- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746758
Matkapuhelimen tekstiviestien viittaus (SMS4Health)
Yhteisön lähetejärjestelmän perustaminen nuorten seksuaaliterveyspalvelujen saatavuuden parantamiseksi Mwanzassa, Tansaniassa
Tutkimuksen hypoteesi on, että potilaiden ohjattu lähetteet yhteisötasolla (apteekeista) lisää lisääntymisterveyspalvelujen (RH) käyttöä ambulanssien ja terveyskeskusten tasolla.
Interventio toteutetaan parhaillaan kahdella alueella (Magu ja Sengerema) Mwanzan alueella Victoria-järven luoteisrannalla. Se sisältyy IntHEC-yhteisön satunnaistettuun kokeeseen, jonka tavoitteena on arvioida monimutkaisen RH-intervention vaikutus lisääntymisterveyspalvelujen käyttöönottoon ja integrointiin kahdella Tansanian alueella (Mwanza ja Iringa) ja Nigerissä (Say ja Aguie). 18 osastoa aluetta kohden ositettiin maantieteellisten ja taloudellisten kriteerien mukaan ja jaettiin satunnaisesti interventio- tai vertailuosastoihin. SMS-interventio toteutetaan vain 9:llä interventioosastolla Mwanzan alueella. Vertailun vuoksi seurataan 9 osastoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SMS-interventio kehitettiin kahdessa vaiheessa: (i) sidosryhmien kuuleminen ja (ii) tekninen suunnittelu. Neuvotteluissa pidettiin 23 kokousta 78 apteekin omistajan ja hoitajan, 45 apteekin ja terveyskeskuksen kliinisen virkamiehen ja sairaanhoitajan sekä 148 nuoren kanssa yhteisöissä. Nämä sidosryhmät asettivat etusijalle keskeiset puutteet nykyisessä RH-tarjonnassa ja suosivat strategioita niiden korjaamiseksi. Näiden kuulemisten yksityiskohtaiset menetelmät ja tulokset on esitetty muualla (neuvotteluasiakirja valmisteilla). Lyhyesti sanottuna valtion terveydenhuollon laitokset halusivat interventiota, jonka avulla sairaanhoitolaitokset ja terveyskeskukset voivat ottaa vastuulleen sukupuolitautien hoidosta ja tarjota ammattitaitoista palvelua muihin RH-tarpeisiin. Apteekit halusivat interventiota, joka tunnistaa ja integroi heidän panoksensa terveydenhuoltojärjestelmään, kun taas nuoret halusivat interventiota, joka edistää saavutettavuutta, luottamuksellisuutta ja palveluntarjoajien luottamusta. Myöhemmissä kokouksissa tunnistettiin SMS-interventiostrategia, koska kaikki kliiniset virkailijat ja apteekkihenkilöstö osoittivat käyttävänsä matkapuhelimia päivittäin.
Interventiosuunnittelussa etusijalle asetettiin potilaiden helppokäyttöisyys: kun potilas tulee apteekkiin ostamaan lääkkeitä RH-ongelmaan, joka saattaa vaatia reseptilääkettä, apteekki selittää lähetejärjestelmän. Jos potilas hyväksyy, apteekki lähettää potilastiedot sisältävän tekstiviestin verkkojärjestelmään yhdistettyyn maksuttomaan numeroon. Järjestelmä käsittelee ja välittää potilastiedot, mukaan lukien salasanan, apteekkiin, joka on sovitettu lähetteen lähettäneen apteekin kanssa. Samalla salasana lähetetään takaisin apteekkiin, jotta se voidaan välittää potilaalle. Ambulanssissa vastaanotetaan potilaat, joilla on salasana, ja sovitetaan yhteen tekstiviesteillä saadut tiedot, ja heille tarjotaan nopea RH-palvelu, jonka jälkeen ambulanssi lähettää tekstiviestin maksuttomaan numeroon, joka vahvistaa potilashoidon valmistumisen. Tämä interventio toteutetaan kaikissa Mwanzan 9 interventioosastolla. Interventiota ei toteuteta 9 vertailuosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mwanza, Tansania
- Rekrytointi
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Ottaa yhteyttä:
- John Changalucha, MPhil
- Sähköposti: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain apteekin palveluihin osallistuvat potilaat. Vain lisääntymisterveyspalveluja hakevat potilaat. Asuu vain opintoosastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät oleskele opinto-osastoilla. Potilaat, jotka hakevat lisääntymisterveydenhuollon palveluita.
Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia mitataan 15–19-vuotiailla (määritelmämme teini-ikäisestä), mutta interventio hyväksyy toteutuksen aikana kaikki ikäryhmät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-tekstiviestien viittaus
Tekstiviestijärjestelmä on suunniteltu käyttämään lisääntymisterveyden sairauksien ja niiden hoitojen koodeja.
Apteekit lähettävät tekstiviestejä, ja ne vastaanotetaan lääkekeskuksissa, ja ne lähetetään eteenpäin räätälöidyllä Snapshot-ohjelmistolla, joka kaappaa tiedot verkossa miltä tahansa tietokoneelta missä tahansa luottamuksellisuuden vuoksi kirjautumisen avulla.
|
Tekstiviestijärjestelmä on suunniteltu käyttämään lisääntymisterveyden sairauksien ja niiden hoitojen koodeja.
Apteekit lähettävät tekstiviestejä, ja ne vastaanotetaan lääkekeskuksissa, ja ne lähetetään eteenpäin räätälöidyllä Snapshot-ohjelmistolla, joka kaappaa tiedot verkossa miltä tahansa tietokoneelta missä tahansa luottamuksellisuuden vuoksi kirjautumisen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuvarsi
Interventioryhmässä ei toteuteta interventioita.
Tiedot lisääntymisterveyden tiloista ja hoidoista sekä tiedot tämän haaran apteekeista saatavista lähetteistä saadaan suoraan terveysministeriön rekistereistä, jotka on täytetty ja arkistoitu ambulanssiin ja terveyskeskuksiin sekä räätälöity lomake, jonka ambulanssi ja terveys täyttää keskuksen kliinikot aina, kun he vastaanottavat potilaan kelvollisiin luokkiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätään apteekin lähetteen jälkeen lisääntymisterveyspalveluja saavien potilaiden määrää ambulanssi- ja terveyskeskustasolla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä mitataan vertaamalla interventioosastoilla tekstiviestillä lähetettyjen potilaiden tietoja vertailuosastojen potilaiden tietoihin - vertaamalla molempien käsien apteekkien lähetteiden määrää.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n, sukupuolitautien, raskauden ehkäisyn (mukaan lukien kondomien määrä, VCT ja abortin jälkeinen hoito) ja hoitoon osallistuvien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu tekstiviestijärjestelmän tiedoista ja vertailuyhteisöistä
|
12 kuukautta
|
|
Muilla ehkäisyvälineillä (pillerit, kohdunsisäiset laitteet, injektio, naisten kondomi ja sterilointi, jos mahdollista)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu tekstiviestijärjestelmän tiedoista ja vertailuyhteisöistä
|
12 kuukautta
|
|
HIV-positiivisten potilaiden viitemäärä (jos on testauspalvelu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu tekstiviestijärjestelmän tiedoista ja vertailuyhteisöistä
|
12 kuukautta
|
|
Suositeltu määrä potilaita, joilla on diagnosoitu sukupuolitauti (syndroomadiagnoosi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu tekstiviestijärjestelmän tiedoista ja vertailuyhteisöistä
|
12 kuukautta
|
|
HIV:n ja sukupuolitautien esiintyvyys tutkimusalueiden tiedoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatu tekstiviestijärjestelmän tiedoista ja vertailuyhteisöistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Päätutkija: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.94RS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .