- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01746758
Mobiltelefon szöveges üzenetküldő áttétel (SMS4Health)
Közösségi beutalási rendszer létrehozása a serdülőkori szexuális reproduktív egészségügyi szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében Mwanzában, Tanzániában
A tanulmány hipotézise az, hogy a betegek közösségi szintű irányított beutalása (drogériákból) növeli a reproduktív egészségügyi (RH) szolgáltatások igénybevételét a rendelői és egészségügyi központok szintjén.
A beavatkozást jelenleg 2 körzetben (Magu és Sengerema) hajtják végre Mwanza régióban, a Viktória-tó északnyugati partján. Az IntHEC Community Randomized Trial része, amelynek célja, hogy értékelje egy komplex RH beavatkozás hatását a reproduktív egészségügyi szolgáltatások felvételére és integrációjára Tanzániában (Mwanza és Iringa), illetve Nigerben (Say és Aguie). Régiónként 18 osztályt rétegeztek földrajzi és gazdasági kritériumok szerint, és véletlenszerűen besoroltak beavatkozási vagy összehasonlító osztályokba. Az SMS-beavatkozást csak Mwanza régióban 9 beavatkozási osztályon hajtják végre. Összehasonlításképpen 9 osztályt követünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SMS-beavatkozást 2 szakaszban fejlesztették ki: (i) az érintettekkel folytatott konzultáció és (ii) a műszaki tervezés. Huszonhárom konzultációs megbeszélést tartottak 78 drogéria tulajdonossal és kísérővel, 45 gyógyszertári és egészségügyi központ klinikai tisztviselőjével és nővérével, valamint 148 közösségben élő serdülővel. Ezek az érdekeltek prioritásként kezelték a meglévő RH-szolgáltatás kulcsfontosságú hiányosságait, és preferált stratégiákat választottak ezek megoldására. E konzultációk részletes módszereit és eredményeit máshol mutatjuk be (Konzultációs dokumentum készül). Röviden, a kormányzati egészségügyi intézmények olyan beavatkozást kívántak, amely lehetővé teszi a rendelők és egészségügyi központok számára, hogy átvegyék az STI-kezelést, és szakképzett szolgáltatásokat nyújtsanak más RH-szükségletekre. A drogériák olyan beavatkozást szerettek volna, amely felismeri és integrálja az egészségügyi rendszerhez való hozzájárulásukat, míg a serdülők olyan beavatkozást, amely elősegíti a szolgáltatók hozzáférhetőségét, bizalmas kezelését és bizalmát. A későbbi megbeszélések során egy SMS-beavatkozási stratégiát határoztak meg, mivel minden klinikai tiszt és gyógyszertári kezelő bebizonyította, hogy napi szinten használ mobiltelefont.
A beavatkozási terv a betegek könnyű szolgáltatáshoz való hozzáférését helyezte előtérbe: amikor a páciens egy drogériába érkezik, hogy gyógyszert vásároljon olyan RH-problémára, amelyhez vényköteles gyógyszerre lehet szükség, a gyógyszertár ismerteti a beutalási rendszert. Ha a beteg elfogadja, a drogéria szöveges üzenetet küld a páciens adataival egy web-rendszerhez kapcsolódó ingyenes telefonszámra. A rendszer feldolgozza és továbbítja a páciens adatait, beleértve a jelszót is, a beutaló gyógyszertárnak megfelelő gyógyszertárba. Ezzel egyidejűleg a jelszót visszaküldik a beutaló gyógyszertárnak, hogy továbbadhassák a betegnek. A rendelőben a jelszóval rendelkező betegeket fogadják, egyeztetik az SMS-ben kapott adatokkal, és gyorsított RH szolgáltatást kapnak, amely után a rendelő sms-t küld az ingyenesen hívható telefonszámra, amely megerősíti a betegellátás teljességét. Ezt a beavatkozást Mwanza mind a 9 beavatkozási osztályán végrehajtják. A 9 összehasonlító osztályon semmilyen beavatkozás nem történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John N Dusabe, MSc BSc
- Telefonszám: 3247 +44 151 705 3247
- E-mail: john.dusabe@liverpool.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kerry Millington, PhD BSc
- Telefonszám: 2583 +44 151 705 2583
- E-mail: kmilling@liverpool.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mwanza, Tanzánia
- Toborzás
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Kapcsolatba lépni:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak a drogéria szolgáltatásait látogató betegek. Csak a reproduktív egészségügyi ellátást igénylő betegek. Csak tanulóosztályokon tartózkodik.
Kizárási kritériumok:
Nem tartózkodó betegek a tanulmányi osztályokon. Nem reproduktív egészségügyi ellátást igénylő betegek.
Az elsődleges és másodlagos eredményeket a 15-19 éves korosztályban mérjük (a mi definíciónk szerint serdülő), de a beavatkozás minden korcsoportot elfogad a megvalósítás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SMS szöveges üzenet áttétel
A szöveges üzenetküldő rendszert úgy alakították ki, hogy a reproduktív egészségi állapotok és kezeléseik kódjait használja.
A szöveges üzeneteket a drogériák küldik, és a rendelőkben kapják meg, és a Snapshot nevű, testre szabott szoftverrel továbbítják, amely bármely számítógépről online rögzíti az adatokat a titoktartás érdekében bejelentkezéssel.
|
A szöveges üzenetküldő rendszert úgy alakították ki, hogy a reproduktív egészségi állapotok és kezeléseik kódjait használja.
A szöveges üzeneteket a drogériák küldik, és a rendelőkben kapják meg, és a Snapshot nevű, testre szabott szoftverrel továbbítják, amely bármely számítógépről online rögzíti az adatokat a titoktartás érdekében bejelentkezéssel.
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító kar
A beavatkozási ágban semmilyen beavatkozás nem kerül végrehajtásra.
A reproduktív egészségügyi állapotokra és kezelésekre vonatkozó adatokat, valamint a drogériák beutalóira vonatkozó adatokat ezen a területen közvetlenül az egészségügyi minisztériumból kell beszerezni a rendelőben és az egészségügyi központokban kitöltött és iktatott nyilvántartásokból, valamint egy személyre szabott nyomtatványból, amelyet a rendelő és az egészségügy tölt ki. a központ klinikusait, amikor a jogosult kategóriákba tartozó beteget fogadnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növelje azoknak a betegeknek a számát, akik gyógyszertári beutaló után kapnak reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat a rendelőben és az egészségügyi központban.
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt úgy fogják mérni, hogy az intervenciós osztályokon SMS-ben beutalt betegek adatait összehasonlítják az összehasonlító osztályok adataival – mindkét karon összehasonlítva a drogériákból érkező beutalók számát.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV-vel, STI-vel, terhességmegelőzéssel (beleértve az óvszert, a VCT-t és az abortusz utáni ellátást) és kezeléssel foglalkozó betegek javasolt száma
Időkeret: 12 hónap
|
A szöveges üzenetküldő rendszer adataiból és az összehasonlító közösségekből származik
|
12 hónap
|
Az egyéb fogamzásgátlókat (tablettát, méhen belüli eszközöket, injekciót, női óvszert és sterilizálást, ahol elérhető) igénybe vevő betegek javasolt száma
Időkeret: 12 hónap
|
A szöveges üzenetküldő rendszer adataiból és az összehasonlító közösségekből származik
|
12 hónap
|
HIV-pozitív tesztet végző betegek javasolt száma (ha van tesztelő szolgáltatás)
Időkeret: 12 hónap
|
A szöveges üzenetküldő rendszer adataiból és az összehasonlító közösségekből származik
|
12 hónap
|
Az STI-vel diagnosztizált betegek javasolt száma (szindrómás diagnózis)
Időkeret: 12 hónap
|
A szöveges üzenetküldő rendszer adataiból és az összehasonlító közösségekből származik
|
12 hónap
|
A HIV és az STI-k előfordulása a vizsgált területek adataiban
Időkeret: 12 hónap
|
A szöveges üzenetküldő rendszer adataiból és az összehasonlító közösségekből származik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Kutatásvezető: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.94RS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMS szöveges üzenet áttétel
-
Aga Khan UniversityBefejezve