Rastreamento de sintomas em tecnologias de reprodução assistida (START)
Rastreamento de sintomas em mulheres com histórico de depressão em tratamento de infertilidade.
Este estudo avalia os fatores de risco para recaída depressiva em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade com histórias de transtorno depressivo maior (TDM) ou transtorno bipolar. O estudo é focado nos fatores de risco agudos de recaída depressiva.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o risco de recaída depressiva será maior entre as mulheres que interrompem os antidepressivos em comparação com aquelas que continuam o tratamento com esses agentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo espera atingir os seguintes objetivos:
Objetivo específico nº 1: Delinear o risco relativo de recaída em mulheres submetidas a fertilização in vitro, IUI ou outros tratamentos de infertilidade que descontinuam a terapia antidepressiva para depressão, em comparação com aquelas que mantêm o tratamento com esses agentes.
Hipótese: O risco de recaída depressiva será maior entre as mulheres que interrompem os antidepressivos em comparação com aquelas que continuam o tratamento com esses agentes.
Objetivo Específico #2: Identificar preditores de recaída depressiva entre mulheres recebendo fertilização in vitro, IUI ou outros tratamentos de infertilidade
Hipótese: As taxas de recaída serão maiores entre aqueles que têm: 1) histórias de doença depressiva mais recorrente, 2) maior duração da tentativa de conceber e 3) um menor grau de apoio percebido dos respectivos parceiros.
Objetivo específico nº 3 (exploratório): Descrever a trajetória dos sintomas depressivos em mulheres com histórico de depressão ao longo de fertilização in vitro, IUI ou outros tratamentos.
Hipótese: Fases específicas do ciclo de fertilização in vitro terão efeitos diferenciais na carga de sintomas depressivos. Especificamente, essas fases incluem: 1) a fase anterior à recuperação do óvulo, 2) a fase após a transferência do embrião enquanto a mulher espera pelo teste de gravidez ou pelo período menstrual e 3) a fase após a experiência de um teste de gravidez negativo (quando aplicável) após um ciclo de fertilização in vitro. Procuramos caracterizar fatores associados tanto à vulnerabilidade a sintomas mais depressivos como à resiliência no contexto das diferentes fases do tratamento de fertilização in vitro.
Objetivo específico nº 4 (exploratório): Identificar marcadores biológicos de estresse, incluindo desregulação do eixo HPA e inflamação associada à recaída depressiva, durante fertilização in vitro, IUI ou outros tratamentos de infertilidade
Hipótese: A desregulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), evidenciada por aumentos nos padrões de cortisol salivar diurno e marcadores de inflamação, estará associada a maior
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um histórico de EDM ou transtorno bipolar antes de iniciar o tratamento de fertilidade.
- Recebeu consulta sobre tratamento de infertilidade e planeja iniciar o tratamento de fertilidade.
Critério de exclusão:
- Uso de corticosteroides dentro de 1 mês após a inscrição.
- Presença de qualquer distúrbio endócrino ou autoimune, exceto hipotireoidismo bem tratado por pelo menos 6 meses.
- Episódio atual de depressão ou mania.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres atualmente tomando antidepressivos
Mulheres que optaram por permanecer em medicação antidepressiva durante o tratamento de infertilidade.
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Mulheres que não tomam antidepressivos
Mulheres que decidiram interromper seus antidepressivos durante tratamentos de fertilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Recaída de depressão
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P001637
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