Monitoraggio dei sintomi nelle tecnologie di riproduzione assistita (START)
Monitoraggio dei sintomi nelle donne con una storia di depressione sottoposte a trattamento per l'infertilità.
Questo studio valuta i fattori di rischio per la ricaduta depressiva nelle donne sottoposte a trattamento per la fertilità con storie di disturbo depressivo maggiore (MDD) o disturbo bipolare. Lo studio è focalizzato sui fattori di rischio acuti di recidiva depressiva.
I ricercatori ipotizzano che il rischio di recidiva depressiva sarà maggiore tra le donne che interrompono gli antidepressivi rispetto a quelle che continuano il trattamento con questi agenti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio spera di raggiungere i seguenti obiettivi:
Obiettivo specifico n. 1: delineare il rischio relativo di recidiva nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro, IUI o altri trattamenti per l'infertilità che interrompono la terapia antidepressiva per la depressione, rispetto a quelle che mantengono il trattamento con questi agenti.
Ipotesi: il rischio di recidiva depressiva sarà maggiore tra le donne che interrompono gli antidepressivi rispetto a quelle che continuano il trattamento con questi agenti.
Obiettivo specifico n. 2: identificare i predittori di recidiva depressiva tra le donne sottoposte a fecondazione in vitro, IUI o altri trattamenti per l'infertilità
Ipotesi: i tassi di ricaduta saranno maggiori tra coloro che hanno: 1) storie di malattia depressiva più ricorrente, 2) durata più lunga del tentativo di concepire e 3) un grado inferiore di supporto percepito dai rispettivi partner.
Obiettivo specifico n. 3 (esplorativo): descrivere la traiettoria dei sintomi depressivi nelle donne con storie di depressione nel corso di fecondazione in vitro, IUI o altri trattamenti.
Ipotesi: fasi specifiche del ciclo di fecondazione in vitro avranno effetti differenziati sul carico dei sintomi depressivi. Nello specifico, queste fasi includono: 1) la fase precedente al prelievo degli ovociti, 2) la fase successiva al trasferimento dell'embrione mentre una donna attende il test di gravidanza o il ciclo mestruale e 3) la fase successiva all'esperienza di un test di gravidanza negativo (quando applicabile) dopo un ciclo di fecondazione in vitro. Cerchiamo di caratterizzare i fattori associati sia alla vulnerabilità a sintomi più depressivi che alla resilienza nel contesto delle diverse fasi del trattamento di fecondazione in vitro.
Obiettivo specifico n. 4 (esplorativo): identificare i marcatori biologici di stress, inclusa la disregolazione dell'asse HPA e l'infiammazione associata a recidiva depressiva, durante la fecondazione in vitro, l'IUI o altri trattamenti per l'infertilità
Ipotesi: la disregolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), evidenziata dall'aumento dei modelli di cortisolo salivare diurno e dei marcatori di infiammazione, sarà associata a una maggiore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una storia di MDE o disturbo bipolare prima di iniziare il trattamento per la fertilità.
- Ho ricevuto una consulenza sul trattamento dell'infertilità e ho pianificato di iniziare il trattamento per la fertilità.
Criteri di esclusione:
- Uso di corticosteroidi entro 1 mese dall'arruolamento.
- Presenza di qualsiasi disturbo endocrino o autoimmune, diverso dall'ipotiroidismo ben trattato per almeno 6 mesi.
- Episodio attuale di depressione o mania.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne che attualmente assumono antidepressivi
Donne che hanno scelto di continuare a prendere farmaci antidepressivi durante il trattamento dell'infertilità.
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Donne che non assumono antidepressivi
Donne che hanno deciso di interrompere i loro antidepressivi durante i trattamenti per la fertilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricaduta depressiva
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P001637
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