Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomspårning i assisterad reproduktionsteknik (START)

16 januari 2018 uppdaterad av: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Symtomspårning hos kvinnor med en historia av depression som genomgår infertilitetsbehandling.

Denna studie bedömer riskfaktorer för depressivt återfall hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling med historia av allvarlig depressiv sjukdom (MDD) eller bipolär sjukdom. Studien är fokuserad på de akuta riskfaktorerna för depressivt återfall.

Utredarna antar att risken för depressivt återfall kommer att vara större bland kvinnor som slutar med antidepressiva läkemedel jämfört med de som fortsätter behandlingen med dessa medel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie hoppas kunna möta följande syften:

Specifikt mål #1: Att avgränsa den relativa risken för återfall hos kvinnor som genomgår IVF, IUI eller andra infertilitetsbehandlingar som avbryter antidepressiv behandling för depression, jämfört med de som upprätthåller behandling med dessa medel.

Hypotes: Risken för depressivt återfall kommer att vara större bland kvinnor som slutar med antidepressiva läkemedel jämfört med de som fortsätter behandlingen med dessa medel.

Specifikt mål #2: Att identifiera prediktorer för depressivt återfall bland kvinnor som får IVF, IUI eller andra infertilitetsbehandlingar

Hypotes: Återfallsfrekvensen kommer att vara högre bland dem som har: 1) historik med mer återkommande depressiv sjukdom, 2) längre tid på försöket att bli gravid och 3) en lägre grad av upplevt stöd från respektive partner.

Specifikt mål #3 (utredande): Att beskriva banan för depressiva symtom hos kvinnor med depressionshistoria under loppet av IVF, IUI eller andra behandlingar.

Hypotes: Specifika faser av IVF-cykeln kommer att ha olika effekter på bördan av depressiva symtom. Dessa faser inkluderar specifikt: 1) fasen före ägguttag, 2) fasen efter embryoöverföring medan en kvinna väntar på graviditetstestet eller hennes menstruationsperiod, och 3) fasen efter upplevelsen av ett negativt graviditetstest (när tillämpligt) efter en IVF-cykel. Vi försöker karakterisera faktorer förknippade med både sårbarhet för mer depressiva symtom och till motståndskraft i samband med de olika faserna av IVF-behandling.

Specifikt mål #4 (utforskande): Att identifiera biologiska markörer för stress, inklusive HPA-axeldysreglering och inflammation associerad med depressivt återfall, under IVF, IUI eller andra infertilitetsbehandlingar

Hypotes: Dysreglering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), som påvisas av ökningar av dagliga spottkortisolmönster och markörer för inflammation, kommer att associeras med högre

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att inkludera 60 kvinnor 18 år och äldre med historia av depression eller bipolär sjukdom som planerar infertilitetsbehandling, särskilt insemination i livmodern (IUI) eller in vitro fertilisering (IVF).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en historia av MDE eller bipolär sjukdom innan fertilitetsbehandling påbörjas.
  • Har fått konsultation kring infertilitetsbehandling och planerar att påbörja fertilitetsbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Användning av kortikosteroider inom 1 månad efter inskrivning.
  • Förekomst av någon endokrin eller autoimmun störning, förutom hypotyreos välbehandlad i minst 6 månader.
  • Aktuell episod av depression eller mani.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor som för närvarande tar antidepressiva läkemedel
Kvinnor som har valt att stanna på antidepressiv medicin medan de genomgår infertilitetsbehandling.
Kvinnor som inte tar antidepressiva
Kvinnor som bestämde sig för att sluta med sina antidepressiva läkemedel medan de genomgick fertilitetsbehandlingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression återfall
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

16 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P001637

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera