辅助生殖技术中的症状追踪 (START)
对有抑郁史且接受不孕症治疗的女性进行症状追踪。
本研究评估了接受生育治疗且有重度抑郁症 (MDD) 或双相情感障碍病史的女性抑郁复发的危险因素。 该研究的重点是抑郁症复发的急性危险因素。
研究人员假设，与继续使用这些药物治疗的女性相比，停用抗抑郁药的女性抑郁症复发的风险更大。
研究概览
地位
详细说明
本研究希望实现以下目标：
具体目标 1：描述接受 IVF、IUI 或其他不育治疗且因抑郁而停止抗抑郁治疗的女性与继续使用这些药物治疗的女性相比，复发的相对风险。
假设：与继续使用这些药物治疗的女性相比，停用抗抑郁药的女性抑郁症复发的风险更大。
具体目标 2：确定接受 IVF、IUI 或其他不孕症治疗的女性抑郁复发的预测因素
假设：那些有以下情况的人的复发率会更高：1) 抑郁症反复发作的历史，2) 尝试怀孕的持续时间更长，以及 3) 来自各自伴侣的感知支持程度较低。
具体目标 3（探索性）：描述在 IVF、IUI 或其他治疗过程中有抑郁史的女性的抑郁症状轨迹。
假设：IVF 周期的特定阶段将对抑郁症状的负担产生不同的影响。 具体而言，这些阶段包括：1) 取卵前阶段，2) 胚胎移植后女性等待妊娠试验或月经期的阶段，以及 3) 妊娠试验阴性后的阶段（当适用）在 IVF 周期之后。 我们试图描述在 IVF 治疗的不同阶段背景下与更抑郁症状的脆弱性和恢复力相关的因素。
具体目标 4（探索性）：在 IVF、IUI 或其他不孕症治疗期间识别压力的生物标志物，包括 HPA 轴失调和与抑郁症复发相关的炎症
假设：下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴失调，通过昼夜唾液皮质醇模式和炎症标志物的增加证明，将与更高的
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在开始生育治疗之前有 MDE 或双相情感障碍的病史。
- 已接受有关不孕症治疗的咨询并计划开始生育治疗。
排除标准：
- 入组后 1 个月内使用皮质类固醇。
- 存在任何内分泌或自身免疫性疾病，除甲状腺功能减退症外至少 6 个月得到良好治疗。
- 当前发作的抑郁症或躁狂症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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目前服用抗抑郁药的女性
在接受不孕症治疗时选择继续服用抗抑郁药物的女性。
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不服用抗抑郁药的女性
在接受生育治疗时决定停用抗抑郁药的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症复发
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marlene F Freeman, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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