Śledzenie objawów w technologiach wspomaganego rozrodu (START)
Śledzenie objawów u kobiet z historią depresji przechodzących przez leczenie niepłodności.
Niniejsze badanie ocenia czynniki ryzyka nawrotu depresji u kobiet poddawanych leczeniu niepłodności z wywiadem w kierunku dużej depresji (MDD) lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Badanie koncentruje się na ostrych czynnikach ryzyka nawrotu depresji.
Badacze wysuwają hipotezę, że ryzyko nawrotu depresji będzie większe u kobiet, które odstawią leki przeciwdepresyjne, w porównaniu z tymi, które kontynuują leczenie tymi lekami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:
Cel szczegółowy nr 1: Określenie względnego ryzyka nawrotu u kobiet poddawanych IVF, IUI lub innym metodom leczenia niepłodności, które przerywają terapię przeciwdepresyjną z powodu depresji, w porównaniu z kobietami, które kontynuują leczenie tymi lekami.
Hipoteza: Ryzyko nawrotu depresji będzie większe u kobiet, które odstawią leki przeciwdepresyjne, w porównaniu z tymi, które kontynuują leczenie tymi lekami.
Cel szczegółowy nr 2: Identyfikacja predyktorów nawrotu depresji u kobiet poddawanych IVF, IUI lub innym metodom leczenia niepłodności
Hipoteza: Wskaźniki nawrotów będą większe wśród tych, które mają: 1) historie bardziej nawracających chorób depresyjnych, 2) dłuższy czas próby poczęcia i 3) niższy stopień postrzeganego wsparcia ze strony odpowiednich partnerów.
Cel szczegółowy nr 3 (eksploracyjny): Opisanie trajektorii objawów depresyjnych u kobiet z depresją w wywiadzie w trakcie IVF, IUI lub innych metod leczenia.
Hipoteza: Poszczególne fazy cyklu IVF będą miały zróżnicowany wpływ na nasilenie objawów depresyjnych. Konkretnie, fazy te obejmują: 1) fazę poprzedzającą pobranie komórki jajowej, 2) fazę po transferze zarodka, gdy kobieta czeka na test ciążowy lub miesiączkę, oraz 3) fazę po doświadczeniu negatywnego testu ciążowego (kiedy dotyczy) po cyklu IVF. Staramy się scharakteryzować czynniki związane zarówno z podatnością na objawy bardziej depresyjne, jak iz odpornością w kontekście różnych faz leczenia IVF.
Cel szczegółowy nr 4 (eksploracyjny): Identyfikacja biologicznych markerów stresu, w tym dysregulacji osi HPA i stanu zapalnego związanego z nawrotem depresji, podczas IVF, IUI lub innych metod leczenia niepłodności
Hipoteza: Rozregulowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), o czym świadczy wzrost dziennego wzorca kortyzolu w ślinie i markerów stanu zapalnego, będzie związane z wyższym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć historię MDE lub choroby afektywnej dwubiegunowej przed rozpoczęciem leczenia niepłodności.
- Przeszły konsultacje dotyczące leczenia niepłodności i planują rozpocząć leczenie niepłodności.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie kortykosteroidów w ciągu 1 miesiąca od rejestracji.
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń endokrynologicznych lub autoimmunologicznych, innych niż niedoczynność tarczycy, dobrze leczonych przez co najmniej 6 miesięcy.
- Obecny epizod depresji lub manii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety obecnie przyjmujące leki przeciwdepresyjne
Kobiety, które zdecydowały się pozostać na lekach przeciwdepresyjnych podczas leczenia niepłodności.
|
|
Kobiety nie na antydepresantach
Kobiety, które zdecydowały się odstawić leki przeciwdepresyjne podczas leczenia niepłodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót depresji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P001637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .