Sledování symptomů v technologiích asistované reprodukce (START)
Sledování příznaků u žen s anamnézou deprese procházející léčbou neplodnosti.
Tato studie hodnotí rizikové faktory relapsu deprese u žen podstupujících léčbu neplodnosti s anamnézou velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy. Studie je zaměřena na akutní rizikové faktory relapsu deprese.
Vyšetřovatelé předpokládají, že riziko relapsu deprese bude vyšší u žen, které vysadí antidepresiva, ve srovnání s těmi, které pokračují v léčbě těmito látkami.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie doufá, že se zaměří na následující cíle:
Specifický cíl č. 1: Vymezit relativní riziko relapsu u žen podstupujících IVF, IUI nebo jinou léčbu neplodnosti, které přerušily antidepresivní léčbu deprese, ve srovnání s těmi, které léčbu těmito látkami udržují.
Hypotéza: Riziko relapsu deprese bude vyšší u žen, které vysadí antidepresiva, ve srovnání s těmi, které pokračují v léčbě těmito látkami.
Specifický cíl č. 2: Identifikovat prediktory relapsu deprese u žen podstupujících IVF, IUI nebo jinou léčbu neplodnosti
Hypotéza: Míra relapsů bude vyšší u těch, kteří mají: 1) v anamnéze častěji se opakující depresivní onemocnění, 2) delší dobu pokusu o otěhotnění a 3) nižší míru vnímané podpory ze strany příslušných partnerů.
Specifický cíl č. 3 (průzkumný): Popsat trajektorii symptomů deprese u žen s anamnézou deprese v průběhu IVF, IUI nebo jiné léčby.
Hypotéza: Specifické fáze cyklu IVF budou mít rozdílný vliv na zátěž depresivních symptomů. Konkrétně mezi tyto fáze patří: 1) fáze před odběrem vajíček, 2) fáze po přenosu embrya, kdy žena čeká na těhotenský test nebo menstruaci, a 3) fáze po negativním těhotenském testu (když použitelné) po cyklu IVF. Snažíme se charakterizovat faktory spojené jak se zranitelností vůči depresivnějším symptomům, tak s odolností v kontextu různých fází léčby IVF.
Specifický cíl č. 4 (průzkumný): Identifikovat biologické markery stresu, včetně dysregulace osy HPA a zánětu spojeného s relapsem deprese, během IVF, IUI nebo jiné léčby neplodnosti
Hypotéza: Dysregulace osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), doložená zvýšením diurnálních vzorců slinného kortizolu a markerů zánětu, bude spojena s vyšší
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před zahájením léčby neplodnosti máte v anamnéze MDE nebo bipolární poruchu.
- Obdrželi jste konzultaci ohledně léčby neplodnosti a plánujte zahájit léčbu neplodnosti.
Kritéria vyloučení:
- Užívání kortikosteroidů do 1 měsíce od zařazení.
- Přítomnost jakékoli endokrinní nebo autoimunitní poruchy, jiné než hypotyreóza, dobře léčené po dobu alespoň 6 měsíců.
- Aktuální epizoda deprese nebo mánie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy, které v současné době užívají antidepresiva
Ženy, které se rozhodly zůstat na antidepresivech, zatímco podstupují léčbu neplodnosti.
|
|
Ženy neužívají antidepresiva
Ženy, které se rozhodly vysadit antidepresiva během léčby neplodnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva deprese
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P001637
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .