Отслеживание симптомов в вспомогательных репродуктивных технологиях (START)
Отслеживание симптомов у женщин с депрессией в анамнезе, проходящих лечение от бесплодия.
В этом исследовании оцениваются факторы риска рецидива депрессии у женщин, проходящих лечение от бесплодия с большим депрессивным расстройством (БДР) или биполярным расстройством в анамнезе. Исследование сосредоточено на острых факторах риска рецидива депрессии.
Исследователи предполагают, что риск рецидива депрессии будет выше среди женщин, прекративших прием антидепрессантов, по сравнению с теми, кто продолжает лечение этими препаратами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование надеется решить следующие задачи:
Конкретная цель № 1: Определить относительный риск рецидива у женщин, подвергающихся ЭКО, ВМИ или другим методам лечения бесплодия, которые прекращают терапию антидепрессантами по поводу депрессии, по сравнению с теми, кто продолжает лечение этими препаратами.
Гипотеза: риск рецидива депрессии будет выше среди женщин, прекративших прием антидепрессантов, по сравнению с теми, кто продолжает лечение этими препаратами.
Конкретная цель № 2: Определить предикторы рецидива депрессии среди женщин, получающих ЭКО, ВМИ или другие методы лечения бесплодия.
Гипотеза: Частота рецидивов будет выше среди тех, у кого: 1) в анамнезе более рецидивирующее депрессивное заболевание, 2) более длительные попытки зачать ребенка и 3) более низкая степень воспринимаемой поддержки со стороны соответствующих партнеров.
Конкретная цель № 3 (исследовательская): описать траекторию развития депрессивных симптомов у женщин с депрессией в анамнезе в ходе ЭКО, ВМИ или других видов лечения.
Гипотеза: определенные фазы цикла ЭКО будут по-разному влиять на бремя симптомов депрессии. В частности, эти фазы включают: 1) фазу перед извлечением яйцеклетки, 2) фазу после переноса эмбрионов, когда женщина ожидает теста на беременность или менструального цикла, и 3) фазу после отрицательного результата теста на беременность (когда применимо) после цикла ЭКО. Мы стремимся охарактеризовать факторы, связанные как с уязвимостью к более депрессивным симптомам, так и с устойчивостью в контексте различных фаз лечения ЭКО.
Конкретная цель № 4 (исследовательская): выявить биологические маркеры стресса, включая нарушение регуляции оси HPA и воспаление, связанное с рецидивом депрессии, во время ЭКО, ВМИ или других методов лечения бесплодия.
Гипотеза: нарушение регуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, о чем свидетельствует увеличение суточного содержания кортизола в слюне и маркеров воспаления, будет связано с более высоким
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь в анамнезе МДЭ или биполярное расстройство до начала лечения бесплодия.
- Получили консультацию по лечению бесплодия и планируют начать лечение бесплодия.
Критерий исключения:
- Использование кортикостероидов в течение 1 месяца после зачисления.
- Наличие любого эндокринного или аутоиммунного расстройства, кроме гипотиреоза, хорошо леченного в течение не менее 6 месяцев.
- Текущий эпизод депрессии или мании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины, в настоящее время принимающие антидепрессанты
Женщины, которые решили остаться на антидепрессантах во время лечения бесплодия.
|
|
Женщины не на антидепрессантах
Женщины, которые решили прекратить прием антидепрессантов во время лечения бесплодия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив депрессии
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P001637
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .