Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden seuranta avusteisissa lisääntymistekniikoissa (START)

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Oireiden seuranta naisilla, joilla on ollut masennusta lapsettomuushoidossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan masennuksen uusiutumisen riskitekijöitä hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla, joilla on ollut vakava masennushäiriö (MDD) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Tutkimus keskittyy masennuksen uusiutumisen akuutteihin riskitekijöihin.

Tutkijat olettavat, että masennuksen uusiutumisen riski on suurempi naisilla, jotka lopettavat masennuslääkkeiden käytön kuin niillä, jotka jatkavat hoitoa näillä aineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään saavuttamaan seuraavat tavoitteet:

Erityinen tavoite #1: Rajata suhteellinen uusiutumisriski naisilla, jotka saavat IVF-, IUI- tai muita hedelmättömyyshoitoja ja jotka lopettavat masennuslääkehoidon masennuksen vuoksi, verrattuna niihin, jotka jatkavat hoitoa näillä aineilla.

Hypoteesi: Masennuksen uusiutumisen riski on suurempi naisilla, jotka lopettavat masennuslääkkeiden käytön kuin niillä, jotka jatkavat hoitoa näillä aineilla.

Erityistavoite #2: Tunnistaa masennuksen uusiutumisen ennustajia naisilla, jotka saavat IVF-, IUI- tai muita hedelmättömyyshoitoja

Hypoteesi: Relapsien määrä on suurempi niillä, joilla on: 1) toistuva masennussairaus, 2) pidempi raskausyritys ja 3) heikompi koettu tuki kumppaneilta.

Erityinen tavoite #3 (tutkiva): Kuvaa masennusoireiden kehityskulkua naisilla, joilla on aiemmin ollut masennusta IVF:n, IUI:n tai muiden hoitojen aikana.

Hypoteesi: IVF-syklin tietyillä vaiheilla on erilaisia ​​vaikutuksia masennusoireiden taakkaan. Näitä vaiheita ovat erityisesti: 1) vaihe ennen munasolun ottamista, 2) vaihe alkionsiirron jälkeen, kun nainen odottaa raskaustestiä tai kuukautisiaan, ja 3) vaihe negatiivisen raskaustestin kokemuksen jälkeen (kun soveltuva) IVF-syklin jälkeen. Pyrimme luonnehtimaan tekijöitä, jotka liittyvät sekä haavoittuvuuteen masennusoireisiin että sietokykyyn IVF-hoidon eri vaiheiden yhteydessä.

Erityinen tavoite #4 (kartoitus): Tunnistaa stressin biologiset merkkiaineet, mukaan lukien HPA-akselin häiriöt ja masennusrelapsiin liittyvät tulehdukset IVF-, IUI- tai muiden hedelmättömyyshoitojen aikana

Hypoteesi: Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akselin säätelyhäiriö, joka ilmenee syljen vuorokausikortisolikuvioiden lisääntymisenä ja tulehduksen merkkiaineina, liittyy korkeampiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöihin kuuluu 60 vähintään 18-vuotiasta naista, joilla on masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka suunnittelevat lapsettomuushoitoa, erityisesti kohdun keinohedelmöitystä (IUI) tai koeputkihedelmöitystä (IVF).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on ollut MDE- tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ennen hedelmällisyyshoidon aloittamista.
  • He ovat saaneet konsultaatiota lapsettomuushoidosta ja suunnittelevat hedelmöityshoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien käyttö 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Mikä tahansa endokriininen tai autoimmuunisairaus, paitsi kilpirauhasen vajaatoiminta, hyvin hoidettu vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Nykyinen masennus- tai maniajakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset käyttävät parhaillaan masennuslääkkeitä
Naiset, jotka ovat päättäneet jatkaa masennuslääkitystä lapsettomuushoidon aikana.
Naiset, jotka eivät käytä masennuslääkkeitä
Naiset, jotka päättivät lopettaa masennuslääkkeiden käytön hedelmällisyyshoitojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P001637

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa