Seguimiento de síntomas en tecnologías de reproducción asistida (START)
Seguimiento de síntomas en mujeres con antecedentes de depresión en tratamiento de infertilidad.
Este estudio evalúa los factores de riesgo de recaída depresiva en mujeres que se someten a un tratamiento de fertilidad con antecedentes de trastorno depresivo mayor (TDM) o trastorno bipolar. El estudio se centra en los factores de riesgo agudos de la recaída depresiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el riesgo de recaída depresiva será mayor entre las mujeres que dejan de tomar antidepresivos en comparación con aquellas que continúan el tratamiento con estos agentes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio espera abordar los siguientes objetivos:
Objetivo específico n.° 1: delinear el riesgo relativo de recaída en mujeres que se someten a FIV, IIU u otros tratamientos de infertilidad que interrumpen la terapia antidepresiva por depresión, en comparación con aquellas que mantienen el tratamiento con estos agentes.
Hipótesis: El riesgo de recaída depresiva será mayor entre las mujeres que interrumpen los antidepresivos en comparación con aquellas que continúan el tratamiento con estos agentes.
Objetivo específico n.° 2: Identificar predictores de recaídas depresivas entre mujeres que reciben FIV, IIU u otros tratamientos de infertilidad
Hipótesis: Las tasas de recaída serán mayores entre quienes tengan: 1) antecedentes de enfermedad depresiva más recurrente, 2) mayor duración del intento de concebir y 3) un menor grado de apoyo percibido de las respectivas parejas.
Objetivo específico n.º 3 (exploratorio): describir la trayectoria de los síntomas depresivos en mujeres con antecedentes de depresión a lo largo de la FIV, la IIU u otros tratamientos.
Hipótesis: Fases específicas del ciclo de FIV tendrán efectos diferenciales sobre la carga de síntomas depresivos. Específicamente, estas fases incluyen: 1) la fase previa a la extracción de óvulos, 2) la fase posterior a la transferencia de embriones mientras una mujer espera la prueba de embarazo o su período menstrual, y 3) la fase posterior a la experiencia de una prueba de embarazo negativa (cuando aplicable) después de un ciclo de FIV. Buscamos caracterizar los factores asociados tanto a la vulnerabilidad a síntomas más depresivos como a la resiliencia en el contexto de las diferentes fases del tratamiento de FIV.
Objetivo específico n.º 4 (exploratorio): identificar marcadores biológicos de estrés, incluida la desregulación del eje HPA y la inflamación asociada con la recaída depresiva, durante la FIV, la IIU u otros tratamientos de infertilidad
Hipótesis: La desregulación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), evidenciada por aumentos en los patrones de cortisol salival diurno y marcadores de inflamación, se asociará con una mayor
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener antecedentes de MDE o trastorno bipolar antes de comenzar el tratamiento de fertilidad.
- Haber recibido una consulta sobre el tratamiento de infertilidad y planear comenzar un tratamiento de fertilidad.
Criterio de exclusión:
- Uso de corticosteroides dentro de 1 mes de la inscripción.
- Presencia de cualquier trastorno endocrino o autoinmune, diferente al hipotiroidismo bien tratado durante al menos 6 meses.
- Episodio actual de depresión o manía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres que actualmente toman antidepresivos
Mujeres que han optado por continuar con la medicación antidepresiva mientras se someten a un tratamiento de infertilidad.
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Mujeres que no toman antidepresivos
Mujeres que decidieron suspender sus antidepresivos mientras se sometían a tratamientos de fertilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recaída de depresión
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P001637
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