Symptomsporing i assisterede reproduktionsteknologier (START)
Symptomsporing hos kvinder med en historie med depression, der gennemgår infertilitetsbehandling.
Denne undersøgelse vurderer risikofaktorer for depressivt tilbagefald hos kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling med historier om svær depressiv lidelse (MDD) eller bipolar lidelse. Undersøgelsen er fokuseret på de akutte risikofaktorer for depressivt tilbagefald.
Efterforskerne antager, at risikoen for depressivt tilbagefald vil være større blandt kvinder, der stopper med antidepressiva, sammenlignet med dem, der fortsætter behandlingen med disse midler.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse håber at imødekomme følgende mål:
Specifikt mål #1: At afgrænse den relative risiko for tilbagefald hos kvinder, der gennemgår IVF, IUI eller andre infertilitetsbehandlinger, som ophører med antidepressiv behandling for depression, sammenlignet med dem, der opretholder behandling med disse midler.
Hypotese: Risikoen for depressivt tilbagefald vil være større blandt kvinder, der stopper med antidepressiva sammenlignet med dem, der fortsætter behandlingen med disse midler.
Specifikt mål #2: At identificere prædiktorer for depressivt tilbagefald blandt kvinder, der modtager IVF, IUI eller andre infertilitetsbehandlinger
Hypotese: Tilbagefaldsraterne vil være større blandt dem, der har: 1) historier om mere tilbagevendende depressiv sygdom, 2) længere varighed af forsøg på at blive gravid og 3) en lavere grad af opfattet støtte fra respektive partnere.
Specifikt mål nr. 3 (udforskende): At beskrive forløbet for depressive symptomer hos kvinder med historier om depression i løbet af IVF, IUI eller andre behandlinger.
Hypotese: Specifikke faser af IVF-cyklussen vil have forskellige effekter på byrden af depressive symptomer. Disse faser omfatter specifikt: 1) fasen før ægudtagning, 2) fasen efter embryooverførsel, mens en kvinde venter på graviditetstesten eller hendes menstruation, og 3) fasen efter oplevelsen af en negativ graviditetstest (når relevant) efter en IVF-cyklus. Vi søger at karakterisere faktorer forbundet både med sårbarhed over for mere depressive symptomer og til modstandskraft i sammenhæng med de forskellige faser af IVF-behandling.
Specifikt mål #4 (udforskende): At identificere biologiske markører for stress, herunder HPA-akse dysregulering og betændelse forbundet med depressivt tilbagefald, under IVF, IUI eller andre infertilitetsbehandlinger
Hypotese: Dysregulering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som påvises ved stigninger i daglige spytcortisolmønstre og markører for inflammation, vil være forbundet med højere
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en historie med en MDE eller bipolar lidelse før påbegyndelse af fertilitetsbehandling.
- Har modtaget konsultation omkring infertilitetsbehandling og planlægger at starte fertilitetsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kortikosteroider inden for 1 måned efter tilmelding.
- Tilstedeværelse af enhver endokrin eller autoimmun lidelse, bortset fra hypothyroidisme velbehandlet i mindst 6 måneder.
- Aktuel episode af depression eller mani.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder, der i øjeblikket tager antidepressiva
Kvinder, der har valgt at blive på antidepressiv medicin, mens de er under infertilitetsbehandling.
|
|
Kvinder ikke på antidepressiva
Kvinder, der besluttede at stoppe med deres antidepressiva, mens de var i fertilitetsbehandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression tilbagefald
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P001637
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .