Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptoomopsporing bij geassisteerde voortplantingstechnologieën (START)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Symptomen volgen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.

Deze studie beoordeelt risicofactoren voor depressieve terugval bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis. De studie richt zich op de acute risicofactoren van depressieve terugval.

De onderzoekers veronderstellen dat het risico op terugval van depressie groter zal zijn bij vrouwen die stoppen met antidepressiva in vergelijking met degenen die de behandeling met deze middelen voortzetten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie hoopt de volgende doelen te bereiken:

Specifiek doel #1: Om het relatieve risico van terugval af te bakenen bij vrouwen die IVF, IUI of andere onvruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan die stoppen met antidepressiva voor depressie, in vergelijking met degenen die de behandeling met deze middelen voortzetten.

Hypothese: Het risico op terugval van depressie zal groter zijn bij vrouwen die stoppen met antidepressiva in vergelijking met degenen die de behandeling met deze middelen voortzetten.

Specifiek doel #2: Voorspellers van depressieve terugval identificeren bij vrouwen die IVF, IUI of andere onvruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan

Hypothese: Terugvalpercentages zullen groter zijn bij degenen met: 1) een geschiedenis van meer recidiverende depressieve aandoeningen, 2) een langere duur van pogingen om zwanger te worden, en 3) een lagere mate van waargenomen steun van de respectieve partners.

Specifiek doel #3 (verkennend): beschrijven van het traject van depressieve symptomen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie in de loop van IVF, IUI of andere behandelingen.

Hypothese: Specifieke fasen van de IVF-cyclus zullen verschillende effecten hebben op de last van depressieve symptomen. Concreet omvatten deze fasen: 1) de fase voorafgaand aan het ophalen van de eicel, 2) de fase na de embryotransfer terwijl een vrouw wacht op de zwangerschapstest of haar menstruatie, en 3) de fase na de ervaring van een negatieve zwangerschapstest (wanneer van toepassing) na een IVF-cyclus. We proberen factoren te karakteriseren die verband houden met zowel kwetsbaarheid voor meer depressieve symptomen als met veerkracht in de context van de verschillende fasen van een IVF-behandeling.

Specifiek doel #4 (verkennend): biologische markers van stress identificeren, waaronder ontregeling van de HPA-as en ontsteking geassocieerd met depressieve terugval, tijdens IVF, IUI of andere onvruchtbaarheidsbehandelingen

Hypothese: Ontregeling van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, wat blijkt uit een toename van dagelijkse speekselcortisolpatronen en ontstekingsmarkers, zal worden geassocieerd met hogere

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zijn onder meer 60 vrouwen van 18 jaar en ouder met een geschiedenis van depressie of bipolaire stoornis die een onvruchtbaarheidsbehandeling plannen, met name in utero-inseminatie (IUI) of in-vitrofertilisatie (IVF).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van een MDE of bipolaire stoornis voordat u met een vruchtbaarheidsbehandeling begint.
  • Overleg hebben gehad over een onvruchtbaarheidsbehandeling en van plan zijn om een ​​vruchtbaarheidsbehandeling te starten.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van corticosteroïden binnen 1 maand na inschrijving.
  • Aanwezigheid van een endocriene of auto-immuunziekte, anders dan hypothyreoïdie, goed behandeld gedurende ten minste 6 maanden.
  • Huidige episode van depressie of manie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen die momenteel antidepressiva gebruiken
Vrouwen die ervoor hebben gekozen om antidepressiva te blijven gebruiken terwijl ze een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Vrouwen die geen antidepressiva gebruiken
Vrouwen die besloten te stoppen met hun antidepressiva terwijl ze vruchtbaarheidsbehandelingen ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugval van depressie
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P001637

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren