- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01746758
Направление обмена текстовыми сообщениями с мобильного телефона (SMS4Health)
Создание системы направления на уровне сообщества для повышения уровня использования услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья подростков в Мванзе, Танзания
Гипотеза исследования заключается в том, что управляемое направление пациентов на уровне сообщества (из аптек) увеличивает использование услуг репродуктивного здоровья (РЗ) на уровне диспансера и медицинского центра.
В настоящее время вмешательство осуществляется в 2 районах (Магу и Сенгерема) в регионе Мванза на северо-западном берегу озера Виктория. Он включен в рандомизированное исследование сообщества IntHEC, целью которого является оценка воздействия комплексного вмешательства в области охраны репродуктивного здоровья на внедрение и интеграцию услуг в области репродуктивного здоровья в 2 регионах Танзании (Мванза и Иринга) и Нигере (Сай и Аги) соответственно. 18 отделений в каждом регионе были стратифицированы в соответствии с географическими и экономическими критериями и случайным образом распределены в отделения вмешательства или сравнения. Вмешательство SMS осуществляется только в 9 интервенционных палатах в регионе Мванза. Для сравнения отслеживаются 9 палат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство ССМ разрабатывалось в два этапа: (i) консультации с заинтересованными сторонами и (ii) технический дизайн. Было проведено 23 консультационных встречи с 78 владельцами и обслуживающим персоналом аптек, 45 медицинскими работниками и медицинскими сестрами амбулаторий и медицинских центров, а также 148 подростками из местных сообществ. Эти заинтересованные стороны расставили приоритеты по ключевым недостаткам в существующем обеспечении РЗ и предпочли стратегии по их устранению. Подробные методы и результаты этих консультаций представлены в другом месте (консультационный документ находится в стадии подготовки). Вкратце, государственные медицинские учреждения хотели принять меры, которые позволили бы диспансерам и медицинским центрам взять на себя ответственность за лечение ИППП и предоставлять квалифицированные услуги для удовлетворения других потребностей в области охраны репродуктивного здоровья. Аптеки хотели вмешательства, которое признает и интегрирует их вклад в систему здравоохранения, в то время как подростки хотели вмешательства, которое способствовало бы доступности, конфиденциальности и доверию к поставщикам услуг. На последующих встречах была определена стратегия SMS-вмешательства, поскольку все медицинские работники и продавцы аптек продемонстрировали ежедневное использование мобильных телефонов.
При разработке вмешательства приоритет отдавался простоте доступа пациентов к услугам: когда пациент приходит в аптеку, чтобы купить лекарства для решения проблемы, связанной с резус-фактором, для которой может потребоваться лекарство, отпускаемое по рецепту, аптека объясняет систему направлений. Если пациент соглашается, аптека отправляет текстовое сообщение с данными пациента на бесплатный номер, подключенный к веб-системе. Система обрабатывает и направляет данные пациента, включая пароль, в амбулаторию, совпадающую с аптекой-реферером. В то же время этот пароль отправляется обратно в аптеку-реферер, чтобы его можно было передать пациенту. Находясь в диспансере, пациенты получают пароль, сопоставляются с данными, полученными в текстовых сообщениях, и получают ускоренную услугу РЗ, после чего диспансер отправляет текстовое сообщение на бесплатный номер, подтверждающий завершение лечения пациента. Это вмешательство осуществляется во всех 9 интервенционных отделениях в Мванзе. В 9 палатах сравнения никаких вмешательств не проводится.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mwanza, Танзания
- Рекрутинг
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Контакт:
- John Changalucha, MPhil
- Электронная почта: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Только пациенты, посещающие службы в аптеке. Только пациенты, обращающиеся за услугами по охране репродуктивного здоровья. Проживает только в учебных корпусах.
Критерий исключения:
Больные, не проживающие в учебных палатах. Пациенты, обращающиеся за услугами нерепродуктивного здравоохранения.
Первичные и вторичные результаты будут измеряться у людей в возрасте 15-19 лет (наше определение подростка), но во время реализации вмешательство принимает все возрастные группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Направление смс сообщений
Система обмена текстовыми сообщениями была разработана для использования кодов состояний репродуктивного здоровья и способов их лечения.
Текстовые сообщения отправляются аптеками и принимаются в амбулаториях, пересылаются с помощью специального программного обеспечения под названием Snapshot, которое собирает данные онлайн с любого компьютера в любом месте, используя логин для обеспечения конфиденциальности.
|
Система обмена текстовыми сообщениями была разработана для использования кодов состояний репродуктивного здоровья и способов их лечения.
Текстовые сообщения отправляются аптеками и принимаются в амбулаториях, пересылаются с помощью специального программного обеспечения под названием Snapshot, которое собирает данные онлайн с любого компьютера в любом месте, используя логин для обеспечения конфиденциальности.
|
|
Без вмешательства: Рука сравнения
Никакое вмешательство не будет реализовано в группе вмешательства.
Данные о состоянии репродуктивного здоровья и методах лечения, а также данные о направлениях от аптек в этой группе будут получены непосредственно из реестров Министерства здравоохранения, заполненных и зарегистрированных в диспансере и медицинских центрах, а также из индивидуальной формы, которая заполняется диспансером и здравоохранением. клиницисты центра всякий раз, когда они принимают пациента в подходящих категориях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличить количество пациентов, получающих услуги репродуктивного здоровья на уровне диспансера и поликлиники после направления из аптеки.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться путем сравнения данных о пациентах, направленных с помощью текстовых сообщений в отделениях оперативного вмешательства, с данными пациентов из отделений сравнения — путем сравнения количества направлений из аптек в обеих группах.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Указанное количество пациентов, проходящих лечение в связи с ВИЧ, ИППП, профилактику беременности (включая количество презервативов, ДКТ и уход после аборта) и лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из данных системы обмена текстовыми сообщениями и из сравнительных сообществ.
|
12 месяцев
|
|
Упомянутое число пациентов, пользующихся другими противозачаточными средствами (таблетки, внутриматочные спирали, инъекции, женский презерватив и стерилизация, где это возможно)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из данных системы обмена текстовыми сообщениями и из сравнительных сообществ.
|
12 месяцев
|
|
Направленное число пациентов с положительным ВИЧ-статусом (при наличии службы тестирования)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из данных системы обмена текстовыми сообщениями и из сравнительных сообществ.
|
12 месяцев
|
|
Направленное число пациентов с диагнозом ИППП (синдромальный диагноз)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из данных системы обмена текстовыми сообщениями и из сравнительных сообществ.
|
12 месяцев
|
|
Распространенность ВИЧ и ИППП в данных из районов исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из данных системы обмена текстовыми сообщениями и из сравнительных сообществ.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Главный следователь: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.94RS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .