膝痛に対する多血小板血漿注射

18歳から65歳までの初期の変形性関節症および変性軟骨症の患者で、以前に6か月以上薬を服用していて身体的改善が見られなかった患者が、公開臨床試験で評価されました. 実験基準を満たし、自発的に PRP 治療に書面による同意を与えた 44 人の患者が最終的に選択されました。 膝関節は、外反または内反に 5 度を超える重度の変形がなく、安定していなければなりませんでした。

除外基準には、高度な変形性関節症 (Kellgren-Lawrence Grading Scale > 2) および上記の範囲を超える重度の変形を伴う炎症性関節炎が含まれていました。 膝蓋大腿の不安定性、薬物乱用の病歴、および/または心理的問題も、患者の除外基準でした。

さらに、HIV、HBV、HCV、HTLV、CMV、EBV、梅毒検査陽性、重度の貧血、重度の心臓病または心臓手術歴のある患者、活動性結核、肺炎、妊婦または妊娠6年以内の女性数ヶ月、授乳中の女性、過去 6 ヶ月以内に薬物乱用歴のある患者、管理されていない感染症の患者、過去 5 日以内に抗炎症薬を服用した患者、および不適当と判断された患者彼らの精神医学的問題のために実験の医師による臨床試験に参加し、この研究から除外されました.

合計 44 人の患者が治療を受け、男性患者が 19 人 (43%)、女性患者が 25 人 (57%) でした。 研究対象者の平均年齢は 43 歳 (範囲: 19 ～ 63 歳) で、平均 BMI は 24.9 (20.1 ～ 31.2) でした。 そのうちの 15 人は左膝の痛み、5 人は右膝の痛み、14 人は両膝の痛みでした。

この臨床研究は、ヘルシンキ宣言に基づく「人間を対象とした医学研究の倫理原則」および韓国の適正臨床基準 (GCP、食品医薬品安全処 2009-211) に準拠して行われました。機関審査委員会（韓国カトリック大学）によって審査されました。

採血とPRP作製 臨床試験に参加した全患者から、血液と抗凝固剤の比率が10：1になるように、前肘静脈から20Gの針で27mlの採血を行った。 . 採取した血液サンプルを準備済みの分離キット (Prosys PRP、ソウル、韓国) に移し、3,000 RPM の速度で 3 分間遠心分離しました。 バフィーコート層と層の上部の血漿が得られ、10mlシリンジを使用して濃縮キット（Prosys PRP、ソウル、韓国）に移されました。 濃縮PRPを得るために、再び3,300 RPMの速度で3分間遠心分離した。

ＰＲＰ注射 注射部位を無菌的に滅菌し、３～４ｃｃのＰＲＰを経皮的に膝関節に注射した。 患者は、PRPが均等に広がるように、注射した膝を数回曲げたり伸ばしたりし続けるように求められました. 関節内滲出液が確認された場合は、PRP 注射の前に除去しました。 その後、患者は 24 時間安静にし、患部の膝を積極的に動かさないようにアドバイスされました。

PRP 注射後の経過観察 被験者は実験中に医師の指示に従い、最初の注射の 4 週間後に 2 回目の PRP 注射を行いました。 疼痛スコアと機能スコアは、2 回目の注射の 2 か月後、4 か月後、6 か月後に Visual Analogue Scale (VAS)、Cincinnati 膝評価システム (CKRS)、および Lysholm 膝スケール (LKS) を使用して測定されました。 レベル１（注射前）、レベル２（２回目注射）、レベル３（２回目注射２ヶ月後）、レベル４（２回目注射４ヶ月後）の評価時期を定めてクリニカルスコアを算出した。 、およびレベル 5 (2 回目の注射の 6 か月後)。

評価方法と統計 関節内軟骨損傷による痛みに対するPRPの効果を調べるために、各スコアリングシステムの測定値を平均標準偏差で示し、統計分析にはSPSS（バージョン12.0）を使用しました。 Visual Analogue Scale (VAS)、Lysholm Knee Scale、および Cincinnati Knee Rating System は、反復測定 ANOVA を使用してテストされ、p 値が 0.05 未満の場合に有意と見なされました。

効果尺度 (ES)、タイプ 1 エラーの確率 (α)、および統計的検出力分析は、ES= .50 で決定されました。 α= .05、 および (1-β) = .90 研究対象の選択、および G-Power 3.0.10 使われた。