- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01746758
Sms-verwijzing via mobiele telefoon (SMS4Health)
Opzetten van een communautair verwijzingssysteem om de acceptatie van seksuele reproductieve gezondheidsdiensten voor adolescenten in Mwanza, Tanzania, te verbeteren
De onderzoekshypothese is dat gecontroleerde verwijzing van patiënten op gemeenschapsniveau (van drogisterijen) de acceptatie van diensten op het gebied van reproductieve gezondheid (RH) op apotheek- en gezondheidscentrumniveau vergroot.
De interventie wordt momenteel uitgevoerd in 2 districten (Magu en Sengerema) in de regio Mwanza aan de noordwestelijke oever van het Victoriameer. Het is genest binnen de IntHEC Community Randomized Trial, die tot doel heeft de impact te evalueren van een complexe RH-interventie op de acceptatie en integratie van reproductieve gezondheidsdiensten in respectievelijk 2 regio's in Tanzania (Mwanza en Iringa) en Niger (Say en Aguie). 18 afdelingen per regio werden gestratificeerd volgens geografische en economische criteria en willekeurig toegewezen aan interventie- of vergelijkingsafdelingen. De sms-interventie wordt alleen geïmplementeerd in 9 interventie-afdelingen in de regio Mwanza. Ter vergelijking worden 9 afdelingen gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SMS-interventie werd ontwikkeld in 2 fasen: (i) raadpleging van belanghebbenden en (ii) technisch ontwerp. Er werden drieëntwintig overlegvergaderingen gehouden met 78 drogisterij-eigenaren en bedienden, 45 apotheek- en gezondheidscentrum-klinische functionarissen en verpleegkundigen, en 148 adolescenten in gemeenschappen. Deze belanghebbenden gaven prioriteit aan de belangrijkste tekortkomingen in de bestaande RH-voorziening en gaven de voorkeur aan strategieën om deze aan te pakken. Gedetailleerde methoden en resultaten van deze raadplegingen worden elders gepresenteerd (raadplegingsdocument in voorbereiding). In het kort wilden de gezondheidsinstellingen van de overheid een interventie die apotheken en gezondheidscentra in staat stelt de behandeling van soa's op zich te nemen en bekwame service te bieden voor andere RH-behoeften. Drogisterijen wilden een interventie die hun bijdrage aan het gezondheidssysteem erkent en integreert, terwijl adolescenten een interventie wilden die de toegankelijkheid, vertrouwelijkheid en het vertrouwen van dienstverleners bevordert. Tijdens daaropvolgende vergaderingen werd een sms-interventiestrategie geïdentificeerd, omdat alle klinische functionarissen en drogisterijmedewerkers demonstreerden dat ze dagelijks mobiele telefoons gebruiken.
Het ontwerp van de interventie gaf prioriteit aan de gemakkelijke toegang van de patiënt tot de dienst: wanneer een patiënt naar een drogisterij komt om medicijnen te kopen voor een RV-gerelateerd probleem waarvoor mogelijk een voorgeschreven medicijn nodig is, legt de drogisterij het verwijzingssysteem uit. Als de patiënt accepteert, stuurt de drogisterij een sms met de patiëntgegevens naar een gratis nummer dat is aangesloten op een websysteem. Het systeem verwerkt en stuurt de patiëntgegevens inclusief een wachtwoord door naar een apotheek die overeenkomt met de verwijzende drogisterij. Tegelijkertijd wordt dat wachtwoord teruggestuurd naar de verwijzende drogisterij zodat het aan de patiënt kan worden doorgegeven. Terwijl ze in de apotheek zijn, worden patiënten met een wachtwoord ontvangen, gekoppeld aan details die in sms-berichten zijn ontvangen, en krijgen ze een snelle RH-service, waarna de apotheek een sms naar het gratis nummer stuurt om de volledigheid van de behandeling van de patiënt te bevestigen. Deze interventie wordt uitgevoerd in alle 9 interventieafdelingen in Mwanza. Op de 9 vergelijkingsafdelingen wordt geen interventie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Werving
- National Institute for Medical Research Tanzania
-
Contact:
- John Changalucha, MPhil
- E-mail: jchangalucha@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen patiënten die diensten bijwonen in de drogisterij. Alleen patiënten die reproductieve gezondheidszorg zoeken. Woont alleen op studieafdelingen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet op studieafdelingen verblijven. Patiënten die op zoek zijn naar niet-reproductieve gezondheidszorg.
De primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten bij mensen van 15-19 jaar (onze definitie van adolescent), maar de interventie accepteert alle leeftijdsgroepen tijdens de implementatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-tekstberichtenverwijzing
Het sms-systeem is ontworpen om codes van reproductieve gezondheidsproblemen en hun behandelingen te gebruiken.
Sms-berichten worden verzonden door drogisterijen en ontvangen bij de apotheken, doorgestuurd door op maat gemaakte software genaamd Snapshot, die gegevens online vastlegt vanaf elke computer waar dan ook door gebruik te maken van een login voor vertrouwelijkheid.
|
Het sms-systeem is ontworpen om codes van reproductieve gezondheidsproblemen en hun behandelingen te gebruiken.
Sms-berichten worden verzonden door drogisterijen en ontvangen bij de apotheken, doorgestuurd door op maat gemaakte software genaamd Snapshot, die gegevens online vastlegt vanaf elke computer waar dan ook door gebruik te maken van een login voor vertrouwelijkheid.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsarm
Er wordt geen interventie uitgevoerd in de interventiearm.
Gegevens over reproductieve gezondheidstoestanden en -behandelingen en gegevens over verwijzingen van drogisterijen in deze tak zullen rechtstreeks worden verkregen van de registers van het ministerie van volksgezondheid die worden ingevuld en gedeponeerd bij de apotheek en gezondheidscentra, plus een op maat gemaakt formulier dat wordt ingevuld door de apotheek en de gezondheidscentra. centrum clinici wanneer ze een patiënt ontvangen in de in aanmerking komende categorieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhogen van het aantal patiënten dat reproductieve gezondheidsdiensten ontvangt op apotheek- en gezondheidscentrumniveau na verwijzing door een drogisterij.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten door gegevens van doorverwezen patiënten per sms op interventieafdelingen te vergelijken met patiëntengegevens van vergelijkingsafdelingen - waarbij het aantal doorverwijzingen van drogisterijen in beide armen wordt vergeleken.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorverwezen aantal patiënten dat hiv, soa, zwangerschapspreventie (inclusief aantallen condooms, VCT en post-abortuszorg) en behandeling bijwoonde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkregen uit gegevens op het sms-systeem en uit vergelijkingsgemeenschappen
|
12 maanden
|
|
Doorverwezen aantal patiënten dat andere anticonceptiva gebruikt (de pil, intra-uteriene apparaten, injectie, vrouwencondoom en sterilisatie indien beschikbaar)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkregen uit gegevens op het sms-systeem en uit vergelijkingsgemeenschappen
|
12 maanden
|
|
Doorverwezen aantal hiv-positieve patiënten (indien er een testdienst is)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkregen uit gegevens op het sms-systeem en uit vergelijkingsgemeenschappen
|
12 maanden
|
|
Doorverwezen aantal patiënten met de diagnose soa (syndromale diagnose)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkregen uit gegevens op het sms-systeem en uit vergelijkingsgemeenschappen
|
12 maanden
|
|
Prevalentie van hiv en soa's in de gegevens van studiegebieden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkregen uit gegevens op het sms-systeem en uit vergelijkingsgemeenschappen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John N Dusabe, MSc BSc, Liverpool School of Tropical Medicine
- Hoofdonderzoeker: Angela IN Obasi, MSc PhD MRCP, Liverpool School of Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.94RS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .