovníky a zdravotními sestrami dispenzarizace a zdravotního střediska a 148 dospívajícími v komunitách. Tyto zúčastněné strany upřednostňovaly klíčové nedostatky ve stávajícím poskytování RH a preferovaly strategie k jejich řešení. Podrobné metody a výsledky těchto konzultací jsou uvedeny na jiném místě (Připravovaný konzultační dokument). Stručně řečeno, vládní zdravotnická zařízení chtěla zásah, který by umožnil ambulancím a zdravotním střediskům převzít odpovědnost za léčbu STI a poskytovat kvalifikované služby pro další potřeby RH. Obchody s drogami chtěly intervenci, která uznává a integruje jejich přínos pro zdravotní systém, zatímco dospívající chtěli intervenci, která podporuje dostupnost, důvěrnost a důvěru poskytovatelů služeb. Prostřednictvím následných setkání byla identifikována intervenční strategie SMS, protože všichni klinickí důstojníci a pracovníci drogerií prokázali každodenní používání mobilních telefonů.

Návrh intervence upřednostnil snadný přístup pacientů ke službám: když pacient přijde do lékárny, aby si koupil léky na problém související s RH, který může vyžadovat lék na předpis, lékárna vysvětlí systém doporučení. Pokud pacient přijme, lékárna odešle textovou zprávu s údaji o pacientovi na bezplatné číslo připojené k webovému systému. Systém zpracuje a předá údaje o pacientovi včetně hesla do lékárny, která se shoduje s doporučující drogerií. Zároveň je toto heslo zasláno zpět do doporučující lékárny, aby mohlo být předáno pacientovi. Na ambulanci jsou přijímáni pacienti s heslem, spárování s údaji přijatými v textových zprávách a poskytnuta rychlá služba RH, načež ambulance odešle na bezplatné číslo textovou zprávu potvrzující úplnost ošetření pacienta. Tento zásah je realizován na všech 9 intervenčních odděleních v Mwanze. Na 9 srovnávacích odděleních není provedena žádná intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pouze pacienti navštěvující služby v lékárně. Pouze pacienti, kteří vyhledávají služby péče o reprodukční zdraví. Bydlí pouze ve studijních odděleních.

Kritéria vyloučení:

Nebydlí pacienti na studijních odděleních. Pacienti hledající služby nereprodukční zdravotní péče.

Primární a sekundární výsledky budou měřeny u lidí ve věku 15-19 let (naše definice adolescentů), ale intervence během implementace akceptuje všechny věkové skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doporučení pomocí textových zpráv SMS
Systém textových zpráv byl navržen tak, aby používal kódy poruch reprodukčního zdraví a jejich léčby. Textové zprávy odesílají obchody s drogami a přijímají je na ambulancích, přeposílají je na míru vytvořený software nazvaný Snapshot, který zachycuje data online z libovolného počítače kdekoli pomocí přihlášení pro zachování důvěrnosti.
Systém textových zpráv byl navržen tak, aby používal kódy poruch reprodukčního zdraví a jejich léčby. Textové zprávy odesílají obchody s drogami a přijímají je na ambulancích, přeposílají je na míru vytvořený software nazvaný Snapshot, který zachycuje data online z libovolného počítače kdekoli pomocí přihlášení pro zachování důvěrnosti.
Žádný zásah: Srovnávací rameno
V intervenční větvi nebude provedena žádná intervence. Údaje o stavu a léčbě reprodukčního zdraví a údaje o doporučeních z drogerií v této větvi budou získávány přímo z registrů ministerstva zdravotnictví vyplněných a uložených na ambulancích a zdravotních střediscích, plus formulář na míru, který vyplní ambulance a zdravotní lékaři centra, kdykoli přijmou pacienta ve způsobilých kategoriích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit počet pacientů, kteří dostávají služby reprodukčního zdraví na úrovni dispenzarizace a zdravotních středisek po doporučení z lékárny.
Časové okno: 12 měsíců
To bude měřeno porovnáním dat doporučených pacientů prostřednictvím SMS na intervenčních odděleních s daty pacientů ze srovnávacích oddělení - porovnáním počtu doporučení z drogerií v obou ramenech.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučený počet pacientů navštěvujících HIV, STI, prevenci těhotenství (včetně počtu kondomů, VCT a pointerrupční péči) a léčbu
Časové okno: 12 měsíců
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
12 měsíců
Doporučený počet pacientek užívajících jinou antikoncepci (pilulky, nitroděložní tělíska, injekce, ženský kondom a sterilizace, pokud jsou k dispozici)
Časové okno: 12 měsíců
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
12 měsíců
Doporučený počet pacientů testujících HIV pozitivní (pokud existuje testovací služba)
Časové okno: 12 měsíců
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
12 měsíců
Doporučený počet pacientů s diagnózou STI (syndromická diagnóza)
Časové okno: 12 měsíců
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
12 měsíců
Prevalence HIV a STI v datech ze studovaných oblastí
Časové okno: 12 měsíců
Získáno z údajů o systému textových zpráv a z porovnávacích komunit
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11.94RS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučení pomocí textových zpráv SMS

3
Předplatit