Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetkövetés az asszisztált reprodukciós technológiákban (START)

2018. január 16. frissítette: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Tünetkövetés meddőségi kezelésen átesett depresszióban szenvedő nőknél.

Ez a tanulmány felméri a depressziós relapszus kockázati tényezőit olyan nőknél, akik termékenységi kezelésen vesznek részt, és akiknek a kórtörténetében major depressziós rendellenesség (MDD) vagy bipoláris zavar szerepel. A tanulmány a depressziós relapszus akut kockázati tényezőire összpontosít.

A kutatók azt feltételezik, hogy a depressziós visszaesés kockázata nagyobb lesz azoknál a nőknél, akik abbahagyják az antidepresszánsok szedését, mint azoknál, akik folytatják a kezelést ezekkel a szerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a következő célokat kívánja elérni:

1. konkrét cél: Az IVF-en, IUI-n vagy más meddőségi kezelésen áteső nőknél a visszaesés relatív kockázatának meghatározása, akik abbahagyják az antidepresszáns kezelést depresszió miatt, összehasonlítva azokkal, akik továbbra is kezelik ezeket a szereket.

Hipotézis: A depressziós relapszus kockázata nagyobb azoknál a nőknél, akik abbahagyják az antidepresszánsok szedését, mint azoknál, akik folytatják a kezelést ezekkel a szerekkel.

2. konkrét cél: A depressziós visszaesés előrejelzőinek azonosítása IVF-ben, IUI-ban vagy más meddőségi kezelésben részesülő nők körében

Hipotézis: A relapszusok aránya nagyobb lesz azoknál, akiknek: 1) többször visszatérő depressziós betegségük van, 2) hosszabb ideig próbálkoznak a teherbe eséssel, és 3) alacsonyabb fokú támogatást tapasztalnak a megfelelő partnerek részéről.

3. specifikus cél (feltáró): A depressziós tünetek pályájának leírása az IVF, IUI vagy más kezelések során depressziós nőknél.

Hipotézis: Az IVF ciklus bizonyos fázisai eltérő hatással lesznek a depressziós tünetek terhére. Ezek a fázisok konkrétan a következőket foglalják magukban: 1) a petesejt visszanyerését megelőző szakasz, 2) az embriótranszfer utáni szakasz, amikor a nő a terhességi tesztre vagy a menstruációjára vár, és 3) a negatív terhességi teszt utáni szakasz (amikor alkalmazható) IVF ciklust követően. Igyekszünk jellemezni mind a depressziósabb tünetekkel szembeni érzékenységgel, mind a rezilienciával kapcsolatos tényezőket az IVF kezelés különböző fázisaiban.

4. konkrét cél (feltáró): A stressz biológiai markereinek azonosítása, beleértve a HPA tengely diszregulációját és a depressziós relapszushoz kapcsolódó gyulladást IVF, IUI vagy más meddőségi kezelések során.

Hipotézis: A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyszabályozási zavara, amelyet a nyál napi kortizolmintáinak és a gyulladás markereinek növekedése bizonyít, magasabb szinttel társul

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok között 60 olyan 18 éves vagy idősebb nő lesz, akiknek a kórtörténetében depresszió vagy bipoláris zavar szerepel, és akik meddőségi kezelést terveznek, különösen méhen belüli megtermékenyítésben (IUI) vagy in vitro megtermékenyítésben (IVF).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórelőzményében MDE vagy bipoláris zavar szerepel a termékenységi kezelés megkezdése előtt.
  • Konzultációt kaptak a meddőségi kezeléssel kapcsolatban, és tervezik a termékenységi kezelés megkezdését.

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidok alkalmazása a felvételt követő 1 hónapon belül.
  • Bármely endokrin vagy autoimmun rendellenesség jelenléte, kivéve a hypothyreosisot, legalább 6 hónapig jól kezelve.
  • Jelenlegi depresszió vagy mánia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jelenleg antidepresszánsokat szedő nők
Nők, akik úgy döntöttek, hogy nem szednek antidepresszáns gyógyszert a meddőségi kezelés alatt.
Nők, akik nem szednek antidepresszánst
Nők, akik úgy döntöttek, hogy abbahagyják az antidepresszánsaikat, miközben termékenységi kezeléseken vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió visszaesése
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P001637

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel