Symptomverfolgung in assistierten Reproduktionstechnologien (START)
Symptomverfolgung bei Frauen mit einer Vorgeschichte von Depressionen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen.
Diese Studie bewertet Risikofaktoren für einen depressiven Rückfall bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen und in der Vergangenheit an einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer bipolaren Störung gelitten haben. Die Studie konzentriert sich auf die akuten Risikofaktoren eines depressiven Rückfalls.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Risiko eines depressiven Rückfalls bei Frauen, die Antidepressiva absetzen, größer sein wird als bei Frauen, die die Behandlung mit diesen Mitteln fortsetzen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser Studie sollen folgende Ziele verfolgt werden:
Spezifisches Ziel Nr. 1: Ermittlung des relativen Rückfallrisikos bei Frauen, die sich einer IVF, IUI oder anderen Unfruchtbarkeitsbehandlungen unterziehen und die Antidepressiva-Therapie gegen Depressionen abbrechen, im Vergleich zu Frauen, die die Behandlung mit diesen Wirkstoffen fortsetzen.
Hypothese: Das Risiko eines depressiven Rückfalls ist bei Frauen, die Antidepressiva absetzen, größer als bei Frauen, die die Behandlung mit diesen Mitteln fortsetzen.
Spezifisches Ziel Nr. 2: Identifizierung von Prädiktoren für einen depressiven Rückfall bei Frauen, die IVF, IUI oder andere Unfruchtbarkeitsbehandlungen erhalten
Hypothese: Die Rückfallraten werden höher sein bei denjenigen, die: 1) eine Vorgeschichte mit häufiger wiederkehrenden depressiven Erkrankungen haben, 2) eine längere Dauer des Empfängnisversuchs haben und 3) ein geringeres Maß an wahrgenommener Unterstützung durch die jeweiligen Partner haben.
Spezifisches Ziel Nr. 3 (explorativ): Beschreibung des Verlaufs depressiver Symptome bei Frauen mit Depressionen in der Vorgeschichte im Verlauf von IVF, IUI oder anderen Behandlungen.
Hypothese: Bestimmte Phasen des IVF-Zyklus haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Belastung durch depressive Symptome. Im Einzelnen umfassen diese Phasen: 1) die Phase vor der Eizellentnahme, 2) die Phase nach dem Embryotransfer, während eine Frau auf den Schwangerschaftstest oder ihre Menstruation wartet, und 3) die Phase nach der Erfahrung eines negativen Schwangerschaftstests (wann). anwendbar) nach einem IVF-Zyklus. Wir versuchen, Faktoren zu charakterisieren, die sowohl mit der Anfälligkeit für depressivere Symptome als auch mit der Belastbarkeit im Kontext der verschiedenen Phasen der IVF-Behandlung verbunden sind.
Spezifisches Ziel Nr. 4 (explorativ): Identifizierung biologischer Stressmarker, einschließlich Dysregulation der HPA-Achse und Entzündung im Zusammenhang mit depressiven Rückfällen, während IVF, IUI oder anderen Unfruchtbarkeitsbehandlungen
Hypothese: Eine Dysregulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), die durch einen Anstieg der täglichen Speichel-Cortisol-Muster und Entzündungsmarker nachgewiesen wird, wird mit einer höheren Rate assoziiert sein
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor Beginn einer Fruchtbarkeitsbehandlung an einer MDE oder einer bipolaren Störung gelitten haben.
- Habe eine Beratung zur Unfruchtbarkeitsbehandlung erhalten und plane, mit der Fruchtbarkeitsbehandlung zu beginnen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Kortikosteroiden innerhalb eines Monats nach der Einschreibung.
- Vorliegen einer endokrinen oder autoimmunen Erkrankung, mit Ausnahme einer Hypothyreose, die mindestens 6 Monate lang gut behandelt wurde.
- Aktuelle Episode einer Depression oder Manie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, die derzeit Antidepressiva einnehmen
Frauen, die sich dafür entschieden haben, während einer Unfruchtbarkeitsbehandlung weiterhin Antidepressiva einzunehmen.
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Frauen, die keine Antidepressiva einnehmen
Frauen, die sich entschieden haben, ihre Antidepressiva während einer Fruchtbarkeitsbehandlung abzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rückfall einer Depression
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012P001637
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