- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01746758
Renvoi par messagerie texte sur téléphone mobile (SMS4Health)
Mise en place d'un système d'orientation communautaire pour améliorer l'utilisation des services de santé sexuelle et reproductive des adolescents à Mwanza, en Tanzanie
L'hypothèse de l'étude est que l'orientation gérée des patients au niveau communautaire (à partir des pharmacies) augmente l'utilisation des services de santé reproductive (SR) au niveau des dispensaires et des centres de santé.
L'intervention est actuellement mise en œuvre dans 2 districts (Magu et Sengerema) de la région de Mwanza sur la rive nord-ouest du lac Victoria. Il est niché dans l'essai randomisé communautaire IntHEC qui vise à évaluer l'impact d'une intervention complexe de santé reproductive sur l'adoption et l'intégration des services de santé reproductive dans 2 régions de Tanzanie (Mwanza et Iringa) et du Niger (Say et Aguie) respectivement. 18 quartiers par région ont été stratifiés selon des critères géographiques et économiques et assignés au hasard à des quartiers d'intervention ou de comparaison. L'intervention SMS est mise en œuvre dans 9 salles d'intervention dans la région de Mwanza uniquement. 9 quartiers sont suivis à titre de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention SMS a été développée en 2 phases : (i) consultation des parties prenantes et (ii) conception technique. Vingt-trois réunions de consultation ont eu lieu avec 78 propriétaires et préposés de pharmacies, 45 agents cliniques et infirmières de dispensaires et de centres de santé et 148 adolescents des communautés. Ces parties prenantes ont classé par ordre de priorité les principales lacunes dans l'offre de santé reproductive existante et les stratégies préférées pour y remédier. Les méthodes détaillées et les résultats de ces consultations sont présentés ailleurs (document de consultation en préparation). En bref, les établissements de santé gouvernementaux souhaitaient une intervention permettant aux dispensaires et aux centres de santé de prendre en charge le traitement des IST et de fournir un service qualifié pour les autres besoins de santé reproductive. Les pharmacies voulaient une intervention qui reconnaisse et intègre leur contribution au système de santé, tandis que les adolescents voulaient une intervention qui favorise l'accessibilité, la confidentialité et la confiance des fournisseurs de services. Lors de réunions ultérieures, une stratégie d'intervention par SMS a été identifiée car tous les agents cliniques et les préposés aux pharmacies ont démontré qu'ils utilisaient des téléphones portables au quotidien.
La conception de l'intervention accordait la priorité à la facilité d'accès des patients au service : lorsqu'un patient se rend dans une pharmacie pour acheter des médicaments pour un problème lié à la santé reproductive qui peut nécessiter un médicament sur ordonnance, la pharmacie explique le système de référence. Si le patient accepte, la pharmacie envoie un message texte avec les détails du patient à un numéro sans frais connecté à un système Web. Le système traite et transmet les détails du patient, y compris un mot de passe, à un dispensaire correspondant à la pharmacie de référence. Dans le même temps, ce mot de passe est renvoyé à la pharmacie référente afin qu'il puisse être transmis au patient. Au dispensaire, les patients avec un mot de passe sont reçus, mis en correspondance avec les détails reçus dans les messages texte et bénéficient d'un service de santé reproductive accéléré, après quoi le dispensaire envoie un message texte au numéro sans frais confirmant l'intégralité du traitement du patient. Cette intervention est mise en œuvre dans les 9 services d'intervention de Mwanza. Aucune intervention n'est mise en œuvre dans les 9 services de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mwanza, Tanzanie
- Recrutement
- National Institute for Medical Research Tanzania
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Contact:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Seuls les patients fréquentant les services de la pharmacie. Uniquement les patients cherchant des services de soins de santé génésique. Uniquement résident dans les salles d'études.
Critère d'exclusion:
Patients non-résidents dans les services d'étude. Patients recherchant des services de soins de santé non génésiques.
Les résultats primaires et secondaires seront mesurés chez les personnes âgées de 15 à 19 ans (notre définition de l'adolescent), mais l'intervention accepte tous les groupes d'âge pendant la mise en œuvre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renvoi par SMS
Le système de messagerie texte a été conçu pour utiliser les codes des conditions de santé reproductive et leurs traitements.
Les messages texte sont envoyés par les pharmacies et reçus dans les dispensaires, transmis par un logiciel sur mesure appelé Snapshot, qui capture les données en ligne à partir de n'importe quel ordinateur n'importe où en utilisant une connexion pour la confidentialité.
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Le système de messagerie texte a été conçu pour utiliser les codes des conditions de santé reproductive et leurs traitements.
Les messages texte sont envoyés par les pharmacies et reçus dans les dispensaires, transmis par un logiciel sur mesure appelé Snapshot, qui capture les données en ligne à partir de n'importe quel ordinateur n'importe où en utilisant une connexion pour la confidentialité.
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Aucune intervention: Bras de comparaison
Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans le bras d'intervention.
Les données sur les conditions et les traitements de santé reproductive et les données sur les références des pharmacies dans ce bras seront obtenues directement à partir des registres du ministère de la santé remplis et classés au dispensaire et aux centres de santé, ainsi qu'un formulaire sur mesure qui est rempli par le dispensaire et les centres de santé. cliniciens du centre chaque fois qu'ils reçoivent un patient dans les catégories éligibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter le nombre de patients bénéficiant de services de santé reproductive au niveau des dispensaires et des centres de santé après avoir été référés par une pharmacie.
Délai: 12 mois
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Cela sera mesuré en comparant les données des patients référés par SMS dans les services d'intervention avec les données des patients des services de comparaison - en comparant le nombre de références des pharmacies dans les deux bras.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients référés pour le VIH, les IST, la prévention de la grossesse (y compris le nombre de préservatifs, de CDV et de soins post-avortement) et le traitement
Délai: 12 mois
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Obtenu à partir des données du système de messagerie texte et des communautés de comparaison
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12 mois
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Nombre de patients référés prenant d'autres contraceptifs (la pilule, les dispositifs intra-utérins, l'injection, le préservatif féminin et la stérilisation si disponible)
Délai: 12 mois
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Obtenu à partir des données du système de messagerie texte et des communautés de comparaison
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12 mois
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Nombre de patients référés séropositifs (lorsqu'il existe un service de dépistage)
Délai: 12 mois
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Obtenu à partir des données du système de messagerie texte et des communautés de comparaison
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12 mois
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Nombre de patients référés diagnostiqués avec des IST (diagnostic syndromique)
Délai: 12 mois
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Obtenu à partir des données du système de messagerie texte et des communautés de comparaison
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12 mois
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Prévalence du VIH et des IST dans les données des zones d'étude
Délai: 12 mois
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Obtenu à partir des données du système de messagerie texte et des communautés de comparaison
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Chercheur principal: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.94RS
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