Suivi des symptômes dans les technologies de procréation assistée (START)
Suivi des symptômes chez les femmes ayant des antécédents de dépression subissant un traitement contre l'infertilité.
Cette étude évalue les facteurs de risque de rechute dépressive chez les femmes suivant un traitement de fertilité avec des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble bipolaire. L'étude est centrée sur les facteurs de risque aigus de rechute dépressive.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le risque de rechute dépressive sera plus élevé chez les femmes qui arrêtent les antidépresseurs par rapport à celles qui poursuivent le traitement avec ces agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude espère répondre aux objectifs suivants :
Objectif spécifique #1 : Définir le risque relatif de rechute chez les femmes subissant une FIV, une IUI ou d'autres traitements contre l'infertilité qui interrompent le traitement antidépresseur pour dépression, par rapport à celles qui maintiennent le traitement avec ces agents.
Hypothèse : Le risque de rechute dépressive sera plus élevé chez les femmes qui arrêtent les antidépresseurs par rapport à celles qui poursuivent le traitement avec ces agents.
Objectif spécifique n° 2 : identifier les facteurs prédictifs de rechute dépressive chez les femmes recevant une FIV, une IUI ou d'autres traitements contre l'infertilité
Hypothèse : Les taux de rechute seront plus élevés chez ceux qui ont : 1) des antécédents de maladie dépressive plus récurrente, 2) une durée plus longue de tentative de conception et 3) un degré inférieur de soutien perçu de la part des partenaires respectifs.
Objectif spécifique n° 3 (exploratoire) : Décrire la trajectoire des symptômes dépressifs chez les femmes ayant des antécédents de dépression au cours de la FIV, de l'IIU ou d'autres traitements.
Hypothèse : Des phases spécifiques du cycle de FIV auront des effets différentiels sur le fardeau des symptômes dépressifs. Plus précisément, ces phases comprennent : 1) la phase précédant le prélèvement d'ovules, 2) la phase après le transfert d'embryon pendant qu'une femme attend le test de grossesse ou ses règles, et 3) la phase après l'expérience d'un test de grossesse négatif (lorsque applicable) après un cycle de FIV. Nous cherchons à caractériser les facteurs associés à la fois à la vulnérabilité à des symptômes plus dépressifs et à la résilience dans le cadre des différentes phases du traitement de FIV.
Objectif spécifique n° 4 (exploratoire) : identifier les marqueurs biologiques du stress, y compris la dérégulation de l'axe HPA et l'inflammation associée à une rechute dépressive, pendant la FIV, l'IIU ou d'autres traitements contre l'infertilité
Hypothèse : La dérégulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), mise en évidence par des augmentations des profils de cortisol salivaire diurne et des marqueurs d'inflammation, sera associée à une augmentation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des antécédents d'EDM ou de trouble bipolaire avant de commencer un traitement de fertilité.
- Avoir reçu une consultation sur le traitement de l'infertilité et planifier de commencer un traitement de fertilité.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de corticostéroïdes dans le mois suivant l'inscription.
- Présence de tout trouble endocrinien ou auto-immun, autre qu'une hypothyroïdie bien traitée depuis au moins 6 mois.
- Épisode actuel de dépression ou de manie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes prenant actuellement des antidépresseurs
Les femmes qui ont choisi de continuer à prendre des antidépresseurs tout en suivant un traitement contre l'infertilité.
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Femmes non sous antidépresseurs
Les femmes qui ont décidé d'arrêter leurs antidépresseurs pendant qu'elles suivaient des traitements de fertilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rechute de dépression
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P001637
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