- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746797
보조 생식 기술의 증상 추적 (START)
불임 치료를 받는 우울증 병력이 있는 여성의 증상 추적.
이 연구는 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 장애의 병력이 있는 불임 치료를 받는 여성의 우울 재발에 대한 위험 요인을 평가합니다. 이 연구는 우울 재발의 급성 위험 요인에 초점을 맞춥니다.
연구자들은 항우울제로 치료를 계속하는 여성에 비해 항우울제를 중단하는 여성에서 우울증 재발 위험이 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 목표를 다루기를 희망합니다.
특정 목표 #1: IVF, IUI 또는 기타 불임 치료를 받고 있는 여성이 우울증에 대한 항우울제 치료를 중단한 경우 이들 약물로 치료를 유지한 여성과 비교하여 재발의 상대적 위험을 기술합니다.
가설: 항우울제로 치료를 계속하는 여성에 비해 항우울제를 중단하는 여성에서 우울증 재발 위험이 더 클 것입니다.
특정 목표 #2: IVF, IUI 또는 기타 불임 치료를 받는 여성의 우울증 재발 예측인자 식별
가설: 재발률은 다음을 가진 사람들 사이에서 더 클 것입니다. 1) 재발성 우울병 병력, 2) 임신 시도 기간이 더 길다, 3) 각 파트너로부터 인지된 지원 정도가 낮습니다.
특정 목표 #3(탐구적): IVF, IUI 또는 기타 치료 과정에서 우울증 병력이 있는 여성의 우울 증상의 궤적을 설명합니다.
가설: IVF 주기의 특정 단계는 우울 증상의 부담에 다른 영향을 미칠 것입니다. 구체적으로, 이러한 단계는 다음을 포함합니다: 1) 난자 회수 이전 단계, 2) 여성이 임신 테스트 또는 생리 기간을 기다리는 동안 배아 이식 후 단계, 및 3) 음성 임신 테스트 경험 후 단계(언제 해당) IVF 주기를 따릅니다. 우리는 IVF 치료의 여러 단계에서 보다 우울한 증상에 대한 취약성과 탄력성과 관련된 요인을 특성화하려고 합니다.
특정 목표 #4(탐구적): IVF, IUI 또는 기타 불임 치료 중 HPA 축 조절 장애 및 우울증 재발과 관련된 염증을 포함한 스트레스의 생물학적 지표를 식별하기 위해
가설: 일중 타액 코르티솔 패턴과 염증 지표의 증가로 입증되는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 조절 장애는
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불임 치료를 시작하기 전에 MDE 또는 양극성 장애의 병력이 있습니다.
- 불임 치료에 대한 상담을 받았고 불임 치료를 시작할 계획입니다.
제외 기준:
- 등록 1개월 이내에 코르티코스테로이드 사용.
- 갑상선기능저하증 이외의 내분비계 또는 자가면역계 질환이 6개월 이상 잘 치료된 경우.
- 우울증 또는 조증의 현재 에피소드.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현재 항우울제를 복용 중인 여성
불임 치료를 받는 동안 항우울제를 계속 복용하기로 선택한 여성.
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항우울제를 복용하지 않는 여성
불임 치료를 받는 동안 항우울제를 중단하기로 결정한 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증 재발
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlene F Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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