生殖補助医療における症状の追跡 (START)
うつ病の既往歴があり、不妊治療を受けている女性の症状追跡。
この研究では、大うつ病性障害 (MDD) または双極性障害の病歴を持つ不妊治療を受けている女性のうつ病再発の危険因子を評価します。 この研究は、うつ病再発の急性危険因子に焦点を当てています。
研究者らは、抗うつ薬による治療を継続する女性に比べて、抗うつ薬を中止した女性の方がうつ病再発のリスクが高いだろうと仮説を立てている。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、次の目的に取り組むことを目指しています。
具体的な目的 #1: IVF、IUI、またはその他の不妊治療を受けている女性で、うつ病のため抗うつ薬治療を中止した女性の再発の相対リスクを、これらの薬剤による治療を継続している女性と比較して明らかにすること。
仮説: 抗うつ薬による治療を継続する女性と比較して、抗うつ薬を中止した女性の方がうつ病再発のリスクが高くなります。
具体的な目的 #2: IVF、IUI、またはその他の不妊治療を受けている女性におけるうつ病再発の予測因子を特定すること
仮説: 再発率は、1) 再発性のうつ病の病歴、2) 妊娠しようとする期間が長い、3) それぞれのパートナーからのサポートが低いと認識されている人の間でより高くなります。
具体的な目的 #3 (探索的): IVF、IUI、またはその他の治療の過程にわたるうつ病の病歴を持つ女性のうつ病症状の軌跡を説明すること。
仮説: 体外受精サイクルの特定の段階は、うつ症状の負担に異なる影響を与えるでしょう。 具体的には、これらの段階には、1) 採卵前の段階、2) 胚移植後、女性が妊娠検査薬または月経期間を待つ間の段階、3) 妊娠検査薬が陰性となった後の段階 (妊娠検査薬が陰性になったとき) が含まれます。適用可能)IVFサイクル後。 私たちは、体外受精治療のさまざまな段階において、より抑うつ症状に対する脆弱性と回復力の両方に関連する要因を特徴づけようとしています。
具体的な目的 #4 (探索的): IVF、IUI、またはその他の不妊治療中の HPA 軸調節不全やうつ病再発に関連する炎症などのストレスの生物学的マーカーを同定すること
仮説:視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の調節不全は、日中の唾液中コルチゾールパターンと炎症マーカーの増加によって証明されており、
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 不妊治療を開始する前にMDEまたは双極性障害の病歴がある。
- 不妊治療に関する相談を受けており、不妊治療を開始する予定である。
除外基準:
- 登録後1か月以内のコルチコステロイドの使用。
- 甲状腺機能低下症以外の内分泌疾患または自己免疫疾患の存在。少なくとも6か月間十分な治療を受けている。
- 現在のうつ病または躁状態のエピソード。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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現在抗うつ薬を服用している女性
不妊治療を受けながら抗うつ薬の服用を続けることを選択した女性。
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抗うつ薬を服用していない女性
不妊治療を受けている間に抗うつ薬の中止を決意した女性。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の再発
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marlene F Freeman, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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